Desempenho de diagnóstico eFast na orientação de ressuscitação de primeiros socorros (eFAST Decision)
Desempenho do diagnóstico eFast na orientação da ressuscitação de primeiros socorros na admissão de lesões traumáticas graves
Uma avaliação da lesão associando exame clínico, ultrassonografia focalizada estendida (eFAST incluindo ultrassonografia abdominal [superior direito, superior esquerdo e quadrantes suprapúbicos], ultrassonografia pleuropulmonar anterior e lateral bilateral, ultrassonografia pericárdica subxifoide, Doppler transcraniano) e possivelmente tórax e A radiografia da pelve pode diagnosticar precocemente as lesões traumáticas mais graves e orientar a ressuscitação e a hemostasia nos primeiros socorros. O protocolo não modifica as estratégias diagnósticas e terapêuticas aplicadas nos centros participantes.
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho diagnóstico de uma avaliação inicial da lesão por ultrassom focalizado estendido (eFAST) (possivelmente associado a radiografia de tórax e pelve) na fase inicial de atendimento a um paciente com trauma grave, orientando a ressuscitação de primeiros socorros e hemostase.
A relevância será julgada pelas decisões terapêuticas tomadas (drenagem torácica ou pericárdica, toracotomia ou laparotomia, embolização pélvica, postura da cintura pélvica e otimização precoce da pressão de perfusão cerebral) com base na ultrassonografia inicial.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Alguns dos pacientes traumatizados graves que chegam vivos ao hospital, estão em grave instabilidade hemodinâmica e/ou respiratória e precisam de reanimação e/ou ação hemostasia imediata antes que uma avaliação completa e exaustiva possa ser realizada. Normalmente, trata-se de uma tomografia computadorizada de corpo inteiro. Esses gestos são guiados por exames de imagem (ultrassom focalizado extensivo [eFAST] +/- radiografia de tórax +/- radiografia de pelve) menos precisos, mas mais rápidos à beira do leito do paciente. A capacidade do ultrassom focalizado estendido para orientar adequadamente a ressuscitação imediata e a hemostasia deve ser avaliada para avaliar a eficácia e a segurança do método.
Este estudo é uma coorte prospectiva nacional (6 centros franceses). Cada participante se beneficiará de uma investigação inicial da lesão por exame clínico, seguida de um ultrassom focalizado estendido (eFAST incluindo ultrassom abdominal [superior direito, superior esquerdo e quadrante suprapúbico], ultrassom pleuropulmonar anterior e lateral bilateral, ultrassom pericárdico subxifoide , Doppler transcraniano) e possivelmente radiografia frontal de tórax e pelve.
Com base nos dados clínicos, radiográficos e ultrassonográficos, o investigador decidirá pela realização imediata de gestos de ressuscitação e hemostasia, ou abstenção terapêutica, antes da realização da investigação completa da lesão por tomografia computadorizada de corpo inteiro.
Este estudo pode validar e fortalecer o lugar do ultrassom no atendimento inicial de pacientes traumáticos graves e parece ser a continuidade do estudo de Peytel et al. pesquisa, estudando novas modalidades do eFAST. Nosso estudo pode estender o escopo e as conclusões do estudo de Peytel et al. estudo ao que é feito rotineiramente nos Centros de Trauma franceses e europeus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cs10217
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Grenoble, Cs10217, França, 38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trauma grave (Grau A ou B de acordo com a classificação TRENAU)
- Na sala de emergência de um centro de investigação
Critério de exclusão:
- Paciente faleceu no local ou na chegada ao pronto-socorro
- Paciente com trauma penetrante
- Paciente internado em outro centro e depois transferido para um centro investigador
- Paciente referido nos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código Francês de Saúde Pública (grávida, parturiente, lactante, pessoa privada de liberdade, pessoa sob proteção legal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho diagnóstico de uma avaliação inicial da lesão por ultrassom focalizado estendido (eFAST) na fase inicial de atendimento a um paciente com trauma grave, orientando a ressuscitação de primeiros socorros e hemostasia.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação retrospectiva (sobre dados tomográficos de corpo inteiro e dados clínicos), por um painel de especialistas sobre a legitimidade de decisões terapêuticas urgentes tomadas, após a avaliação inicial da lesão (entre uma pré-seleção de decisões).
Avaliação da presença de derrame pericárdico, intra-abdominal ou pleural e presença de sínfise púbica.
Avaliação dos parâmetros fisiológicos do Doppler transcraniano.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da duração da avaliação inicial da lesão por ultrassom focalizado estendido (eFAST).
Prazo: Um dia 0
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Tempo medido entre a chegada do paciente na sala de emergência e a realização de gestos imediatos de ressuscitação e hemostasia
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Um dia 0
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Análise da principal medida de resultado em critério separado: US (+/- Rx).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da relevância do ultrassom vs radiografias, avaliando a taxa de concordância entre decisões terapêuticas urgentes e avaliações de especialistas para cada uma das modalidades terapêuticas, tomadas separadamente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação da mortalidade observada e mortalidade prevista avaliada pelo escore ISS
Prazo: durante o cuidado do paciente, na hora 24 e no dia 8
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Escore prognóstico ISS
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durante o cuidado do paciente, na hora 24 e no dia 8
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Comparação de mortalidade observada e mortalidade prevista avaliada por TRISS
Prazo: durante o cuidado do paciente, na hora 24 e no dia 8
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Escore prognóstico TRISS
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durante o cuidado do paciente, na hora 24 e no dia 8
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Comparação de mortalidade observada e mortalidade prevista avaliada por avaliação de mortalidade
Prazo: durante o cuidado do paciente, na hora 24 e no dia 8
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Avaliação de mortalidade
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durante o cuidado do paciente, na hora 24 e no dia 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre BOUZAT, University Hospital of Grenoble Alpes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaffres P, Brun J, Declety P, Bosson JL, Fauvage B, Schleiermacher A, Kaddour A, Anglade D, Jacquot C, Payen JF. Transcranial Doppler to detect on admission patients at risk for neurological deterioration following mild and moderate brain trauma. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):785-90. doi: 10.1007/s00134-005-2630-4. Epub 2005 Apr 16.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Peytel E, Menegaux F, Cluzel P, Langeron O, Coriat P, Riou B. Initial imaging assessment of severe blunt trauma. Intensive Care Med. 2001 Nov;27(11):1756-61. doi: 10.1007/s00134-001-1119-z. Epub 2001 Oct 17.
- Brooks A, Davies B, Smethhurst M, Connolly J. Emergency ultrasound in the acute assessment of haemothorax. Emerg Med J. 2004 Jan;21(1):44-6. doi: 10.1136/emj.2003.005438.
- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Ract C, Le Moigno S, Bruder N, Vigue B. Transcranial Doppler ultrasound goal-directed therapy for the early management of severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):645-51. doi: 10.1007/s00134-007-0558-6. Epub 2007 Feb 27.
- Shaukat NM, Copeli N, Desai P. The Focused Assessment With Sonography For Trauma (FAST) Examination And Pelvic Trauma: Indications And Limitations. Emerg Med Pract. 2016 Mar;18(3):1-20, 24; quiz 20-1. Epub 2016 Mar 1.
- Bauman M, Marinaro J, Tawil I, Crandall C, Rosenbaum L, Paul I. Ultrasonographic determination of pubic symphyseal widening in trauma: the FAST-PS study. J Emerg Med. 2011 May;40(5):528-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.041. Epub 2009 Nov 17.
- Ma OJ, Mateer JR, Ogata M, Kefer MP, Wittmann D, Aprahamian C. Prospective analysis of a rapid trauma ultrasound examination performed by emergency physicians. J Trauma. 1995 Jun;38(6):879-85. doi: 10.1097/00005373-199506000-00009.
- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.071
- 2018-A00835-50 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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