응급처치 소생술 유도에서의 eFast 진단 성능 (eFAST Decision)
2022년 2월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
중증 외상 입원 시 응급처치 소생술 유도에서의 eFast 진단 성능
임상 검사와 관련된 병변 정밀 검사, 확장된 집중 초음파(복부 초음파[오른쪽 위, 왼쪽 위 및 치골상부 사분면], 양측 전방 및 측면 흉막 초음파, 흉막하 심낭 초음파, 경두개 도플러를 포함하는 eFAST), 그리고 아마도 흉부 및 골반 엑스레이는 가장 심각한 외상성 병변을 조기에 진단하고 응급 소생술 및 지혈을 안내할 수 있습니다. 프로토콜은 참가자 센터에 적용되는 진단 및 치료 전략을 수정하지 않습니다.
연구의 목적은 중증 외상 환자 치료 초기 단계에서 응급 소생술 및 지혈.
관련성은 초기 초음파 스캔을 기반으로 취해진 치료 결정(흉부 또는 심낭 배액, 개흉술 또는 개복술, 골반 색전술, 골반대의 자세 및 뇌관류압의 조기 최적화)에 따라 판단됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
살아서 병원에 도착한 중증 외상 환자 중 일부는 심각한 혈역학적 및/또는 호흡 불안정 상태에 있으며 소생술 및/또는 지혈이 필요합니다. 일반적으로 이것은 전신 CT 스캔입니다. 이러한 제스처는 환자의 머리맡에서 덜 정확하지만 더 빠른 영상 검사(광범위한 집속 초음파[eFAST] +/- 흉부 X선 +/- 골반 X선)에 의해 안내됩니다. 즉각적인 소생술과 지혈을 적절하게 유도하는 확장된 집속 초음파의 능력을 평가하여 방법의 효과와 안전성을 평가해야 합니다.
이 시험은 국가 전향적 코호트(프랑스 센터 6개)입니다. 각 참가자는 임상 검사를 통한 초기 병변 정밀 검사와 연장된 집중 초음파(복부 초음파[오른쪽 위, 왼쪽 위, 치골상부 사분면] 포함), 양측 전방 및 측면 흉막 초음파, 흉막하 심낭 초음파를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. , 경두개 도플러), 가능하면 흉부 및 골반 정면 X-레이.
임상, 방사선 및 초음파 데이터를 기반으로 조사자는 전신 CT 스캔으로 완전한 병변 정밀 검사를 실현하기 전에 즉각적인 소생술 및 지혈 제스처 또는 치료 기권을 수행할지 결정합니다.
본 연구는 초기 중증외상환자의 치료에서 초음파의 위치를 확인하고 강화할 수 있었으며 Peytel 등의 연속성이 있는 것으로 보인다. 연구, eFAST의 새로운 양식 연구. 우리의 연구는 Peytel et al.의 범위와 결론을 확장할 수 있습니다. 프랑스와 유럽 트라우마 센터에서 일상적으로 행해지는 일에 대해 공부하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
510
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cs10217
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Grenoble, Cs10217, 프랑스, 38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 외상을 입은 모든 환자는 조사 센터 중 하나의 비상 블록에서 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 심각한 외상(TRENAU 분류에 따른 등급 A 또는 B)
- 조사센터 응급실에서
제외 기준:
- 환자가 현장 또는 응급실 도착 시 사망
- 관통상을 입은 환자
- 환자가 다른 센터에 입원한 후 조사 센터로 이송됨
- 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8 조항에 언급된 환자(임산부, 출산, 모유 수유 여성, 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급처치 소생술 및 지혈 유도에 있어 중증외상 환자 치료 초기 단계에서 확장집속초음파(eFAST)에 의한 초기 병변 평가의 진단 성능 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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(전신 CT 스캔 데이터 및 임상 데이터에 대한) 후향적 평가, 초기 부상 평가(결정의 사전 선택 중) 이후 취해진 긴급 치료 결정의 정당성에 대한 전문가 패널의 평가.
심낭, 복강 내 또는 흉막 삼출액의 존재 및 치골 결합의 존재 평가.
경두개 도플러의 생리적 매개변수 평가.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 집중 초음파(eFAST)에 의한 초기 병변 평가 기간의 평가.
기간: 하루 0
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환자가 응급실에 도착한 후 즉각적인 소생술과 지혈의 제스처가 실현되기까지의 시간
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하루 0
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별도 기준의 주요 결과 측정 분석: US(+/- Rx).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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긴급한 치료 결정과 각 치료 방식에 대한 전문가 평가 간의 일치율을 별도로 평가하여 초음파와 X-선의 관련성 분석
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학업 수료까지 평균 1년
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ISS 점수로 평가한 관찰된 사망률과 예측된 사망률의 비교
기간: 환자 치료 중, 24시간 및 8일
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예후 점수 ISS
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환자 치료 중, 24시간 및 8일
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TRISS에 의해 평가된 관찰된 사망률과 예측된 사망률의 비교
기간: 환자 치료 중, 24시간 및 8일
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예후 점수 TRISS
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환자 치료 중, 24시간 및 8일
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사망률 평가에 의해 평가된 관찰 사망률과 예측 사망률의 비교
기간: 환자 치료 중, 24시간 및 8일
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사망률 평가
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환자 치료 중, 24시간 및 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre BOUZAT, University Hospital of Grenoble Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
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- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Ract C, Le Moigno S, Bruder N, Vigue B. Transcranial Doppler ultrasound goal-directed therapy for the early management of severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):645-51. doi: 10.1007/s00134-007-0558-6. Epub 2007 Feb 27.
- Shaukat NM, Copeli N, Desai P. The Focused Assessment With Sonography For Trauma (FAST) Examination And Pelvic Trauma: Indications And Limitations. Emerg Med Pract. 2016 Mar;18(3):1-20, 24; quiz 20-1. Epub 2016 Mar 1.
- Bauman M, Marinaro J, Tawil I, Crandall C, Rosenbaum L, Paul I. Ultrasonographic determination of pubic symphyseal widening in trauma: the FAST-PS study. J Emerg Med. 2011 May;40(5):528-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.041. Epub 2009 Nov 17.
- Ma OJ, Mateer JR, Ogata M, Kefer MP, Wittmann D, Aprahamian C. Prospective analysis of a rapid trauma ultrasound examination performed by emergency physicians. J Trauma. 1995 Jun;38(6):879-85. doi: 10.1097/00005373-199506000-00009.
- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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