eFast Diagnoosin suorituskyky ohjaamassa ensiapuelvytystä (eFAST Decision)
eFast Diagnosis -suorituskyky ensiapuelvytyksen ohjauksessa vakavien traumavammojen yhteydessä
Leesion selvitys, johon liittyy kliininen tutkimus, laajennettu fokusoitu ultraääni (eFAST, mukaan lukien vatsan ultraääni [oikea ylä-, vasen ylä- ja suprapubinen neljännes], molemminpuolinen etu- ja sivukeuhkojen ultraääni, subxyphoid perikardiaalinen ultraääni, transkraniaalinen Doppler) ja mahdollisesti rintakehän ja lantion röntgenkuvaus, voi varhaisessa vaiheessa diagnosoida vakavimmat traumaattiset leesiot ja ohjata ensiapuelvytystä ja hemostaasia. Protokolla ei muuta osallistujakeskuksissa sovellettavia diagnostisia ja terapeuttisia strategioita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leesion alustavan arvioinnin diagnostiikkatehokkuutta laajennetulla fokusoidulla ultraäänellä (eFAST) (mahdollisesti rintakehän ja lantion röntgenkuvaukseen) vakavan trauman potilaan hoidon alkuvaiheessa ohjattaessa ensiapuelvytystä ja hemostaasi.
Relevanssi arvioidaan tehtyjen terapeuttisten päätösten perusteella (rintakehän tai perikardiaalin drenaatio, thorakotomia tai laparotomia, lantion embolisaatio, lantiovyön asento ja aivojen perfuusiopaineen varhainen optimointi) ensimmäisen ultraäänitutkimuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut vakavasti traumatisoituneista potilaista, jotka saapuvat elossa sairaalaan, ovat vakavassa hemodynaamisessa ja/tai hengitysepävakaudessa ja tarvitsevat elvytys- ja/tai hemostaasin välitöntä toimintaa ennen kuin täydellinen tyhjentävä hoito voidaan toteuttaa. Yleensä tämä on koko kehon CT-skannaus. Näitä eleitä ohjaavat kuvantamistutkimukset (laaja fokusoitu ultraääni [eFAST] +/- rintakehän röntgen +/- lantion röntgen), jotka ovat vähemmän tarkkoja mutta nopeampia potilaan sängyn vieressä. Laajennetun fokusoidun ultraäänen kyky ohjata oikein välitöntä elvytystoimia ja hemostaasia tulisi arvioida menetelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Tämä koe on kansallinen mahdollinen kohortti (6 ranskalaista keskusta). Jokainen osallistuja hyötyy leesion alustavasta selvityksestä kliinisen tutkimuksen avulla, jota seuraa laajennettu fokusoitu ultraääni (eFAST, mukaan lukien vatsan ultraääni [oikea ylempi, vasen ylä- ja suprapubinen neljännes], molemminpuolinen etu- ja sivukeuhkojen ultraääni, sub-xyphoid perikardiaalinen ultraääni , transkraniaalinen Doppler) ja mahdollisesti rintakehän ja lantion eturungon röntgenkuvaus.
Kliinisten, radiografisten ja ultraäänitietojen perusteella tutkija päättää suorittaa välittömiä elvytys- ja hemostaasieleitä tai terapeuttista pidättäytymistä, ennen kuin koko kehon TT-kuvauksella suoritetaan leesion täydellinen käsittely.
Tämä tutkimus voisi vahvistaa ja vahvistaa ultraäänen asemaa vakavien traumaattisten potilaiden hoidossa ja näyttää olevan Peytel et al. eFASTin uusien menetelmien tutkiminen. Tutkimuksemme voisi laajentaa Peytelin et al. tutkia, mitä Ranskan ja Euroopan traumakeskuksissa rutiininomaisesti tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cs10217
-
Grenoble, Cs10217, Ranska, 38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava trauma (luokka A tai B TRENAU-luokituksen mukaan)
- Tutkintakeskuksen päivystyspoliklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kuoli paikan päällä tai saapuessaan ensiapuun
- Potilas, jolla on läpitunkeva trauma
- Potilas vietiin toiseen keskukseen ja siirrettiin sitten tutkijakeskukseen
- Potilas, johon viitataan Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 (raskaana oleva, synnyttävä, imettävä nainen, vapausriistetty henkilö, oikeusturvan alainen henkilö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuvaiheen leesioarvioinnin diagnoositehokkuuden arviointi laajennetulla fokusoidulla ultraäänellä (eFAST) vakavan traumapotilaan hoidon alkuvaiheessa ohjattaessa ensiapuelvytystä ja hemostaasia.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Retrospektiivinen arviointi (koko kehon TT-skannaustiedoista ja kliinisistä tiedoista), jonka tekee asiantuntijapaneeli, joka tutkii vammojen alustavan arvioinnin jälkeen tehtyjen kiireellisten hoitopäätösten laillisuutta (päätösten ennakkovalinnan joukossa).
Perikardiaalisen, vatsansisäisen tai keuhkopussin effuusion ja häpyluun symfissin esiintymisen arviointi.
Transkraniaalisen Dopplerin fysiologisten parametrien arviointi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion alustavan arvioinnin keston arviointi laajennetulla fokusoidulla ultraäänellä (eFAST).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan ensiapuun saapumisen ja välittömien elvytys- ja hemostaasieleiden välisenä aikana mitattu aika
|
Päivä 0
|
|
Päätulosmitan analyysi erillisessä kriteerissä: US (+/- Rx).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi ultraäänen ja röntgensäteiden merkityksestä arvioimalla kiireellisten hoitopäätösten ja asiantuntija-arvioiden vastaavuussuhdetta kunkin hoitomuodon osalta erikseen otettuna
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Havaitun kuolleisuuden ja ennustetun kuolleisuuden vertailu ISS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: potilaan hoidon aikana, kello 24 ja päivänä 8
|
Ennustepisteet ISS
|
potilaan hoidon aikana, kello 24 ja päivänä 8
|
|
Havaitun kuolleisuuden ja TRISS:n arvioiman ennustetun kuolleisuuden vertailu
Aikaikkuna: potilaan hoidon aikana, kello 24 ja päivänä 8
|
Ennustepisteet TRISS
|
potilaan hoidon aikana, kello 24 ja päivänä 8
|
|
Havaitun kuolleisuuden ja kuolleisuusarvioinnin perusteella arvioidun kuolleisuuden vertailu
Aikaikkuna: potilaan hoidon aikana, kello 24 ja päivänä 8
|
Kuolleisuuden arviointi
|
potilaan hoidon aikana, kello 24 ja päivänä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre BOUZAT, University Hospital of Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaffres P, Brun J, Declety P, Bosson JL, Fauvage B, Schleiermacher A, Kaddour A, Anglade D, Jacquot C, Payen JF. Transcranial Doppler to detect on admission patients at risk for neurological deterioration following mild and moderate brain trauma. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):785-90. doi: 10.1007/s00134-005-2630-4. Epub 2005 Apr 16.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Peytel E, Menegaux F, Cluzel P, Langeron O, Coriat P, Riou B. Initial imaging assessment of severe blunt trauma. Intensive Care Med. 2001 Nov;27(11):1756-61. doi: 10.1007/s00134-001-1119-z. Epub 2001 Oct 17.
- Brooks A, Davies B, Smethhurst M, Connolly J. Emergency ultrasound in the acute assessment of haemothorax. Emerg Med J. 2004 Jan;21(1):44-6. doi: 10.1136/emj.2003.005438.
- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Ract C, Le Moigno S, Bruder N, Vigue B. Transcranial Doppler ultrasound goal-directed therapy for the early management of severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):645-51. doi: 10.1007/s00134-007-0558-6. Epub 2007 Feb 27.
- Shaukat NM, Copeli N, Desai P. The Focused Assessment With Sonography For Trauma (FAST) Examination And Pelvic Trauma: Indications And Limitations. Emerg Med Pract. 2016 Mar;18(3):1-20, 24; quiz 20-1. Epub 2016 Mar 1.
- Bauman M, Marinaro J, Tawil I, Crandall C, Rosenbaum L, Paul I. Ultrasonographic determination of pubic symphyseal widening in trauma: the FAST-PS study. J Emerg Med. 2011 May;40(5):528-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.041. Epub 2009 Nov 17.
- Ma OJ, Mateer JR, Ogata M, Kefer MP, Wittmann D, Aprahamian C. Prospective analysis of a rapid trauma ultrasound examination performed by emergency physicians. J Trauma. 1995 Jun;38(6):879-85. doi: 10.1097/00005373-199506000-00009.
- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.071
- 2018-A00835-50 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .