Rendimiento del diagnóstico eFast para guiar la reanimación de primeros auxilios (eFAST Decision)
Desempeño del diagnóstico eFast en la orientación de la reanimación de primeros auxilios en la admisión de lesiones traumáticas graves
Un estudio de la lesión que asocie el examen clínico, ultrasonido focalizado extendido (eFAST que incluye ultrasonido abdominal [cuadrante superior derecho, superior izquierdo y suprapúbico], ultrasonido pleuropulmonar anterior y lateral bilateral, ultrasonido pericárdico subxifoides, Doppler transcraneal), y posiblemente tórax y radiografía de la pelvis, puede diagnosticar precozmente las lesiones traumáticas más graves y orientar la reanimación y la hemostasia de primeros auxilios. El protocolo no modifica las estrategias diagnósticas y terapéuticas aplicadas en los centros participantes.
El objetivo del estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de una evaluación inicial de lesiones por ultrasonido focalizado extendido (eFAST) (posiblemente asociado con radiografía de tórax y pelvis) en la fase temprana de la atención de un paciente con trauma severo para guiar la reanimación de primeros auxilios y hemostasia
La pertinencia se juzgará según las decisiones terapéuticas tomadas (drenaje torácico o pericárdico, toracotomía o laparotomía, embolización pélvica, postura de cintura pélvica y optimización precoz de la presión de perfusión cerebral) en función de la ecografía inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Algunos de los pacientes traumatizados severos que llegan vivos al hospital, se encuentran en grave inestabilidad hemodinámica y/o respiratoria y necesitan un acto inmediato de reanimación y/o hemostasia antes de poder realizar un estudio completo y exhaustivo. Por lo general, se trata de una tomografía computarizada de todo el cuerpo. Estos gestos están guiados por exámenes de imagen (ultrasonido enfocado extensivo [eFAST] +/- radiografía de tórax +/- radiografía de pelvis) que son menos precisos pero más rápidos al lado de la cama del paciente. Se debe evaluar la capacidad de la ecografía focalizada ampliada para guiar adecuadamente la reanimación y la hemostasia inmediatas a fin de evaluar la eficacia y la seguridad del método.
Este ensayo es una cohorte prospectiva nacional (6 centros franceses). Cada participante se beneficiará de un estudio inicial de la lesión mediante un examen clínico, seguido de una ecografía enfocada extendida (eFAST que incluye ecografía abdominal [cuadrante superior derecho, superior izquierdo y suprapúbico], ecografía pleuropulmonar anterior y lateral bilateral, ecografía pericárdica subxifoidea , Doppler transcraneal), y posiblemente radiografía frontal de tórax y pelvis.
En base a los datos clínicos, radiográficos y ecográficos, el investigador decidirá realizar gestos inmediatos de reanimación y hemostasia, o abstención terapéutica, antes de realizar el estudio completo de la lesión mediante TAC de cuerpo entero.
Este estudio podría validar y fortalecer el lugar de la ecografía en el cuidado inicial de los pacientes traumáticos severos y parece ser la continuidad del estudio de Peytel et al. investigación, estudiando nuevas modalidades del eFAST. Nuestro estudio podría ampliar el alcance y las conclusiones del estudio de Peytel et al. estudio a lo que se hace rutinariamente en los Centros de Trauma franceses y europeos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cs10217
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Grenoble, Cs10217, Francia, 38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma grave (Grado A o B según la clasificación TRENAU)
- En la sala de emergencias de un centro de investigación
Criterio de exclusión:
- El paciente falleció en el lugar o al llegar a la sala de emergencias
- Paciente con trauma penetrante
- Paciente ingresado en otro centro y luego transferido a un centro de investigación
- Paciente a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública francés (embarazada, parturienta, mujer lactante, persona privada de libertad, persona bajo protección legal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rendimiento diagnóstico de una evaluación inicial de la lesión mediante ultrasonido focalizado extendido (eFAST) en la fase temprana de la atención de un paciente con trauma severo para guiar la reanimación de primeros auxilios y la hemostasia.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación retrospectiva (sobre datos de TAC de cuerpo entero y datos clínicos), por un panel de expertos sobre la legitimidad de las decisiones terapéuticas urgentes tomadas, tras la evaluación inicial de la lesión (entre una preselección de decisiones).
Valoración de presencia de derrame pericárdico, intraabdominal o pleural y presencia de sínfisis púbica.
Evaluación de parámetros fisiológicos del Doppler transcraneal.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la duración de la valoración inicial de la lesión mediante ecografía focalizada extendida (eFAST).
Periodo de tiempo: Un día 0
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Tiempo medido entre la llegada del paciente a urgencias y la realización de gestos inmediatos de reanimación y hemostasia
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Un día 0
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Análisis de la medida de resultado principal en criterio separado: US (+/- Rx).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la relevancia de la ecografía vs rayos X mediante la valoración del índice de concordancia entre las decisiones terapéuticas urgentes y las valoraciones de expertos para cada una de las modalidades terapéuticas, tomadas por separado
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de la mortalidad observada y la mortalidad prevista evaluada por la puntuación ISS
Periodo de tiempo: durante la atención del paciente, en la Hora 24 y en el Día 8
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Puntuación pronóstica ISS
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durante la atención del paciente, en la Hora 24 y en el Día 8
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Comparación de mortalidad observada y mortalidad prevista evaluada por TRISS
Periodo de tiempo: durante la atención del paciente, en la Hora 24 y en el Día 8
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Puntaje pronóstico TRISS
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durante la atención del paciente, en la Hora 24 y en el Día 8
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Comparación de la mortalidad observada y la mortalidad prevista evaluada mediante la evaluación de la mortalidad
Periodo de tiempo: durante la atención del paciente, en la Hora 24 y en el Día 8
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Evaluación de la mortalidad
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durante la atención del paciente, en la Hora 24 y en el Día 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre BOUZAT, University Hospital of Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
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- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
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- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.071
- 2018-A00835-50 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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