eFast-Diagnoseleistung bei der Steuerung der Erste-Hilfe-Wiederbelebung (eFAST Decision)
eFast-Diagnoseleistung bei der Steuerung der Erste-Hilfe-Wiederbelebung bei der Aufnahme schwerer Traumaverletzungen
Eine Läsionsuntersuchung, die klinische Untersuchung, erweiterten fokussierten Ultraschall (eFAST einschließlich Ultraschall des Abdomens [rechter oberer, linker oberer und suprapubischer Quadrant], bilateraler anteriorer und lateraler pleuropulmonaler Ultraschall, subxyphoider Perikardultraschall, transkranieller Doppler) und möglicherweise Brust- und Mit der Röntgenaufnahme des Beckens können schwerste traumatische Läsionen frühzeitig diagnostiziert und Erste-Hilfe-Maßnahmen bei der Wiederbelebung und Blutstillung eingeleitet werden. Das Protokoll verändert nicht die diagnostischen und therapeutischen Strategien, die in den teilnehmenden Zentren angewendet werden.
Das Ziel der Studie besteht darin, die Diagnoseleistung einer anfänglichen Läsionsbeurteilung durch erweiterten fokussierten Ultraschall (eFAST) (möglicherweise in Verbindung mit Röntgenaufnahmen von Brust und Becken) in der frühen Phase der Versorgung eines Patienten mit schwerem Trauma bei der Führung von Erste-Hilfe-Wiederbelebung und zu bewerten Hämostase.
Die Relevanz wird anhand der auf der ersten Ultraschalluntersuchung getroffenen therapeutischen Entscheidungen (Thorax- oder Perikarddrainage, Thorakotomie oder Laparotomie, Beckenembolisation, Haltung eines Beckengürtels und frühzeitige Optimierung des zerebralen Perfusionsdrucks) beurteilt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Einige der schwer traumatisierten Patienten, die lebend im Krankenhaus ankommen, leiden unter schwerwiegender hämodynamischer und/oder respiratorischer Instabilität und benötigen sofortige Wiederbelebung und/oder Blutstillung, bevor eine vollständige, umfassende Aufarbeitung durchgeführt werden kann. Normalerweise handelt es sich hierbei um eine Ganzkörper-CT-Untersuchung. Diese Gesten werden durch bildgebende Untersuchungen (umfangreicher fokussierter Ultraschall [eFAST] +/- Röntgenaufnahme des Brustkorbs +/- Röntgenaufnahme des Beckens) gesteuert, die am Krankenbett des Patienten weniger genau, aber schneller sind. Die Fähigkeit des erweiterten fokussierten Ultraschalls, eine sofortige Wiederbelebung und Blutstillung richtig zu steuern, sollte bewertet werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Methode zu beurteilen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine nationale prospektive Kohorte (6 französische Zentren). Jeder Teilnehmer profitiert von einer anfänglichen Läsionsaufarbeitung durch klinische Untersuchung, gefolgt von einem erweiterten fokussierten Ultraschall (eFAST), einschließlich Ultraschall des Abdomens [rechter oberer, linker oberer und suprapubischer Quadrant], bilateraler anteriorer und lateraler pleuropulmonaler Ultraschall sowie subxyphoider Perikardultraschall , transkranieller Doppler) und möglicherweise frontales Röntgenbild von Brust und Becken.
Basierend auf klinischen, radiologischen und Ultraschalldaten wird der Prüfer entscheiden, sofortige Wiederbelebungs- und Blutstillungsgesten oder einen therapeutischen Verzicht durchzuführen, bevor die vollständige Läsionsaufarbeitung mittels Ganzkörper-CT-Scan durchgeführt wird.
Diese Studie könnte den Stellenwert des Ultraschalls in der Erstversorgung schwertraumatischer Patienten bestätigen und stärken und scheint die Kontinuität der Studie von Peytel et al. zu sein. Forschung, Untersuchung neuer Modalitäten des eFAST. Unsere Studie könnte den Umfang und die Schlussfolgerungen von Peytel et al. erweitern. Lernen Sie, was in den französischen und europäischen Traumazentren routinemäßig durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cs10217
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Grenoble, Cs10217, Frankreich, 38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schweres Trauma (Grad A oder B gemäß TRENAU-Klassifikation)
- In der Notaufnahme eines Ermittlerzentrums
Ausschlusskriterien:
- Der Patient starb vor Ort oder bei Ankunft in der Notaufnahme
- Patient mit tiefgreifendem Trauma
- Der Patient wurde in ein anderes Zentrum aufgenommen und dann in ein Untersuchungszentrum verlegt
- Patient im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzes (schwangere, gebärende, stillende Frau, Person, der die Freiheit entzogen ist, Person unter Rechtsschutz).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Diagnoseleistung einer anfänglichen Läsionsbeurteilung durch erweiterten fokussierten Ultraschall (eFAST) in der frühen Phase der Versorgung eines Patienten mit schwerem Trauma bei der Führung von Erste-Hilfe-Wiederbelebung und Blutstillung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Retrospektive Beurteilung (anhand von Ganzkörper-CT-Scandaten und klinischen Daten) durch ein Expertengremium zur Legitimität dringender therapeutischer Entscheidungen im Anschluss an die anfängliche Verletzungsbewertung (unter einer Vorauswahl von Entscheidungen).
Beurteilung des Vorhandenseins eines Perikard-, intraabdominalen oder Pleuraergusses und des Vorhandenseins einer Schambeinfuge.
Beurteilung physiologischer Parameter des transkraniellen Dopplers.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Dauer der ersten Läsionsbeurteilung durch erweiterten fokussierten Ultraschall (eFAST).
Zeitfenster: Ein Tag 0
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Gemessene Zeit zwischen dem Eintreffen des Patienten in der Notaufnahme und dem Erkennen sofortiger Wiederbelebungs- und Blutstillungsgesten
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Ein Tag 0
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Analyse des Hauptergebnismaßes in separatem Kriterium: US (+/- Rx).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Analyse der Relevanz von Ultraschall gegenüber Röntgenstrahlen durch Bewertung der Übereinstimmungsrate zwischen dringenden Therapieentscheidungen und Expertenbewertungen für jede der Therapiemodalitäten, separat betrachtet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der beobachteten Mortalität und der prognostizierten Mortalität, bewertet anhand des ISS-Scores
Zeitfenster: während der Patientenversorgung, zur 24. Stunde und am 8. Tag
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Prognosescore ISS
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während der Patientenversorgung, zur 24. Stunde und am 8. Tag
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Vergleich der beobachteten Mortalität und der prognostizierten Mortalität, ermittelt durch TRISS
Zeitfenster: während der Patientenversorgung, zur 24. Stunde und am 8. Tag
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Prognosescore TRISS
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während der Patientenversorgung, zur 24. Stunde und am 8. Tag
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Vergleich der beobachteten Mortalität und der vorhergesagten Mortalität, ermittelt durch Mortalitätsbewertung
Zeitfenster: während der Patientenversorgung, zur 24. Stunde und am 8. Tag
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Mortalitätsbewertung
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während der Patientenversorgung, zur 24. Stunde und am 8. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre BOUZAT, University Hospital of Grenoble Alpes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaffres P, Brun J, Declety P, Bosson JL, Fauvage B, Schleiermacher A, Kaddour A, Anglade D, Jacquot C, Payen JF. Transcranial Doppler to detect on admission patients at risk for neurological deterioration following mild and moderate brain trauma. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):785-90. doi: 10.1007/s00134-005-2630-4. Epub 2005 Apr 16.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Peytel E, Menegaux F, Cluzel P, Langeron O, Coriat P, Riou B. Initial imaging assessment of severe blunt trauma. Intensive Care Med. 2001 Nov;27(11):1756-61. doi: 10.1007/s00134-001-1119-z. Epub 2001 Oct 17.
- Brooks A, Davies B, Smethhurst M, Connolly J. Emergency ultrasound in the acute assessment of haemothorax. Emerg Med J. 2004 Jan;21(1):44-6. doi: 10.1136/emj.2003.005438.
- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Ract C, Le Moigno S, Bruder N, Vigue B. Transcranial Doppler ultrasound goal-directed therapy for the early management of severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):645-51. doi: 10.1007/s00134-007-0558-6. Epub 2007 Feb 27.
- Shaukat NM, Copeli N, Desai P. The Focused Assessment With Sonography For Trauma (FAST) Examination And Pelvic Trauma: Indications And Limitations. Emerg Med Pract. 2016 Mar;18(3):1-20, 24; quiz 20-1. Epub 2016 Mar 1.
- Bauman M, Marinaro J, Tawil I, Crandall C, Rosenbaum L, Paul I. Ultrasonographic determination of pubic symphyseal widening in trauma: the FAST-PS study. J Emerg Med. 2011 May;40(5):528-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.041. Epub 2009 Nov 17.
- Ma OJ, Mateer JR, Ogata M, Kefer MP, Wittmann D, Aprahamian C. Prospective analysis of a rapid trauma ultrasound examination performed by emergency physicians. J Trauma. 1995 Jun;38(6):879-85. doi: 10.1097/00005373-199506000-00009.
- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
Nützliche Links
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.071
- 2018-A00835-50 (Andere Kennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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