独自の登録と疫学的調査による心停止追跡試験 (CAPTURES)
2026年8月3日 更新者:Seoul National University Hospital
予測モデルと新規バイオマーカーの開発による院外心停止の原因と危険因子の同定
研究目的:
- 慢性疾患と健康行動に関連するOHCA発生の原因と危険因子を特定する
- 予測モデルの開発を通じて、OHCA 発生の高リスク集団を特定する
- OHCAの発生率、生存率、および障害に関連する新しいバイオマーカーを開発する
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究デザイン: 多施設症例対照研究、韓国の 14 の高等教育病院の救急科
調査期間:2017年9月~2023年12月(75ヶ月)
研究対象集団: 19 歳から 79 歳までの早期心停止患者 (1,780 例) と、年齢、性別、および都市/農村地域が一致したコミュニティ コントロール (3,560 例)。
- 症例は、EMS 治療を受けた OHCA の連続した成人患者であり、参加病院の 14 の救急部門に搬送されます。 将来のOHCA患者コホートが開発され、生き残ったすべてのOHCA症例が、ED退院後1か月、6か月、および12か月で電話で追跡されます。 研究期間中、研究者は合計1,780例の募集を目指しています(2017年9月から2018年8月までの間に200例、2018年9月から2020年8月までの間に600例、2020年9月から2020年12月までの間に80例、2021年1月から12月までの間に900例) 2023年)。
- 一致したコミュニティ ベースのコントロール (2:1 マッチング) は、2 つの健康診断センターから選択されます。 コントロールは、参加している健康診断センターを訪れ、毎年の定期健康診断を受ける人です。 調査期間中、研究者は合計 3,560 のコントロール (2017 年 9 月から 2018 年 8 月の間に 400 のコントロール、2018 年 9 月から 2020 年 8 月の間に 1200 のコントロール、2020 年 9 月から 2020 年 12 月の間に 160 のコントロール、および 2021 年 1 月から 12 月の間に 1800 のコントロール) を募集することを目指しています。 2023年)。
データ収集: 以下のデータは、ケースとコントロールの両方について収集されます。
- 臨床データ: 基本的な人口統計および臨床転帰は、医療記録から取得されます。
- 調査データ:併存疾患、選択した疾患の家族歴、生活習慣(喫煙、アルコール、身体活動、睡眠、栄養、婚姻状況、職業を含む)、および選択した慢性疾患のデータが収集されます。
- 血液サンプル: 研究者は、OHCA の臨床および行動 (栄養、アルコール、喫煙を含む) バイオマーカーの開発を目指しています。 研究者はまた、プロテオミクス、ゲノミクス、およびメタボロミクスを使用して OHCA バイオマーカーをさらに開発することを計画しています。
- フォローアップ: 生き残ったすべての OHCA 症例は、ED 退院後 1 か月、6 か月、および 12 か月で追跡され、生存、障害、および生活の質の結果が電話で収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 症例は、EMS 治療を受けた OHCA の連続した成人患者であり、参加病院の 14 の救急部門に搬送されます。
- 一致したコミュニティ ベースのコントロール (2:1 マッチング) は、2 つの健康診断センターから選択されます。 コントロールは、健康診断プログラムのために参加している健康診断センターを訪れる人です。
説明
包含基準:
- 19~79歳
- -院外心停止で蘇生を提供し、参加病院の救急部門を訪問するか、別の病院の救急室から搬送する(EMS治療OHCA)
- 心停止イベントは、事件の24時間前に予測されていてはなりません
除外基準:
- 研究用の個人情報や血液の提供に同意いただけない方
- 外傷、水没、中毒、首吊り、窒息、またはその他の外的要因が心停止に直接関与している
- 悪性腫瘍、神経疾患、呼吸器疾患、リウマチ性疾患、血液疾患、腎疾患または感染症により、それ以上の治療計画がないことが判明している末期状態の患者。 終末期の状態は、医師がチェックするか、医療記録に記録する必要がありました。
- 医師が発行した「蘇生」カードまたは記録を持っていないこと。
- 末期疾患またはその他の理由による急性心停止時のホスピス設定。
- 妊娠中の患者
- 家族と一緒に患者に関する情報を提供することはできません
- 家族なしで
- 他院入院後に搬送された患者
- 外国人患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早期心停止患者
症例は、EMS 治療を受けた OHCA の連続した成人患者であり、参加病院の 14 の救急部門に搬送されます。
将来のOHCA患者コホートが開発され、生き残ったすべてのOHCA症例が電話でED退院後1か月および6か月で追跡されます。
研究期間中、研究者は合計1,780例の募集を目指しています(2017年9月から2018年8月までの間に200例、2018年9月から2020年8月までの間に600例、2020年9月から2020年12月までの間に80例、2021年1月から12月までの間に900例) 2023年)。
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一致したコミュニティベースのコントロール
一致したコミュニティ ベースのコントロール (2:1 マッチング) は、2 つの健康診断センターから選択されます。
コントロールは、参加している健康診断センターを訪れ、毎年の定期健康診断を受ける人です。
調査期間中、研究者は合計 3,560 のコントロール (2017 年 9 月から 2018 年 8 月の間に 400 のコントロール、2018 年 9 月から 2020 年 8 月の間に 1200 のコントロール、2020 年 9 月から 2020 年 12 月の間に 160 のコントロール、および 2021 年 1 月から 12 月の間に 1800 のコントロール) を募集することを目指しています。 2023年)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院外心停止の参加者数
時間枠:累計1,780件(2017年9月~2018年8月 200件、2018年9月~2020年8月 600件、2020年9月~2020年12月 80件、2021年1月~2023年12月 900件)
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19歳から79歳までの院外心停止の参加者の数。
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累計1,780件(2017年9月~2018年8月 200件、2018年9月~2020年8月 600件、2020年9月~2020年12月 80件、2021年1月~2023年12月 900件)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jung E, Ryu HH, Ro YS, Cha KC, Shin SD, Hwang SO. Interactions between Sleep Apnea and Coronary Artery Disease on the Incidence of Sudden Cardiac Arrest: A Multi-Center Case-Control Study. Yonsei Med J. 2023 Jan;64(1):48-53. doi: 10.3349/ymj.2022.0417.
- Ahn GJ, Cha KC, Hwang SO; CAPTURES project investigators. Combined Associations of Alcohol Consumption Frequency and Healthy Lifestyle With Risk of Sudden Cardiac Arrest: A Multicenter Case-Control Study. J Am Heart Assoc. 2026 Jul 31:e050137. doi: 10.1161/JAHA.126.050137. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月7日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。