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Ensayo de Persecución de Paro Cardíaco con Registro Único y Vigilancia Epidemiológica (CAPTURES)

3 de agosto de 2026 actualizado por: Seoul National University Hospital

Identificación de causas y factores de riesgo de paro cardíaco extrahospitalario mediante el desarrollo de un modelo de predicción y nuevos biomarcadores

Objetivos del estudio:

  1. Identificar causas y factores de riesgo de incidencia de OHCA que se asocian a enfermedades crónicas y conductas de salud
  2. Identificar la población de alto riesgo de incidencia de OHCA mediante el desarrollo de un modelo de predicción
  3. Desarrollar nuevos biomarcadores asociados con la incidencia, la supervivencia y las discapacidades de OHCA

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Diseño del estudio: estudio multicéntrico de casos y controles, 14 departamentos de emergencia de hospitales docentes terciarios en Corea

Período de estudio: septiembre de 2017 a diciembre de 2023 (75 meses)

Población de estudio: pacientes con paro cardíaco temprano de entre 19 y 79 años (1780 casos) y sus controles comunitarios emparejados por edad, género y área urbana/rural (3560 casos).

  • Los casos serán pacientes adultos consecutivos con OHCA tratados por EMS y transporte a los 14 departamentos de emergencia de los hospitales participantes. Se desarrollará una cohorte prospectiva de pacientes con OHCA y se realizará un seguimiento telefónico de todos los casos de OHCA sobrevivientes 1 mes, 6 meses y 12 meses después del alta del servicio de urgencias. Durante el período de estudio, los investigadores pretenden reclutar un total de 1780 casos (200 casos entre septiembre de 2017 y agosto de 2018, 600 casos entre septiembre de 2018 y agosto de 2020, 80 casos entre septiembre de 2020 y diciembre de 2020 y 900 casos entre enero de 2021 y diciembre de 2020). 2023).
  • Se seleccionarán controles basados ​​en la comunidad emparejados (coincidencia 2:1) de dos centros de evaluación de la salud. Los controles son aquellos que visitan los centros de detección de salud participantes para sus exámenes físicos de rutina anuales. Durante el período de estudio, los investigadores pretenden reclutar un total de 3560 controles (400 controles entre septiembre de 2017 y agosto de 2018, 1200 controles entre septiembre de 2018 y agosto de 2020, 160 controles entre septiembre de 2020 y diciembre de 2020 y 1800 controles entre enero de 2021 y diciembre de 2020). 2023).

Recopilación de datos: Se recopilarán los siguientes datos tanto para casos como para controles.

  • Datos clínicos: Los resultados clínicos y demográficos básicos se obtendrán de los registros médicos.
  • Datos de la encuesta: se recopilarán datos de comorbilidad, antecedentes familiares de enfermedades seleccionadas, comportamientos de estilo de vida (incluido el tabaquismo, el alcohol, la actividad física, el sueño, la nutrición, el estado civil, la ocupación) y el historial de enfermedades crónicas seleccionadas.
  • Muestras de sangre: los investigadores tienen como objetivo desarrollar biomarcadores clínicos y de comportamiento (incluidos la nutrición, el alcohol y el tabaquismo) de OHCA. Los investigadores también planean seguir desarrollando biomarcadores OHCA utilizando proteómica, genómica y metabolómica.
  • Seguimientos: todos los casos de OHCA sobrevivientes serán seguidos 1 mes, 6 meses y 12 meses después del alta del servicio de urgencias y sus resultados de supervivencia, discapacidad y calidad de vida se recopilarán por teléfono.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5340

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Los casos serán pacientes adultos consecutivos con OHCA tratados por EMS y transporte a los 14 departamentos de emergencia de los hospitales participantes.
  • Se seleccionarán controles basados ​​en la comunidad emparejados (coincidencia 2:1) de dos centros de evaluación de la salud. Los controles son aquellos que visitan los centros de evaluación de salud participantes para su programa de evaluación de salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 a 79 años
  • Paro cardíaco fuera del hospital proporcionando reanimación en el sitio y visitando el departamento de emergencias del hospital participante o transportando desde la sala de emergencias de otro hospital (OHCA tratado con EMS)
  • El evento de paro cardíaco no debe haberse previsto durante las 24 horas anteriores al incidente.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no dan su consentimiento para la información personal y el suministro de sangre para la investigación
  • El trauma, la inmersión, el envenenamiento, el ahorcamiento, la asfixia u otras causas externas contribuyen directamente al paro cardíaco.
  • Pacientes con una condición terminal que se sabe que no tienen planes de tratamiento adicionales debido a malignidad, enfermedad neurológica, enfermedad respiratoria, enfermedad reumática, enfermedad hematológica, enfermedad renal o enfermedad infecciosa. La condición terminal tenía que ser revisada por un médico o registrada en registros médicos.
  • Tarjeta o registro de "no tener reanimación" emitido por un médico.
  • Entorno de hospicio en el momento de un paro cardíaco agudo por enfermedad terminal u otras razones.
  • paciente embarazada
  • Con una familia no puede proporcionar información sobre el paciente
  • sin familia
  • Pacientes que fueron transportados después de la admisión en el otro hospital
  • Pacientes extranjeros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con paro cardíaco temprano
Los casos serán pacientes adultos consecutivos con OHCA tratados por EMS y transporte a los 14 departamentos de emergencia de los hospitales participantes. Se desarrollará una cohorte prospectiva de pacientes con OHCA y se realizará un seguimiento telefónico de todos los casos de OHCA sobrevivientes 1 mes y 6 meses después del alta del servicio de urgencias. Durante el período de estudio, los investigadores pretenden reclutar un total de 1780 casos (200 casos entre septiembre de 2017 y agosto de 2018, 600 casos entre septiembre de 2018 y agosto de 2020, 80 casos entre septiembre de 2020 y diciembre de 2020 y 900 casos entre enero de 2021 y diciembre de 2020). 2023).
Controles basados ​​en la comunidad combinados
Se seleccionarán controles basados ​​en la comunidad emparejados (coincidencia 2:1) de dos centros de evaluación de la salud. Los controles son aquellos que visitan los centros de detección de salud participantes para sus exámenes físicos de rutina anuales. Durante el período de estudio, los investigadores pretenden reclutar un total de 3560 controles (400 controles entre septiembre de 2017 y agosto de 2018, 1200 controles entre septiembre de 2018 y agosto de 2020, 160 controles entre septiembre de 2020 y diciembre de 2020 y 1800 controles entre enero de 2021 y diciembre de 2020). 2023).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con paros cardíacos fuera del hospital
Periodo de tiempo: Un total de 1.780 casos (200 casos entre septiembre de 2017 y agosto de 2018, 600 casos entre septiembre de 2018 y agosto de 2020, 80 casos entre septiembre de 2020 y diciembre de 2020 y 900 casos entre enero de 2021 y diciembre de 2023)
Número de participantes con paro cardíaco extrahospitalario, de 19 a 79 años.
Un total de 1.780 casos (200 casos entre septiembre de 2017 y agosto de 2018, 600 casos entre septiembre de 2018 y agosto de 2020, 80 casos entre septiembre de 2020 y diciembre de 2020 y 900 casos entre enero de 2021 y diciembre de 2023)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017NE330060

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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