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고유 등록 및 역학 감시를 통한 심정지 추적 재판 (CAPTURES)

2026년 8월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital

예측모델 및 신규 바이오마커 개발을 통한 병원외 심정지 원인 및 위험인자 규명

연구 목적:

  1. 만성 질환 및 건강 행동과 관련된 OHCA 발생의 원인 및 위험 요인을 식별하기 위해
  2. 예측 모델 개발을 통해 OHCA 발병률이 높은 고위험군 식별
  3. OHCA 발생, 생존 및 장애와 관련된 새로운 바이오마커 개발

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구 설계: 다기관 사례-대조군 연구, 국내 14개 대학병원 응급실

연구 기간: 2017년 9월 ~ 2023년 12월(75개월)

연구 모집단: 19세에서 79세 사이의 조기 심정지 환자(1,780건)와 연령, 성별, 도시/농촌 지역 일치 지역사회 대조군(3,560건).

  • 사례는 EMS로 치료받은 OHCA가 있는 연속 성인 환자이며 참여 병원의 14개 응급실로 이송됩니다. 전향적 OHCA 환자 코호트가 개발되고 생존한 모든 OHCA 케이스는 응급실 퇴원 후 1개월, 6개월 및 12개월에 전화로 추적됩니다. 연구 기간 동안 조사관은 총 1,780건(2017년 9월~2018년 8월 200건, 2018년 9월~2020년 8월 600건, 2020년 9월~2020년 12월 80건, 2021년 1월~12월 900건) 모집을 목표로 한다. 2023).
  • 일치하는 커뮤니티 기반 제어(2:1 일치)는 두 개의 건강 검진 센터에서 선택됩니다. 통제 대상은 연례 정기 신체 검사를 위해 참여 건강 검진 센터를 방문하는 사람들입니다. 연구 기간 동안 조사자는 총 3,560명의 대조군(2017년 9월~2018년 8월 사이 대조군 400명, 2018년 9월~2020년 8월 사이 대조군 1,200명, 2020년 9월~2020년 12월 사이 대조군 160명, 2021년 1월~12월 사이 대조군 1,800명)을 모집하는 것을 목표로 합니다. 2023).

데이터 수집: 사례 및 대조군 모두에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.

  • 임상 데이터: 기본 인구 통계 및 임상 결과는 의료 기록에서 검색됩니다.
  • 조사자료: 동반이환, 선별질환의 가족력, 생활습관(흡연, 음주, 신체활동, 수면, 영양상태, 결혼여부, 직업 등), 선별된 만성질환의 병력자료를 수집한다.
  • 혈액 샘플: 조사관은 OHCA의 임상 및 행동(영양, 알코올 및 흡연 포함) 바이오마커를 모두 개발하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 단백질체학, 유전체학 및 대사체학을 사용하여 OHCA 바이오마커를 추가로 개발할 계획입니다.
  • 후속 조치: 생존한 모든 OHCA 케이스는 ED 퇴원 후 1개월, 6개월 및 12개월에 후속 조치를 취하고 이들의 생존, 장애 및 삶의 질 결과를 전화로 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 사례는 EMS로 치료받은 OHCA가 있는 연속 성인 환자이며 참여 병원의 14개 응급실로 이송됩니다.
  • 일치하는 커뮤니티 기반 제어(2:1 일치)는 두 개의 건강 검진 센터에서 선택됩니다. 통제 대상은 건강검진 프로그램을 위해 참여 건강검진센터를 방문하는 분들입니다.

설명

포함 기준:

  • 19세 ~ 79세
  • 현장에서 소생술을 제공하고 참여 병원의 응급실을 방문하거나 다른 병원 응급실에서 이송하는 병원 외 심정지(EMS 치료 OHCA)
  • 심정지 사건은 사건 발생 전 24시간 동안 예측되지 않았어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구를 위한 개인정보 및 혈액공급에 동의하지 않는 자
  • 외상, 침수, 중독, 교수형, 질식 또는 기타 외부 원인이 심장 마비에 직접 기여
  • 악성종양, 신경계 질환, 호흡기 질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 신장 질환 또는 감염성 질환으로 인해 추가 치료 계획이 없다고 알려진 말기 환자. 말기 상태는 의사가 확인하거나 의료 기록에 기록해야 했습니다.
  • 의사가 발행한 "소생술" 카드나 기록을 가지고 있지 마십시오.
  • 불치병 또는 기타 이유로 인한 급성 심정지 시 호스피스 환경.
  • 임신한 환자
  • 가족과 함께 환자에 대한 정보를 제공할 수 없습니다.
  • 가족 없이
  • 타병원 입원 후 이송된 환자
  • 외국인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 심정지 환자
사례는 EMS로 치료받은 OHCA가 있는 연속 성인 환자이며 참여 병원의 14개 응급실로 이송됩니다. 전향적인 OHCA 환자 코호트가 개발되고 생존한 모든 OHCA 사례는 ED 퇴원 후 1개월 및 6개월에 전화로 추적됩니다. 연구 기간 동안 조사관은 총 1,780건(2017년 9월~2018년 8월 200건, 2018년 9월~2020년 8월 600건, 2020년 9월~2020년 12월 80건, 2021년 1월~12월 900건) 모집을 목표로 한다. 2023).
일치하는 커뮤니티 기반 컨트롤
일치하는 커뮤니티 기반 제어(2:1 일치)는 두 개의 건강 검진 센터에서 선택됩니다. 통제 대상은 연례 정기 신체 검사를 위해 참여 건강 검진 센터를 방문하는 사람들입니다. 연구 기간 동안 조사자는 총 3,560명의 대조군(2017년 9월~2018년 8월 사이 대조군 400명, 2018년 9월~2020년 8월 사이 대조군 1,200명, 2020년 9월~2020년 12월 사이 대조군 160명, 2021년 1월~12월 사이 대조군 1,800명)을 모집하는 것을 목표로 합니다. 2023).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 밖 심정지 참가자 수
기간: 총 1,780건(2017년 9월~2018년 8월 200건, 2018년 9월~2020년 8월 600건, 2020년 9월~2020년 12월 80건, 2021년 1월~2023년 12월 900건)
19세에서 79세 사이의 병원 밖 심정지 참가자 수.
총 1,780건(2017년 9월~2018년 8월 200건, 2018년 9월~2020년 8월 600건, 2020년 9월~2020년 12월 80건, 2021년 1월~2023년 12월 900건)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017NE330060

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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