Prova de busca por parada cardíaca com registro único e vigilância epidemiológica (CAPTURES)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Seoul National University Hospital
Identificação de causas e fatores de risco para parada cardíaca fora do hospital por meio do desenvolvimento de modelo de previsão e novos biomarcadores
Objetivos do estudo:
- Identificar causas e fatores de risco da incidência de OHCA associados a doenças crônicas e comportamentos de saúde
- Identificar população de alto risco para incidência de OHCA por meio do desenvolvimento de um modelo de previsão
- Desenvolver novos biomarcadores associados à incidência, sobrevivência e deficiências de OHCA
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Estudo de caso-controle multicêntrico, 14 departamentos de emergência de hospitais universitários terciários na Coréia
Período do estudo: setembro de 2017 a dezembro de 2023 (75 meses)
População do estudo: Pacientes com parada cardíaca precoce com idade entre 19 e 79 anos (1.780 casos) e seus controles comunitários pareados por idade, sexo e área urbana/rural (3.560 casos).
- Os casos serão pacientes adultos consecutivos com OHCA tratados com EMS e transporte para os 14 departamentos de emergência dos hospitais participantes. Uma coorte prospectiva de pacientes com OHCA será desenvolvida e todos os casos sobreviventes de OHCA serão acompanhados em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a alta do pronto-socorro por telefone. Durante o período do estudo, os investigadores pretendem recrutar um total de 1.780 casos (200 casos entre setembro de 2017 e agosto de 2018, 600 casos entre setembro de 2018 e agosto de 2020, 80 casos entre setembro de 2020 e dezembro de 2020 e 900 casos entre janeiro de 2021 e dezembro 2023).
- controles baseados na comunidade correspondentes (correspondência 2:1) serão selecionados em dois centros de triagem de saúde. Os controles são aqueles que visitam os centros de triagem de saúde participantes para seus exames físicos anuais de rotina. Durante o período do estudo, os investigadores pretendem recrutar um total de 3.560 controles (400 controles entre setembro de 2017 e agosto de 2018, 1.200 controles entre setembro de 2018 e agosto de 2020, 160 controles entre setembro de 2020 e dezembro de 2020 e 1.800 controles entre janeiro de 2021 e dezembro 2023).
Coleta de dados: Os dados a seguir serão coletados para casos e controles.
- Dados clínicos: Os resultados demográficos e clínicos básicos serão recuperados dos registros médicos.
- Dados da pesquisa: Comorbidade, histórico familiar de doenças selecionadas, comportamentos de estilo de vida (incluindo tabagismo, álcool, atividade física, sono, nutrição, estado civil, ocupação) e histórico de dados de doenças crônicas selecionadas serão coletados.
- Amostras de sangue: Os investigadores pretendem desenvolver biomarcadores clínicos e comportamentais (incluindo nutrição, álcool e tabagismo) de OHCA. Os pesquisadores também planejam desenvolver biomarcadores OHCA usando proteômica, genômica e metabolômica.
- Acompanhamentos: Todos os casos sobreviventes de OHCA serão acompanhados em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a alta do pronto-socorro e seus resultados de sobrevivência, incapacidade e qualidade de vida serão coletados por telefone.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Os casos serão pacientes adultos consecutivos com OHCA tratados com EMS e transporte para os 14 departamentos de emergência dos hospitais participantes.
- Os controles correspondentes baseados na comunidade (correspondência 2:1) serão selecionados em dois centros de triagem de saúde. Os controles são aqueles que visitam os centros de triagem de saúde participantes para seu programa de triagem de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 a 79 anos
- Parada cardíaca fora do hospital fornecendo ressuscitação no local e visitando o departamento de emergência do hospital participante ou transportando de outro pronto-socorro hospitalar (OHCA tratado com EMS)
- O evento de parada cardíaca não deve ter sido previsto 24 horas antes do incidente
Critério de exclusão:
- Pessoas que não consentem com informações pessoais e fornecimento de sangue para pesquisa
- Trauma, submersão, envenenamento, enforcamento, sufocamento ou outras causas externas contribuem diretamente para a parada cardíaca
- Pacientes com uma condição terminal conhecida por não terem mais planos de tratamento devido a malignidade, doença neurológica, doença respiratória, doença reumática, doença hematológica, doença renal ou doença infecciosa. A condição terminal teve que ser verificada por um médico ou registrada em prontuários médicos.
- Cartão ou registro "não tem reanimação" emitido por um médico.
- Configuração de cuidados paliativos no momento da parada cardíaca aguda por doença terminal ou outros motivos.
- paciente grávida
- Com uma família não pode fornecer informações sobre o paciente
- sem família
- Pacientes que foram transportados após internação em outro hospital
- Pacientes estrangeiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com parada cardíaca precoce
Os casos serão pacientes adultos consecutivos com OHCA tratados com EMS e transporte para os 14 departamentos de emergência dos hospitais participantes.
Uma coorte prospectiva de pacientes com OHCA será desenvolvida e todos os casos sobreviventes de OHCA serão acompanhados 1 mês e 6 meses após a alta do pronto-socorro por telefone.
Durante o período do estudo, os investigadores pretendem recrutar um total de 1.780 casos (200 casos entre setembro de 2017 e agosto de 2018, 600 casos entre setembro de 2018 e agosto de 2020, 80 casos entre setembro de 2020 e dezembro de 2020 e 900 casos entre janeiro de 2021 e dezembro 2023).
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Controles baseados na comunidade correspondentes
Os controles correspondentes baseados na comunidade (correspondência 2:1) serão selecionados em dois centros de triagem de saúde.
Os controles são aqueles que visitam os centros de triagem de saúde participantes para seus exames físicos anuais de rotina.
Durante o período do estudo, os investigadores pretendem recrutar um total de 3.560 controles (400 controles entre setembro de 2017 e agosto de 2018, 1.200 controles entre setembro de 2018 e agosto de 2020, 160 controles entre setembro de 2020 e dezembro de 2020 e 1.800 controles entre janeiro de 2021 e dezembro 2023).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com parada cardíaca fora do hospital
Prazo: Um total de 1.780 processos (200 processos entre setembro de 2017 e agosto de 2018, 600 processos entre setembro de 2018 e agosto de 2020, 80 processos entre setembro de 2020 e dezembro de 2020 e 900 processos entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023)
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Número de participantes com parada cardíaca extra-hospitalar, de 19 a 79 anos.
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Um total de 1.780 processos (200 processos entre setembro de 2017 e agosto de 2018, 600 processos entre setembro de 2018 e agosto de 2020, 80 processos entre setembro de 2020 e dezembro de 2020 e 900 processos entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jung E, Ryu HH, Ro YS, Cha KC, Shin SD, Hwang SO. Interactions between Sleep Apnea and Coronary Artery Disease on the Incidence of Sudden Cardiac Arrest: A Multi-Center Case-Control Study. Yonsei Med J. 2023 Jan;64(1):48-53. doi: 10.3349/ymj.2022.0417.
- Ahn GJ, Cha KC, Hwang SO; CAPTURES project investigators. Combined Associations of Alcohol Consumption Frequency and Healthy Lifestyle With Risk of Sudden Cardiac Arrest: A Multicenter Case-Control Study. J Am Heart Assoc. 2026 Jul 31:e050137. doi: 10.1161/JAHA.126.050137. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017NE330060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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