Sydämenpysähdyksen jäljitystutkimus ainutlaatuisella rekisteröinnillä ja epidemiologisella valvonnalla (CAPTURES)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen syiden ja riskitekijöiden tunnistaminen ennustemallin ja uusien biomarkkerien kehittämisen avulla
Opintojen tavoitteet:
- Tunnistaa kroonisiin sairauksiin ja terveyskäyttäytymiseen liittyviä OHCA:n ilmaantuvuuden syitä ja riskitekijöitä
- Tunnistaa korkean riskin väestö OHCA:n ilmaantuvuuden osalta kehittämällä ennustemallia
- Kehittää uusia biomarkkereita, jotka liittyvät OHCA:n esiintymiseen, eloonjäämiseen ja vammaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: monikeskustutkimus, 14 korkea-asteen opetussairaalan ensiapuosastoa Koreassa
Opintojakso: syyskuusta 2017 joulukuuhun 2023 (75 kuukautta)
Tutkimuspopulaatio: Varhaisen sydänpysähdyksen saaneet potilaat iältään 19–79 (1 780 tapausta) ja heidän iän, sukupuolen ja kaupunki-/maaseutualueen vertailut (3 560 tapausta).
- Tapaukset ovat peräkkäisiä aikuispotilaita, joilla on EMS-hoidettu OHCA, ja ne kuljetetaan osallistuvien sairaaloiden 14 ensiapuun. Tulevaisuuden OHCA-potilaskohortti kehitetään ja kaikkia eloonjääneitä OHCA-tapauksia seurataan puhelimitse 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ED-poistumisesta. Tutkimusjakson aikana tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 1780 tapausta (200 tapausta syyskuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, 600 tapausta syyskuun 2018 ja elokuun 2020 välillä, 80 tapausta syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja 900 tapausta tammikuun 2021 ja joulukuun välisenä aikana 2023).
- yhteensopivat yhteisöpohjaiset kontrollit (2:1-vastaavuus) valitaan kahdesta terveysseulontakeskuksesta. Kontrollit ovat niitä, jotka käyvät osallistuvissa terveysseulontakeskuksissa vuotuisissa rutiinitutkimuksissaan. Tutkimusjakson aikana tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 3 560 kontrollia (400 kontrollia syyskuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, 1 200 kontrollia syyskuun 2018 ja elokuun 2020 välisenä aikana, 160 kontrollia syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja 1 820 kontrollia 1. tammikuuta 2020 2023).
Tiedonkeruu: Seuraavat tiedot kerätään sekä tapauksia että valvontaa varten.
- Kliiniset tiedot: Demografiset ja kliiniset perustulokset haetaan lääketieteellisistä tiedoista.
- Tutkimustiedot: Kerätään tietoja liitännäissairauksista, tiettyjen sairauksien suvussa, elämäntapakäyttäytymisestä (mukaan lukien tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus, nukkuminen, ravitsemus, siviilisääty, ammatti) ja tiettyjen kroonisten sairauksien historiatietoja.
- Verinäytteet: Tutkijat pyrkivät kehittämään OHCA:n kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä (mukaan lukien ravitsemus, alkoholi ja tupakointi) biomarkkereita. Tutkijat aikovat myös kehittää edelleen OHCA-biomarkkereita käyttämällä proteomiikkaa, genomiikkaa ja metabolomiikkaa.
- Seuranta: Kaikkia eloonjääneitä OHCA-tapauksia seurataan 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ED-poistumisesta, ja niiden eloonjäämistä, vammaisuutta ja elämänlaatua koskevat tulokset kerätään puhelimitse.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tapaukset ovat peräkkäisiä aikuispotilaita, joilla on EMS-hoidettu OHCA, ja ne kuljetetaan osallistuvien sairaaloiden 14 ensiapuun.
- Täsmälliset yhteisöpohjaiset kontrollit (vastaavuus 2:1) valitaan kahdesta terveysseulontakeskuksesta. Kontrollit ovat niitä, jotka vierailevat osallistuvissa terveysseulontakeskuksissa terveysseulontaohjelmaansa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-79 vuotta vanha
- Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys, joka tarjoaa elvytystä paikan päällä ja osallistuvan sairaalan päivystyspoliklinikalle käyntiä tai kuljetusta toisesta sairaalan ensiapuun (EMS-käsitelty OHCA)
- Sydämenpysähdystapahtumaa ei saa olla ennakoitu 24 tuntia ennen tapahtumaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät suostu henkilötietojen ja veren luovuttamiseen tutkimusta varten
- Trauma, upottaminen, myrkytys, roikkuminen, tukehtuminen tai muut ulkoisista syistä johtuvat syyt vaikuttavat suoraan sydämenpysähdykseen
- Potilaat, joilla on terminaalinen tila, jolla ei tiedetä olevan muita hoitosuunnitelmia pahanlaatuisen kasvaimen, neurologisen sairauden, hengityselinten sairauden, reumasairauden, hematologisen sairauden, munuaissairauden tai tartuntataudin vuoksi. Lääkärin oli tarkastettava terminaalinen tila tai kirjattava potilasasiakirjoihin.
- "Älä pidä elvytyskorttia" tai lääkärin antamaa muistiota.
- Saattohoitopaikat akuutin sydämenpysähdyksen yhteydessä terminaalisairauden tai muiden syiden vuoksi.
- raskaana oleva potilas
- Perheen kanssa ei voi antaa tietoja potilaasta
- Ilman perhettä
- Potilaat, jotka kuljetettiin toiseen sairaalaan saapumisen jälkeen
- Ulkomaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhaisen sydänpysähdyksen potilaat
Tapaukset ovat peräkkäisiä aikuispotilaita, joilla on EMS-hoidettu OHCA, ja ne kuljetetaan osallistuvien sairaaloiden 14 ensiapuun.
Tulevaisuuden OHCA-potilaskohortti kehitetään ja kaikkia eloonjääneitä OHCA-tapauksia seurataan puhelimitse kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ED-poistumisesta.
Tutkimusjakson aikana tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 1780 tapausta (200 tapausta syyskuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, 600 tapausta syyskuun 2018 ja elokuun 2020 välillä, 80 tapausta syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja 900 tapausta tammikuun 2021 ja joulukuun välisenä aikana 2023).
|
|
Vastaavat yhteisöpohjaiset hallintalaitteet
Täsmälliset yhteisöpohjaiset kontrollit (vastaavuus 2:1) valitaan kahdesta terveysseulontakeskuksesta.
Kontrollit ovat niitä, jotka käyvät osallistuvissa terveysseulontakeskuksissa vuotuisissa rutiinitutkimuksissaan.
Tutkimusjakson aikana tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 3 560 kontrollia (400 kontrollia syyskuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, 1 200 kontrollia syyskuun 2018 ja elokuun 2020 välisenä aikana, 160 kontrollia syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja 1 820 kontrollia 1. tammikuuta 2020 2023).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yhteensä 1 780 tapausta (200 tapausta syyskuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, 600 tapausta syyskuun 2018 ja elokuun 2020 välillä, 80 tapausta syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja 900 tapausta tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana)
|
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen saaneiden osallistujien määrä, 19–79-vuotiaat.
|
Yhteensä 1 780 tapausta (200 tapausta syyskuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, 600 tapausta syyskuun 2018 ja elokuun 2020 välillä, 80 tapausta syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja 900 tapausta tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung E, Ryu HH, Ro YS, Cha KC, Shin SD, Hwang SO. Interactions between Sleep Apnea and Coronary Artery Disease on the Incidence of Sudden Cardiac Arrest: A Multi-Center Case-Control Study. Yonsei Med J. 2023 Jan;64(1):48-53. doi: 10.3349/ymj.2022.0417.
- Ahn GJ, Cha KC, Hwang SO; CAPTURES project investigators. Combined Associations of Alcohol Consumption Frequency and Healthy Lifestyle With Risk of Sudden Cardiac Arrest: A Multicenter Case-Control Study. J Am Heart Assoc. 2026 Jul 31:e050137. doi: 10.1161/JAHA.126.050137. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017NE330060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .