Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Судебное разбирательство по делу об остановке сердца с уникальной регистрацией и эпидемиологическим надзором (CAPTURES)

3 августа 2026 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Выявление причин и факторов риска внебольничной остановки сердца посредством разработки прогностической модели и новых биомаркеров

Цели исследования:

  1. Выявить причины и факторы риска возникновения ВГОК, связанные с хроническими заболеваниями и поведением в отношении здоровья.
  2. Выявить группу высокого риска заболеваемости ВГОК путем разработки прогностической модели.
  3. Разработать новые биомаркеры, связанные с заболеваемостью, выживаемостью и инвалидностью ВГОК.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования: многоцентровое исследование случай-контроль, 14 отделений неотложной помощи третичных учебных больниц в Корее.

Период исследования: с сентября 2017 г. по декабрь 2023 г. (75 месяцев)

Исследуемая популяция: пациенты с ранней остановкой сердца в возрасте от 19 до 79 лет (1780 случаев) и их контрольная группа по возрасту, полу и городскому/сельскому району (3560 случаев).

  • Случаи будут последовательными взрослыми пациентами с ЭМС-лечением OHCA и транспортировкой в ​​14 отделений неотложной помощи участвующих больниц. Будет сформирована предполагаемая когорта пациентов с ВГОК, и все выжившие пациенты с ВГОК будут отслеживаться через 1, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи по телефону. В течение периода исследования следователи планируют набрать в общей сложности 1780 дел (200 дел в период с сентября 2017 г. по август 2018 г., 600 дел в период с сентября 2018 г. по август 2020 г., 80 дел в период с сентября 2020 г. по декабрь 2020 г. и 900 дел в период с января 2021 г. по декабрь). 2023).
  • совпадающие контрольные группы на уровне сообщества (совпадение 2:1) будут выбраны из двух центров скрининга здоровья. Контрольная группа — это те, кто посещает участвующие центры медицинского осмотра для ежегодных плановых медицинских осмотров. В течение периода исследования исследователи планируют набрать в общей сложности 3560 человек из контрольной группы (400 человек из контрольной группы в период с сентября 2017 года по август 2018 года, 1200 человек из контрольной группы в период с сентября 2018 года по август 2020 года, 160 человек из контрольной группы в период с сентября 2020 года по декабрь 2020 года и 1800 человек из контрольной группы в период с января 2021 года по декабрь). 2023).

Сбор данных: Следующие данные будут собираться как для случаев, так и для контролей.

  • Клинические данные: Основные демографические и клинические результаты будут извлечены из медицинских карт.
  • Данные обследования: будут собраны сопутствующие заболевания, семейный анамнез отдельных заболеваний, образ жизни (включая курение, употребление алкоголя, физическая активность, сон, питание, семейное положение, профессия) и история выбранных хронических заболеваний.
  • Образцы крови: исследователи стремятся разработать как клинические, так и поведенческие (включая питание, алкоголь и курение) биомаркеры ВГОК. Исследователи также планируют дальнейшую разработку биомаркеров OHCA с использованием протеомики, геномики и метаболомики.
  • Последующее наблюдение: все выжившие пациенты с ВГОК будут наблюдаться через 1, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи, а результаты их выживаемости, инвалидности и качества жизни будут собираться по телефону.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Случаи будут последовательными взрослыми пациентами с ЭМС-лечением OHCA и транспортировкой в ​​14 отделений неотложной помощи участвующих больниц.
  • Соответствующие контрольные группы на базе сообщества (соответствие 2:1) будут выбраны из двух центров скрининга здоровья. Контрольная группа — это те, кто посещает участвующие центры медицинского осмотра для участия в программе медицинского осмотра.

Описание

Критерии включения:

  • от 19 до 79 лет
  • Внебольничная остановка сердца, обеспечивающая реанимацию на месте и посещение отделения неотложной помощи участвующей больницы или транспортировку из отделения неотложной помощи другой больницы (ВГКА, обработанная неотложной медицинской помощью)
  • Остановка сердца не должна быть предсказана за 24 часа до происшествия.

Критерий исключения:

  • Люди, которые не согласны с личной информацией и кровью для исследований
  • Травма, погружение в воду, отравление, повешение, удушье или другие внешние причины непосредственно способствуют остановке сердца.
  • Пациенты с неизлечимым состоянием, о которых известно, что у них нет дальнейших планов лечения из-за злокачественного новообразования, неврологического заболевания, респираторного заболевания, ревматического заболевания, гематологического заболевания, заболевания почек или инфекционного заболевания. Терминальное состояние должно было быть проверено врачом или зафиксировано в медицинской документации.
  • «Не иметь реанимационной карты» или записи, выданной врачом.
  • Условия хосписа во время острой остановки сердца по поводу неизлечимой болезни или по другим причинам.
  • беременная пациентка
  • Семья не может предоставить информацию о пациенте
  • Без семьи
  • Пациенты, которые были транспортированы после поступления в другую больницу
  • Иностранные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ранней остановкой сердца
Случаи будут последовательными взрослыми пациентами с ЭМС-лечением OHCA и транспортировкой в ​​14 отделений неотложной помощи участвующих больниц. Будет сформирована предполагаемая когорта пациентов с ВГОК, и все выжившие пациенты с ВГОК будут наблюдаться через 1 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи по телефону. В течение периода исследования следователи планируют набрать в общей сложности 1780 дел (200 дел в период с сентября 2017 г. по август 2018 г., 600 дел в период с сентября 2018 г. по август 2020 г., 80 дел в период с сентября 2020 г. по декабрь 2020 г. и 900 дел в период с января 2021 г. по декабрь). 2023).
Соответствующие элементы управления на основе сообщества
Соответствующие контрольные группы на базе сообщества (соответствие 2:1) будут выбраны из двух центров скрининга здоровья. Контрольная группа — это те, кто посещает участвующие центры медицинского осмотра для ежегодных плановых медицинских осмотров. В течение периода исследования исследователи планируют набрать в общей сложности 3560 человек из контрольной группы (400 человек из контрольной группы в период с сентября 2017 года по август 2018 года, 1200 человек из контрольной группы в период с сентября 2018 года по август 2020 года, 160 человек из контрольной группы в период с сентября 2020 года по декабрь 2020 года и 1800 человек из контрольной группы в период с января 2021 года по декабрь). 2023).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с внебольничной остановкой сердца
Временное ограничение: Всего 1780 дел (200 дел с сентября 2017 г. по август 2018 г., 600 дел с сентября 2018 г. по август 2020 г., 80 дел с сентября 2020 г. по декабрь 2020 г. и 900 дел с января 2021 г. по декабрь 2023 г.)
Количество участников с внебольничной остановкой сердца в возрасте от 19 до 79 лет.
Всего 1780 дел (200 дел с сентября 2017 г. по август 2018 г., 600 дел с сентября 2018 г. по август 2020 г., 80 дел с сентября 2020 г. по декабрь 2020 г. и 900 дел с января 2021 г. по декабрь 2023 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Korean Center for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017NE330060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться