Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pościgowa za zatrzymaniem krążenia z unikalną rejestracją i nadzorem epidemiologicznym (CAPTURES)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Identyfikacja przyczyn i czynników ryzyka pozaszpitalnego zatrzymania krążenia poprzez opracowanie modelu prognozowania i nowych biomarkerów

Cele studiów:

  1. Identyfikacja przyczyn i czynników ryzyka występowania OHCA związanych z chorobami przewlekłymi i zachowaniami zdrowotnymi
  2. Identyfikacja populacji wysokiego ryzyka występowania OHCA poprzez opracowanie modelu predykcyjnego
  3. Opracowanie nowych biomarkerów związanych z występowaniem OHCA, przeżyciem i niepełnosprawnością

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne, 14 oddziałów ratunkowych szpitali szkolnictwa wyższego w Korei

Okres studiów: wrzesień 2017 do grudzień 2023 (75 miesięcy)

Badana populacja: Pacjenci z wczesnym zatrzymaniem krążenia w wieku od 19 do 79 lat (1780 przypadków) oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku, płci i obszaru miejskiego/wiejskiego (3560 przypadków).

  • Przypadki będą kolejnymi dorosłymi pacjentami z OHCA leczonymi przez EMS i transportem do 14 oddziałów ratunkowych uczestniczących szpitali. Zostanie opracowana prospektywna kohorta pacjentów z OHCA, a wszystkie przypadki, które przeżyły OHCA, będą obserwowane przez telefon po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala. W okresie objętym badaniem badacze zamierzają pozyskać łącznie 1780 przypadków (200 przypadków między wrześniem 2017 a sierpniem 2018, 600 przypadków między wrześniem 2018 a sierpniem 2020, 80 przypadków między wrześniem 2020 a grudniem 2020 oraz 900 przypadków między styczniem 2021 a grudniem 2021) 2023).
  • dopasowane kontrole oparte na społeczności (dopasowanie 2:1) zostaną wybrane z dwóch ośrodków badań przesiewowych. Kontrole to osoby, które odwiedzają uczestniczące ośrodki badań przesiewowych w celu corocznego rutynowego badania fizykalnego. W okresie badania badacze zamierzają zwerbować łącznie 3560 kontroli (400 kontroli między wrześniem 2017 a sierpniem 2018, 1200 kontroli między wrześniem 2018 a sierpniem 2020, 160 kontroli między wrześniem 2020 a grudniem 2020 oraz 1800 kontroli między styczniem 2021 a grudniem 2021) 2023).

Zbieranie danych: Poniższe dane będą gromadzone zarówno dla przypadków, jak i kontroli.

  • Dane kliniczne: Podstawowe wyniki demograficzne i kliniczne zostaną pobrane z dokumentacji medycznej.
  • Dane ankietowe: Zbierane będą dane dotyczące współwystępowania, rodzinnej historii wybranych chorób, zachowań związanych ze stylem życia (m.in. palenie, alkohol, aktywność fizyczna, sen, odżywianie, stan cywilny, wykonywany zawód) oraz historii wybranych chorób przewlekłych.
  • Próbki krwi: Badacze mają na celu opracowanie zarówno klinicznych, jak i behawioralnych (w tym odżywiania, alkoholu i palenia) biomarkerów OHCA. Badacze planują również dalszy rozwój biomarkerów OHCA z wykorzystaniem proteomiki, genomiki i metabolomiki.
  • Dalsze obserwacje: Wszystkie przypadki OHCA, które przeżyły, będą obserwowane po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala, a ich przeżycie, niepełnosprawność i wyniki dotyczące jakości życia zostaną zebrane telefonicznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Przypadki będą kolejnymi dorosłymi pacjentami z OHCA leczonymi przez EMS i transportem do 14 oddziałów ratunkowych uczestniczących szpitali.
  • Dopasowane kontrole oparte na społeczności (dopasowanie 2:1) zostaną wybrane z dwóch ośrodków badań przesiewowych. Kontrole to osoby, które odwiedzają uczestniczące ośrodki badań przesiewowych w celu ich programu badań przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 19 do 79 lat
  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia zapewniające resuscytację na miejscu i wizytę na oddziale ratunkowym uczestniczącego szpitala lub transport z izby przyjęć innego szpitala (OHCA leczony EMS)
  • Zatrzymanie krążenia nie mogło być przewidziane na 24 godziny przed incydentem

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażają zgody na podanie danych osobowych i podanie krwi do badań
  • Uraz, zanurzenie, zatrucie, powieszenie, uduszenie lub inne przyczyny zewnętrzne bezpośrednio przyczyniają się do zatrzymania krążenia
  • Pacjenci ze stanem terminalnym, o którym wiadomo, że nie mają dalszych planów leczenia z powodu nowotworu złośliwego, choroby neurologicznej, choroby układu oddechowego, choroby reumatycznej, choroby hematologicznej, choroby nerek lub choroby zakaźnej. Stan terminalny musiał być skontrolowany przez lekarza lub odnotowany w dokumentacji medycznej.
  • Kartę lub zaświadczenie „Nie prowadzić resuscytacji” wystawione przez lekarza.
  • Ustawienie hospicjum w czasie ostrego zatrzymania krążenia z powodu śmiertelnej choroby lub z innych przyczyn.
  • pacjentka w ciąży
  • Z rodziną nie może udzielić informacji o pacjencie
  • Bez rodziny
  • Pacjenci przetransportowani po przyjęciu do innego szpitala
  • Pacjenci zagraniczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z wczesnym zatrzymaniem krążenia
Przypadki będą kolejnymi dorosłymi pacjentami z OHCA leczonymi przez EMS i transportem do 14 oddziałów ratunkowych uczestniczących szpitali. Zostanie opracowana prospektywna kohorta pacjentów z OHCA, a wszystkie przypadki, które przeżyły OHCA, będą obserwowane przez telefon po 1 miesiącu i 6 miesiącach po wypisaniu ze szpitala. W okresie objętym badaniem badacze zamierzają pozyskać łącznie 1780 przypadków (200 przypadków między wrześniem 2017 a sierpniem 2018, 600 przypadków między wrześniem 2018 a sierpniem 2020, 80 przypadków między wrześniem 2020 a grudniem 2020 oraz 900 przypadków między styczniem 2021 a grudniem 2021) 2023).
Dopasowane kontrole oparte na społeczności
Dopasowane kontrole oparte na społeczności (dopasowanie 2:1) zostaną wybrane z dwóch ośrodków badań przesiewowych. Kontrole to osoby, które odwiedzają uczestniczące ośrodki badań przesiewowych w celu corocznego rutynowego badania fizykalnego. W okresie badania badacze zamierzają zwerbować łącznie 3560 kontroli (400 kontroli między wrześniem 2017 a sierpniem 2018, 1200 kontroli między wrześniem 2018 a sierpniem 2020, 160 kontroli między wrześniem 2020 a grudniem 2020 oraz 1800 kontroli między styczniem 2021 a grudniem 2021) 2023).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: Łącznie 1780 spraw (200 spraw między wrześniem 2017 r. a sierpniem 2018 r., 600 spraw między wrześniem 2018 r. a sierpniem 2020 r., 80 spraw między wrześniem 2020 r. a grudniem 2020 r. oraz 900 spraw między styczniem 2021 r. a grudniem 2023 r.)
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w wieku od 19 do 79 lat.
Łącznie 1780 spraw (200 spraw między wrześniem 2017 r. a sierpniem 2018 r., 600 spraw między wrześniem 2018 r. a sierpniem 2020 r., 80 spraw między wrześniem 2020 r. a grudniem 2020 r. oraz 900 spraw między styczniem 2021 r. a grudniem 2023 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017NE330060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj