Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartstilstandsonderzoek met unieke registratie en epidemiologische surveillance (CAPTURES)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Identificatie van oorzaken en risicofactoren voor hartstilstand buiten het ziekenhuis door de ontwikkeling van een voorspellingsmodel en nieuwe biomarkers

Studie Doelstellingen:

  1. Om oorzaken en risicofactoren van OHCA-incidentie te identificeren die verband houden met chronische ziekten en gezondheidsgedrag
  2. Identificatie van hoogrisicopopulaties voor OHCA-incidentie door ontwikkeling van een voorspellingsmodel
  3. Nieuwe biomarkers ontwikkelen die verband houden met OHCA-incidentie, overleving en handicaps

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Multicenter case-control studie, 14 spoedeisende hulpafdelingen van tertiaire academische ziekenhuizen in Korea

Studieperiode: september 2017 tot december 2023 (75 maanden)

Studiepopulatie: Patiënten met een vroege hartstilstand tussen 19 en 79 jaar (1.780 gevallen) en hun qua leeftijd, geslacht en stad/platteland overeenkomende gemeenschapscontroles (3.560 gevallen).

  • Gevallen zijn achtereenvolgende volwassen patiënten met EMS-behandelde OHCA en vervoer naar de 14 spoedeisende hulpafdelingen van deelnemende ziekenhuizen. Er zal een prospectief OHCA-patiëntencohort worden ontwikkeld en alle overleefde OHCA-gevallen zullen 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na ontslag op de SEH telefonisch worden gevolgd. Tijdens de onderzoeksperiode streven de onderzoekers ernaar om in totaal 1.780 gevallen te rekruteren (200 gevallen tussen september 2017 en augustus 2018, 600 gevallen tussen september 2018 en augustus 2020, 80 gevallen tussen september 2020 en december 2020 en 900 gevallen tussen januari 2021 en december 2023).
  • gematchte community-based controles (2:1 matching) zullen worden geselecteerd uit twee gezondheidsscreeningscentra. Controles zijn degenen die de deelnemende gezondheidsscreeningscentra bezoeken voor hun jaarlijkse routinematige lichamelijke onderzoeken. Tijdens de studieperiode streven de onderzoekers ernaar om in totaal 3.560 controles te werven (400 controles tussen september 2017 en augustus 2018, 1200 controles tussen september 2018 en augustus 2020, 160 controles tussen september 2020 en december 2020 en 1800 controles tussen januari 2021 en december 2023).

Gegevensverzameling: De volgende gegevens worden verzameld voor zowel gevallen als controles.

  • Klinische gegevens: Demografische en klinische basisuitkomsten worden opgehaald uit medische dossiers.
  • Enquêtegegevens: gegevens over comorbiditeit, familiegeschiedenis van geselecteerde ziekten, levensstijlgedrag (inclusief roken, alcohol, lichamelijke activiteit, slapen, voeding, burgerlijke staat, beroep) en geschiedenis van geselecteerde chronische ziekten worden verzameld.
  • Bloedmonsters: de onderzoekers streven ernaar zowel klinische als gedrags- (inclusief voeding, alcohol en roken) biomarkers van OHCA te ontwikkelen. De onderzoekers zijn ook van plan om OHCA-biomarkers verder te ontwikkelen met behulp van proteomics, genomics en metabolomics.
  • Follow-ups: Alle overleefde OHCA-gevallen zullen 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na ED-ontslag worden opgevolgd en hun overleving, invaliditeit en kwaliteit van leven zullen telefonisch worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Gevallen zijn achtereenvolgende volwassen patiënten met EMS-behandelde OHCA en vervoer naar de 14 spoedeisende hulpafdelingen van deelnemende ziekenhuizen.
  • Gematchte community-based controles (2:1 matching) zullen worden geselecteerd uit twee gezondheidsscreeningscentra. Controles zijn degenen die de deelnemende gezondheidsscreeningscentra bezoeken voor hun gezondheidsscreeningprogramma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 tot 79 jaar oud
  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis met reanimatie op de locatie en een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van het deelnemende ziekenhuis of vervoer vanuit een andere spoedafdeling van een ziekenhuis (EMS-behandelde OHCA)
  • De hartstilstand mag 24 uur voor het incident niet zijn voorspeld

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die geen toestemming geven voor persoonlijke gegevens en bloedafname voor onderzoek
  • Trauma, onderdompeling, vergiftiging, ophanging, verstikking of andere oorzaken van externe oorzaken dragen rechtstreeks bij aan de hartstilstand
  • Patiënten met een terminale aandoening waarvan bekend is dat ze geen verdere behandelplannen hebben vanwege maligniteit, neurologische aandoeningen, luchtwegaandoeningen, reumatische aandoeningen, hematologische aandoeningen, nieraandoeningen of infectieziekten. De terminale toestand moest worden gecontroleerd door een arts of worden vastgelegd in medische dossiers.
  • "Heb geen reanimatiekaart" of -kaart afgegeven door een arts.
  • Hospice-instelling ten tijde van acute hartstilstand voor terminale ziekte of andere redenen.
  • zwangere patiënt
  • Met een familie kan geen informatie over de patiënt worden verstrekt
  • Zonder gezin
  • Patiënten die na opname in het andere ziekenhuis zijn vervoerd
  • Buitenlandse patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een vroege hartstilstand
Gevallen zijn achtereenvolgende volwassen patiënten met EMS-behandelde OHCA en vervoer naar de 14 spoedeisende hulpafdelingen van deelnemende ziekenhuizen. Er zal een prospectief OHCA-patiëntencohort worden ontwikkeld en alle overleefde OHCA-gevallen zullen 1 maand en 6 maanden na ontslag op de SEH telefonisch worden gevolgd. Tijdens de onderzoeksperiode streven de onderzoekers ernaar om in totaal 1.780 gevallen te rekruteren (200 gevallen tussen september 2017 en augustus 2018, 600 gevallen tussen september 2018 en augustus 2020, 80 gevallen tussen september 2020 en december 2020 en 900 gevallen tussen januari 2021 en december 2023).
Overeenkomende community-gebaseerde controles
Gematchte community-based controles (2:1 matching) zullen worden geselecteerd uit twee gezondheidsscreeningscentra. Controles zijn degenen die de deelnemende gezondheidsscreeningscentra bezoeken voor hun jaarlijkse routinematige lichamelijke onderzoeken. Tijdens de studieperiode streven de onderzoekers ernaar om in totaal 3.560 controles te werven (400 controles tussen september 2017 en augustus 2018, 1200 controles tussen september 2018 en augustus 2020, 160 controles tussen september 2020 en december 2020 en 1800 controles tussen januari 2021 en december 2023).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met hartstilstanden buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: In totaal 1.780 gevallen (200 gevallen tussen september 2017 en augustus 2018, 600 gevallen tussen september 2018 en augustus 2020, 80 gevallen tussen september 2020 en december 2020 en 900 gevallen tussen januari 2021 en december 2023)
Aantal deelnemers met een hartstilstand buiten het ziekenhuis, van 19 tot 79 jaar oud.
In totaal 1.780 gevallen (200 gevallen tussen september 2017 en augustus 2018, 600 gevallen tussen september 2018 en augustus 2020, 80 gevallen tussen september 2020 en december 2020 en 900 gevallen tussen januari 2021 en december 2023)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017NE330060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren