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Verfolgungsversuch bei Herzstillstand mit einzigartiger Registrierung und epidemiologischer Überwachung (CAPTURES)

3. August 2026 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Identifizierung von Ursachen und Risikofaktoren für einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses durch Entwicklung eines Vorhersagemodells und neuartiger Biomarker

Lernziele:

  1. Ursachen und Risikofaktoren für das Auftreten von OHCA zu identifizieren, die mit chronischen Krankheiten und Gesundheitsverhalten in Verbindung stehen
  2. Identifizierung einer Hochrisikopopulation für das Auftreten von OHCA durch die Entwicklung eines Vorhersagemodells
  3. Entwicklung neuartiger Biomarker im Zusammenhang mit OHCA-Inzidenz, Überleben und Behinderungen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Multizentrische Fall-Kontroll-Studie, 14 Notaufnahmen von tertiären Lehrkrankenhäusern in Korea

Studienzeitraum: September 2017 bis Dezember 2023 (75 Monate)

Studienpopulation: Patienten mit frühem Herzstillstand im Alter zwischen 19 und 79 Jahren (1.780 Fälle) und ihre alters-, geschlechts- und stadt-/ländlichen Gemeindekontrollen (3.560 Fälle).

  • Bei den Fällen handelt es sich um konsekutive erwachsene Patienten mit EMS-behandeltem OHCA und Transport zu den 14 Notaufnahmen der teilnehmenden Krankenhäuser. Eine prospektive OHCA-Patientenkohorte wird entwickelt und alle überlebten OHCA-Fälle werden 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der ED-Entlassung telefonisch nachverfolgt. Während des Studienzeitraums wollen die Ermittler insgesamt 1.780 Fälle rekrutieren (200 Fälle zwischen September 2017 und August 2018, 600 Fälle zwischen September 2018 und August 2020, 80 Fälle zwischen September 2020 und Dezember 2020 und 900 Fälle zwischen Januar 2021 und Dezember). 2023).
  • abgestimmte gemeinschaftsbasierte Kontrollen (2:1-Matching) werden aus zwei Gesundheitsscreening-Zentren ausgewählt. Kontrollen sind diejenigen, die die teilnehmenden Gesundheitsscreening-Zentren für ihre jährlichen routinemäßigen körperlichen Untersuchungen aufsuchen. Während des Studienzeitraums wollen die Forscher insgesamt 3.560 Kontrollen rekrutieren (400 Kontrollen zwischen September 2017 und August 2018, 1.200 Kontrollen zwischen September 2018 und August 2020, 160 Kontrollen zwischen September 2020 und Dezember 2020 und 1.800 Kontrollen zwischen Januar 2021 und Dezember). 2023).

Datenerfassung: Die folgenden Daten werden sowohl für Fälle als auch für Kontrollen erfasst.

  • Klinische Daten: Grundlegende demografische und klinische Ergebnisse werden aus Krankenakten abgerufen.
  • Erhebungsdaten: Daten zu Komorbidität, Familienanamnese ausgewählter Krankheiten, Lebensstilverhalten (einschließlich Rauchen, Alkohol, körperliche Aktivität, Schlafen, Ernährung, Familienstand, Beruf) und Daten zur Vorgeschichte ausgewählter chronischer Krankheiten werden erhoben.
  • Blutproben: Die Forscher zielen darauf ab, sowohl klinische als auch verhaltensbezogene (einschließlich Ernährung, Alkohol und Rauchen) Biomarker von OHCA zu entwickeln. Die Forscher planen auch, OHCA-Biomarker mithilfe von Proteomik, Genomik und Metabolomik weiterzuentwickeln.
  • Nachsorge: Alle überlebten OHCA-Fälle werden 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der ED-Entlassung nachverfolgt und ihre Überlebens-, Behinderungs- und Lebensqualitätsergebnisse werden telefonisch erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Bei den Fällen handelt es sich um konsekutive erwachsene Patienten mit EMS-behandeltem OHCA und Transport zu den 14 Notaufnahmen der teilnehmenden Krankenhäuser.
  • Abgestimmte gemeinschaftsbasierte Kontrollen (2:1-Matching) werden aus zwei Gesundheitsscreening-Zentren ausgewählt. Kontrollen sind diejenigen, die die teilnehmenden Gesundheitsscreening-Zentren für ihr Gesundheitsscreening-Programm besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 bis 79 Jahre alt
  • Außerklinischer Herzstillstand, Wiederbelebung vor Ort und Besuch der Notaufnahme des teilnehmenden Krankenhauses oder Transport aus der Notaufnahme eines anderen Krankenhauses (EMS-behandelter OHCA)
  • Das Herzstillstandsereignis darf 24 Stunden vor dem Vorfall nicht vorhergesagt worden sein

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die der Weitergabe personenbezogener Daten und der Blutversorgung für Forschungszwecke nicht zustimmen
  • Trauma, Untertauchen, Vergiftung, Erhängen, Ersticken oder andere Ursachen externer Ursachen tragen direkt zum Herzstillstand bei
  • Patienten mit einem unheilbaren Zustand, von dem bekannt ist, dass er aufgrund von bösartigen Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, rheumatischen Erkrankungen, hämatologischen Erkrankungen, Nierenerkrankungen oder Infektionskrankheiten keine weiteren Behandlungspläne hat. Der unheilbare Zustand musste von einem Arzt überprüft oder in Krankenakten festgehalten werden.
  • „Haben Sie keine Reanimationskarte oder -aufzeichnung, die von einem Arzt ausgestellt wurde.
  • Hospizeinrichtung zum Zeitpunkt eines akuten Herzstillstands aufgrund einer unheilbaren Krankheit oder aus anderen Gründen.
  • schwangere Patientin
  • Mit einer Familie können keine Informationen über den Patienten bereitgestellt werden
  • Ohne Familie
  • Patienten, die nach der Aufnahme im anderen Krankenhaus transportiert wurden
  • Ausländische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit frühem Herzstillstand
Bei den Fällen handelt es sich um konsekutive erwachsene Patienten mit EMS-behandeltem OHCA und Transport zu den 14 Notaufnahmen der teilnehmenden Krankenhäuser. Eine prospektive OHCA-Patientenkohorte wird entwickelt und alle überlebten OHCA-Fälle werden 1 Monat und 6 Monate nach der ED-Entlassung telefonisch nachverfolgt. Während des Studienzeitraums wollen die Ermittler insgesamt 1.780 Fälle rekrutieren (200 Fälle zwischen September 2017 und August 2018, 600 Fälle zwischen September 2018 und August 2020, 80 Fälle zwischen September 2020 und Dezember 2020 und 900 Fälle zwischen Januar 2021 und Dezember). 2023).
Abgestimmte Community-basierte Kontrollen
Abgestimmte gemeinschaftsbasierte Kontrollen (2:1-Matching) werden aus zwei Gesundheitsscreening-Zentren ausgewählt. Kontrollen sind diejenigen, die die teilnehmenden Gesundheitsscreening-Zentren für ihre jährlichen routinemäßigen körperlichen Untersuchungen aufsuchen. Während des Studienzeitraums wollen die Forscher insgesamt 3.560 Kontrollen rekrutieren (400 Kontrollen zwischen September 2017 und August 2018, 1.200 Kontrollen zwischen September 2018 und August 2020, 160 Kontrollen zwischen September 2020 und Dezember 2020 und 1.800 Kontrollen zwischen Januar 2021 und Dezember). 2023).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Insgesamt 1.780 Fälle (200 Fälle zwischen September 2017 und August 2018, 600 Fälle zwischen September 2018 und August 2020, 80 Fälle zwischen September 2020 und Dezember 2020 und 900 Fälle zwischen Januar 2021 und Dezember 2023)
Anzahl der Teilnehmer mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses im Alter von 19 bis 79 Jahren.
Insgesamt 1.780 Fälle (200 Fälle zwischen September 2017 und August 2018, 600 Fälle zwischen September 2018 und August 2020, 80 Fälle zwischen September 2020 und Dezember 2020 und 900 Fälle zwischen Januar 2021 und Dezember 2023)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017NE330060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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