Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forfølgelsesforsøk på hjertestans med unik registrering og epidemiologisk overvåking (CAPTURES)

3. januar 2024 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Identifisering av årsaker og risikofaktorer for hjertestans utenom sykehuset gjennom utvikling av prediksjonsmodell og nye biomarkører

Studiemål:

  1. For å identifisere årsaker og risikofaktorer for OHCA-forekomst som er assosiert med kroniske sykdommer og helseatferd
  2. Å identifisere høyrisikopopulasjon for OHCA-forekomst gjennom utvikling av en prediksjonsmodell
  3. Å utvikle nye biomarkører assosiert med OHCA-forekomst, overlevelse og funksjonshemminger

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Multisenter case-control study, 14 akuttmottak på tertiære sykehus i Korea

Studieperiode: september 2017 til desember 2023 (75 måneder)

Studiepopulasjon: Pasienter med tidlig hjertestans i alderen 19 til 79 år (1 780 tilfeller) og deres alders-, kjønns- og by-/landligområde-matchede samfunnskontroller (3 560 tilfeller).

  • Tilfellene vil være påfølgende voksne pasienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akuttmottakene til deltakende sykehus. En potensiell OHCA-pasientkohort vil bli utviklet og alle overlevde OHCA-tilfeller vil bli fulgt 1-måned, 6-måneder og 12 måneder etter ED-utskrivning via telefon. I løpet av studieperioden tar etterforskerne sikte på å rekruttere totalt 1 780 saker (200 saker mellom september 2017 og august 2018, 600 saker mellom september 2018 og august 2020, 80 saker mellom september 2020 og desember 2020, og 900 saker mellom januar 2021 og desember 2023).
  • matchede fellesskapsbaserte kontroller (2:1 matching) vil bli valgt fra to helsescreeningssentre. Kontroller er de som besøker de deltakende helsescreeningssentrene for sine årlige rutinemessige fysiske undersøkelser. I løpet av studieperioden tar etterforskerne sikte på å rekruttere totalt 3560 kontroller (400 kontroller mellom september 2017 og august 2018, 1200 kontroller mellom september 2018 og august 2020, 160 kontroller mellom september 2020 og desember 2020, og 1800 kontroller mellom september 2018 og desember 21 og januar 2020. 2023).

Datainnsamling: Følgende data vil bli samlet inn for både saker og kontroller.

  • Kliniske data: Grunnleggende demografiske og kliniske utfall vil bli hentet fra medisinske journaler.
  • Undersøkelsesdata: Data om komorbiditet, familiehistorie med utvalgte sykdommer, livsstilsatferd (inkludert røyking, alkohol, fysisk aktivitet, søvn, ernæring, sivilstatus, yrke) og historie med utvalgte kroniske sykdommer vil bli samlet inn.
  • Blodprøver: Etterforskerne tar sikte på å utvikle både kliniske og atferdsmessige (inkludert ernæring, alkohol og røyking) biomarkører for OHCA. Etterforskerne planlegger også å videreutvikle OHCA-biomarkører ved bruk av proteomikk, genomikk og metabolomikk.
  • Oppfølging: Alle overlevde OHCA-tilfeller vil bli fulgt opp 1-måned, 6-måneder og 12-måneder etter ED-utskrivning, og deres overlevelse, funksjonshemming og livskvalitetsutfall vil bli samlet inn per telefon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Do Shin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Tilfellene vil være påfølgende voksne pasienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akuttmottakene til deltakende sykehus.
  • Matchede fellesskapsbaserte kontroller (2:1-matching) vil bli valgt fra to helsescreeningssentre. Kontroller er de som besøker de deltakende helsescreeningssentrene for deres helsescreeningsprogram.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 til 79 år
  • Utenfor sykehus-hjertestans som gir gjenopplivning på stedet og besøk av akuttmottaket på det deltakende sykehuset eller transport fra et annet sykehus akuttmottak (EMS-behandlet OHCA)
  • Hjertestanshendelsen skal ikke ha vært forutsagt i 24 timer før hendelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke samtykker til personopplysninger og blodforsyning for forskning
  • Traumer, nedsenkning, forgiftning, henging, kvelning eller andre årsaker til ytre årsaker bidrar direkte til hjertestansen
  • Pasienter med en terminal tilstand som er kjent for å ikke ha ytterligere behandlingsplaner på grunn av malignitet, nevrologisk sykdom, luftveissykdom, revmatisk sykdom, hematologisk sykdom, nyresykdom eller infeksjonssykdom. Den terminale tilstanden måtte kontrolleres av lege eller journalføres.
  • «Ikke ha gjenopplivningskort» eller journal utstedt av lege.
  • Hospice-innstilling på tidspunktet for akutt hjertestans på grunn av terminal sykdom eller andre årsaker.
  • gravid pasient
  • Med en familie kan ikke gi informasjon om pasient
  • Uten familie
  • Pasienter som ble fraktet etter innleggelse ved det andre sykehuset
  • Utenlandske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med tidlig hjertestans
Tilfellene vil være påfølgende voksne pasienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akuttmottakene til deltakende sykehus. En potensiell OHCA-pasientkohort vil bli utviklet og alle overlevde OHCA-tilfeller vil bli fulgt 1-måned og 6-måneder etter ED-utskrivning via telefon. I løpet av studieperioden tar etterforskerne sikte på å rekruttere totalt 1 780 saker (200 saker mellom september 2017 og august 2018, 600 saker mellom september 2018 og august 2020, 80 saker mellom september 2020 og desember 2020, og 900 saker mellom januar 2021 og desember 2023).
Samsvarende fellesskapsbaserte kontroller
Matchede fellesskapsbaserte kontroller (2:1-matching) vil bli valgt fra to helsescreeningssentre. Kontroller er de som besøker de deltakende helsescreeningssentrene for sine årlige rutinemessige fysiske undersøkelser. I løpet av studieperioden tar etterforskerne sikte på å rekruttere totalt 3560 kontroller (400 kontroller mellom september 2017 og august 2018, 1200 kontroller mellom september 2018 og august 2020, 160 kontroller mellom september 2020 og desember 2020, og 1800 kontroller mellom september 2018 og desember 21 og januar 2020. 2023).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hjertestans utenfor sykehus
Tidsramme: Totalt 1 780 saker (200 saker mellom september 2017 og august 2018, 600 saker mellom september 2018 og august 2020, 80 saker mellom september 2020 og desember 2020, og 900 saker mellom januar 2021 og desember 2023)
Antall deltakere med hjertestans utenom sykehus, fra 19 til 79 år.
Totalt 1 780 saker (200 saker mellom september 2017 og august 2018, 600 saker mellom september 2018 og august 2020, 80 saker mellom september 2020 og desember 2020, og 900 saker mellom januar 2021 og desember 2023)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Korean Center for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017NE330060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans, Utenfor sykehus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere