Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfølgelse af hjertestop med unik registrering og epidemiologisk overvågning (CAPTURES)

3. januar 2024 opdateret af: Seoul National University Hospital

Identifikation af årsager og risikofaktorer for hjertestop uden for hospitalet gennem udvikling af forudsigelsesmodel og nye biomarkører

Studiemål:

  1. At identificere årsager og risikofaktorer for OHCA-forekomst, der er forbundet med kroniske sygdomme og sundhedsadfærd
  2. At identificere højrisikopopulation for OHCA-incidens gennem udvikling af en forudsigelsesmodel
  3. At udvikle nye biomarkører forbundet med OHCA forekomst, overlevelse og handicap

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Multicenter case-control undersøgelse, 14 akutmodtagelser på tertiære hospitaler i Korea

Studieperiode: september 2017 til december 2023 (75 måneder)

Undersøgelsespopulation: Patienter med tidlig hjertestop i alderen mellem 19 og 79 (1.780 tilfælde) og deres alders-, køn- og by-/landdistriktsmatchede kontrolgrupper (3.560 tilfælde).

  • Tilfældene vil være på hinanden følgende voksne patienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akutafdelinger på de deltagende hospitaler. En prospektiv OHCA-patientkohorte vil blive udviklet, og alle overlevede OHCA-tilfælde vil blive fulgt 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter ED-udskrivning via telefon. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023).
  • matchede fællesskabsbaserede kontroller (2:1 matching) vil blive udvalgt fra to sundhedsscreeningscentre. Kontroller er dem, der besøger de deltagende sundhedsscreeningscentre til deres årlige rutinemæssige fysiske undersøgelser. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 3.560 kontroller (400 kontroller mellem september 2017 og august 2018, 1200 kontroller mellem september 2018 og august 2020, 160 kontroller mellem september 2020 og december 2020 og 1820 kontroller mellem september 2020 og december 2021 og 1820 kontroller21 og december 21. 2023).

Dataindsamling: Følgende data vil blive indsamlet for både sager og kontroller.

  • Kliniske data: Grundlæggende demografiske og kliniske resultater vil blive hentet fra lægejournaler.
  • Undersøgelsesdata: Comorbiditet, familiehistorie med udvalgte sygdomme, livsstilsadfærd (inklusive rygning, alkohol, fysisk aktivitet, søvn, ernæring, civilstand, erhverv) og historie om udvalgte kroniske sygdomme vil blive indsamlet.
  • Blodprøver: Efterforskerne sigter mod at udvikle både kliniske og adfærdsmæssige (herunder ernæring, alkohol og rygning) biomarkører for OHCA. Efterforskerne planlægger også at videreudvikle OHCA-biomarkører ved hjælp af proteomics, genomics og metabolomics.
  • Opfølgninger: Alle overlevede OHCA-tilfælde vil blive fulgt op 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter ED-udskrivning, og deres overlevelse, handicap og livskvalitetsresultater vil blive indsamlet telefonisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Do Shin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Tilfældene vil være på hinanden følgende voksne patienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akutafdelinger på de deltagende hospitaler.
  • Matchede fællesskabsbaserede kontroller (2:1 matching) vil blive valgt fra to sundhedsscreeningscentre. Kontroller er dem, der besøger de deltagende sundhedsscreeningscentre for deres sundhedsscreeningsprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 til 79 år
  • Udenfor hospitalet-hjertestop, der giver genoplivning på stedet og besøger akutafdelingen på det deltagende hospital eller transport fra en anden skadestue på hospitalet (EMS-behandlet OHCA)
  • Hjertestophændelsen må ikke være forudsagt i 24 timer før hændelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke giver samtykke til personlige oplysninger og blodforsyning til forskning
  • Traumer, nedsænkning, forgiftning, hængning, kvælning eller andre årsager til ydre årsager bidrager direkte til hjertestoppet
  • Patienter med en terminal tilstand, der vides ikke at have yderligere behandlingsplaner på grund af malignitet, neurologisk sygdom, luftvejssygdom, reumatisk sygdom, hæmatologisk sygdom, nyresygdom eller infektionssygdom. Den terminale tilstand skulle kontrolleres af en læge eller registreres i journaler.
  • "Har ikke et genoplivningskort" eller journal udstedt af en læge.
  • Hospiceindstilling på tidspunktet for akut hjertestop af terminal sygdom eller andre årsager.
  • gravid patient
  • Med en familie kan ikke give oplysninger om patient
  • Uden familie
  • Patienter, der blev transporteret efter indlæggelse på det andet hospital
  • Udenlandske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlige hjertestoppatienter
Tilfældene vil være på hinanden følgende voksne patienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akutafdelinger på de deltagende hospitaler. En potentiel OHCA-patientkohorte vil blive udviklet, og alle overlevede OHCA-tilfælde vil blive fulgt 1-måned og 6-måneder efter ED-udskrivning via telefon. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023).
Matchede fællesskabsbaserede kontroller
Matchede fællesskabsbaserede kontroller (2:1 matching) vil blive valgt fra to sundhedsscreeningscentre. Kontroller er dem, der besøger de deltagende sundhedsscreeningscentre til deres årlige rutinemæssige fysiske undersøgelser. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 3.560 kontroller (400 kontroller mellem september 2017 og august 2018, 1200 kontroller mellem september 2018 og august 2020, 160 kontroller mellem september 2020 og december 2020 og 1820 kontroller mellem september 2020 og december 2021 og 1820 kontroller21 og december 21. 2023).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hjertestop uden for hospitalet
Tidsramme: I alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023)
Antal deltagere med hjertestop uden for hospitalet, fra 19 til 79 år.
I alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korean Center for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017NE330060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner