Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška pronásledování srdeční zástavy s jedinečnou registrací a epidemiologickým dohledem (CAPTURES)

3. srpna 2026 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Identifikace příčin a rizikových faktorů pro mimonemocniční srdeční zástavu prostřednictvím vývoje predikčního modelu a nových biomarkerů

Cíle studia:

  1. Identifikovat příčiny a rizikové faktory výskytu OHCA, které jsou spojeny s chronickými onemocněními a zdravotním chováním
  2. Identifikovat vysoce rizikovou populaci pro výskyt OHCA prostřednictvím vývoje predikčního modelu
  3. Vyvinout nové biomarkery spojené s výskytem, ​​přežitím a postižením OHCA

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Design studie: Multicentrická případová-kontrolní studie, 14 pohotovostních oddělení terciární fakultní nemocnice v Koreji

Studijní období: září 2017 až prosinec 2023 (75 měsíců)

Populace studie: Pacienti s časnou srdeční zástavou ve věku mezi 19 a 79 lety (1 780 případů) a jejich kontrolní komunita odpovídající věku, pohlaví a městské/venkovské oblasti (3 560 případů).

  • Případy budou po sobě jdoucí dospělí pacienti s OHCA léčenou EMS a transport na 14 pohotovostních oddělení zúčastněných nemocnic. Bude vytvořena prospektivní kohorta pacientů s OHCA a všechny přeživší případy OHCA budou telefonicky sledovány 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z ED. Během sledovaného období mají vyšetřovatelé za cíl získat celkem 1 780 případů (200 případů mezi zářím 2017 a srpnem 2018, 600 případů mezi zářím 2018 a srpnem 2020, 80 případů mezi zářím 2020 a prosincem 2020 a 900 případů mezi lednem 2021 a prosincem 2023).
  • shodné komunitní kontroly (shoda 2:1) budou vybrány ze dvou center zdravotního screeningu. Kontroly jsou ti, kteří navštěvují zúčastněná zdravotní screeningová centra pro jejich každoroční rutinní fyzikální vyšetření. Během období studie se vyšetřovatelé zaměřují na nábor celkem 3 560 kontrol (400 kontrol mezi zářím 2017 a srpnem 2018, 1 200 kontrol mezi zářím 2018 a srpnem 2020, 160 kontrol mezi září 2020 a prosincem 2020 a 1 800 kontrol mezi lednem 2021 a prosincem 2021 2023).

Sběr dat: Následující údaje budou shromážděny jak pro případy, tak pro kontroly.

  • Klinická data: Základní demografické a klinické výsledky budou získány z lékařské dokumentace.
  • Údaje z průzkumu: Budou sbírány údaje o komorbiditě, rodinné anamnéze vybraných onemocnění, životním stylu (včetně kouření, alkoholu, fyzické aktivity, spánku, výživy, rodinného stavu, zaměstnání) a anamnéze vybraných chronických onemocnění.
  • Vzorky krve: Cílem výzkumníků je vyvinout jak klinické, tak behaviorální (včetně výživy, alkoholu a kouření) biomarkery OHCA. Výzkumníci také plánují další vývoj biomarkerů OHCA pomocí proteomiky, genomiky a metabolomiky.
  • Sledování: Všechny přeživší případy OHCA budou sledovány 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z ED a výsledky jejich přežití, invalidity a kvality života budou shromažďovány telefonicky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Případy budou po sobě jdoucí dospělí pacienti s OHCA léčenou EMS a transport na 14 pohotovostních oddělení zúčastněných nemocnic.
  • Shodné komunitní kontroly (shoda 2:1) budou vybrány ze dvou center zdravotního screeningu. Kontroly jsou ti, kteří navštěvují zúčastněná centra zdravotního screeningu kvůli jejich programu zdravotního screeningu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 až 79 let
  • Mimonemocniční zástava srdce zajištění resuscitace na místě a návštěva pohotovostního oddělení zúčastněné nemocnice nebo převoz z jiné pohotovostní nemocnice (OHCA léčená EMS)
  • Srdeční zástava nesmí být předpovídána 24 hodin před incidentem

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nesouhlasí s osobními údaji a krví pro výzkum
  • Trauma, ponoření, otrava, oběšení, dušení nebo jiné vnější příčiny přímo přispívají k zástavě srdce
  • Pacienti s terminálním stavem, o kterém je známo, že nemají žádné další léčebné plány z důvodu malignity, neurologického onemocnění, respiračního onemocnění, revmatického onemocnění, hematologického onemocnění, onemocnění ledvin nebo infekčního onemocnění. Terminální stav musel být zkontrolován lékařem nebo zaznamenán do zdravotnické dokumentace.
  • „Nemít resuscitační“ průkaz nebo záznam vydaný lékařem.
  • Nastavení hospice v době akutní srdeční zástavy pro terminální onemocnění nebo jiné důvody.
  • těhotná pacientka
  • S rodinou nemůže poskytnout informace o pacientovi
  • Bez rodiny
  • Pacienti, kteří byli převezeni po přijetí do druhé nemocnice
  • Zahraniční pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s časnou srdeční zástavou
Případy budou po sobě jdoucí dospělí pacienti s OHCA léčenou EMS a transport na 14 pohotovostních oddělení zúčastněných nemocnic. Bude vytvořena prospektivní kohorta pacientů s OHCA a všechny přeživší případy OHCA budou telefonicky sledovány 1 měsíc a 6 měsíců po propuštění z ED. Během sledovaného období mají vyšetřovatelé za cíl získat celkem 1 780 případů (200 případů mezi zářím 2017 a srpnem 2018, 600 případů mezi zářím 2018 a srpnem 2020, 80 případů mezi zářím 2020 a prosincem 2020 a 900 případů mezi lednem 2021 a prosincem 2023).
Odpovídající komunitní ovládací prvky
Shodné komunitní kontroly (shoda 2:1) budou vybrány ze dvou center zdravotního screeningu. Kontroly jsou ti, kteří navštěvují zúčastněná zdravotní screeningová centra pro jejich každoroční rutinní fyzikální vyšetření. Během období studie se vyšetřovatelé zaměřují na nábor celkem 3 560 kontrol (400 kontrol mezi zářím 2017 a srpnem 2018, 1 200 kontrol mezi zářím 2018 a srpnem 2020, 160 kontrol mezi září 2020 a prosincem 2020 a 1 800 kontrol mezi lednem 2021 a prosincem 2021 2023).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s mimonemocniční srdeční zástavou
Časové okno: Celkem 1 780 případů (200 případů mezi zářím 2017 a srpnem 2018, 600 případů mezi zářím 2018 a srpnem 2020, 80 případů mezi zářím 2020 a prosincem 2020 a 900 případů mezi lednem 2021 a prosincem 2023)
Počet účastníků s mimonemocniční srdeční zástavou, od 19 do 79 let.
Celkem 1 780 případů (200 případů mezi zářím 2017 a srpnem 2018, 600 případů mezi zářím 2018 a srpnem 2020, 80 případů mezi zářím 2020 a prosincem 2020 a 900 případů mezi lednem 2021 a prosincem 2023)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017NE330060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit