実行機能と 3 ~ 4 歳の早産児
2019年8月21日 更新者:Nantes University Hospital
実行機能の行動評価目録(BRIEF)アンケートからの3〜4歳の早産児の実行機能の評価
早産児は、神経発達障害のリスクが高いです。
運動機能と神経感覚機能への影響は示されていますが、実行機能の発生率は早産児については説明されていません。
調査の概要
詳細な説明
これは、疫学的、観察的、前向き研究です。
試験期間中の3歳から4歳のLIFTコホートに含まれるすべての患者は、メールで連絡を受ける。
先天性異常または遺伝性症候群の患者は除外されます。
フランス語を話さない両親を持つ子供は除外されます。
実行機能の障害に関連することが知られている出生前および出生後の基準は、妊娠期間、性別、多胎妊娠、子宮内発育遅延、出生前または出生後のステロイド使用、母乳育児、脳損傷および社会経済的地位として収集されます。
数週間後、保護者は研究マネージャーから電話で連絡を受け、保護者の同意を得て、保護者の質問に答えます。
ご了承いただいた上で、簡単なアンケートをお送りしております。
必要に応じて、保護者は簡単な教師用アンケートを平均的な教師に渡すことができます。
教師自身が回答を送信します。
情報版は、特に各子供にメールで提供される個人リンクで利用できます。
すべてのデータは匿名です。
簡単なアンケートは、行動とメタ認知の 2 つの主要な領域を調査する 63 項目で構成されています。
アンケートの所要時間は 20 分です。
1ヶ月経過してもアンケートの返信がない場合は、保護者に電話で連絡します。
研究者は、0.25 でフォローアップが失われ、0.35 で無反応であるという仮説を立てています。
想定される回答は 300 のアンケートです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
356
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠34週未満の以前の早産患者
説明
包含基準:
- LIFTコホートに含まれる3~4歳の患者
除外基準:
- 神経系の奇形を含む先天異常;遺伝病;両親によるフランス語の書面および口頭での不完全な理解
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能アンケートの行動評価目録からの、妊娠期間が 34 週未満の以前の早産である 3 ~ 4 歳の実行機能障害の発生率。
時間枠:早産後3~4年
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63項目の合計が計算されます
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早産後3~4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の要因
時間枠:早産後3~4年
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3 歳から 4 歳の未熟児の実行機能障害に関連する新生児の要因と、親が実施/記入した簡単なアンケートと教師が実施した簡単なアンケートとの妥当性。
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早産後3~4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。