Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtotehtävät ja keskoset 3–4-vuotiailla

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital

Johtotehtävien arviointi 3–4-vuotiaiden keskosten lasten käyttäytymisarvioinnin perusteella toimeenpanotehtävien luettelo (LYHYT) -kyselylomake

Keskosilla on suuri riski saada hermoston kehityshäiriöitä. Vaikutus motorisiin toimintoihin ja neurosensorisiin toimintoihin on osoitettu, mutta toimeenpanotoimintojen esiintyvyyttä ei ole kuvattu keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on epidemiologinen, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus. Kaikkiin LIFT-kohorttiin kuuluviin potilaisiin, jotka olivat 3–4-vuotiaita tutkimuksen aikana, otetaan yhteyttä postitse. Potilaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettisiä oireyhtymiä, suljetaan pois. Lapset, joiden vanhemmat eivät puhu ranskaa, eivät ole mukana. Antenataaliset ja postnataaliset kriteerit, joiden tiedetään liittyvän toimeenpanotoimintojen häiriöihin, kerätään seuraavasti: gestaatioikä, sukupuoli, monisikiöinen raskaus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen steroidien käyttö, imetys, aivovammat ja sosioekonominen asema. Parin viikon kuluttua vanhemmat ovat puhelimitse yhteydessä opintopäällikön kautta vanhempien suostumuksen keräämiseksi ja vanhempien kysymyksiin vastaamiseksi. Suostumuksen keräämisen jälkeen lähetetään LYHYT kyselylomakkeet. Vanhemmat voivat halutessaan antaa LYHYEN opettajakyselyn ilkeälle opettajalle. Opettajat lähettävät vastauksensa itse. Informatiivinen versio on saatavana henkilökohtaisella linkillä, joka annetaan erityisesti postitse jokaiselle lapselle. Kaikki tiedot ovat anonyymejä. LYHYT kyselylomake koostuu 63 kohdasta, jotka tutkivat kahta pääaluetta: käyttäytymistä ja metakognitiota. Kyselylomakkeen täyttämiseen tarvitaan kaksikymmentä minuuttia. Mikäli kyselylomakkeita ei palauteta kuukauden kuluttua, vanhemmille otetaan yhteyttä puhelimitse. Tutkijat olettavat, että seuranta hävisi 0,25:ssä ja ei vastausta 0,35:ssä. Odotettu vastaus on 300 kyselylomaketta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joiden ennenaikainen raskausikä on alle 34 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–4-vuotiaat potilaat, jotka sisältyvät LIFT-kohorttiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien hermoston epämuodostumat; geneettiset sairaudet; vanhemmat eivät ymmärtäneet ranskaa kirjallisesti ja suullisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpanotoimintojen häiriöiden ilmaantuvuus 3–4-vuotiailla, jotka olivat ennen raskausaikaa alle 34 viikkoa, Behavioral Rating Inventory of Executive Function -kyselylomakkeesta.
Aikaikkuna: 3-4 vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
lasketaan 63 kohteen summa
3-4 vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneet tekijät
Aikaikkuna: 3-4 vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneet tekijät, jotka liittyvät toimeenpanotoiminnan häiriöihin entisillä keskosilla 3–4-vuotiailla, sekä vanhempien suorittaman/täyttämän LYHYEN kyselyn ja opettajan suorittaman LYHYEN kyselyn välillä.
3-4 vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC18_0147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa