3至4岁的执行功能与早产儿
2019年8月21日 更新者：Nantes University Hospital
从执行功能行为评定清单 (BRIEF) 问卷评估 3 至 4 岁早产儿的执行功能
早产儿患神经发育障碍的风险很高。
证明了对运动功能和神经感觉功能的影响，但未描述早产儿执行功能的发生率。
研究概览
详细说明
这是一项流行病学、观察性、前瞻性研究。
所有患者，包括在 LIFT 队列中，在研究期间的 3 至 4 岁，都通过邮件联系。
先天性异常或遗传综合征的患者被排除在外。
父母不会说法语的孩子被排除在外。
收集已知与执行功能障碍相关的产前和产后标准，如胎龄、性别、多胎妊娠、宫内发育迟缓、产前或产后类固醇使用、母乳喂养、脑损伤和社会经济状况。
几周后，研究经理会通过电话联系家长，征求家长的同意并回答家长的问题。
收集同意后，将发送 BRIEF 问卷。
如果愿意，家长可以将 BRIEF 教师问卷发给平均教师。
教师自己发送他们的回复。
提供了一个信息版本，其中包含一个个人链接，特别是通过邮件为每个孩子提供。
所有数据都是匿名的。
BRIEF 问卷由 63 个项目组成，探索 2 个主要领域：行为和元认知。
完成问卷需要二十分钟。
一个月后仍未返回问卷的，电话联系家长。
研究人员假设失访率为 0.25，无反应为 0.35。
预期的响应是 300 份问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
356
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- CHU Nantes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胎龄小于 34 周的早产患者
描述
纳入标准：
- 3 至 4 岁的患者，包括在 LIFT 队列中
排除标准：
- 先天性异常，包括神经系统畸形；遗传病；父母对书面和口头法语的不完全理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行功能障碍在 3 至 4 岁的发生率，前早产胎龄小于 34 周，来自执行功能问卷的行为评级清单。
大体时间：早产后3至4年
|
计算 63 项的总和
|
早产后3至4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿因素
大体时间：早产后3至4年
|
与 3 至 4 岁前早产儿执行功能障碍相关的新生儿因素以及父母执行/完成的 BRIEF 问卷与教师执行的 BRIEF 问卷之间的充分性。
|
早产后3至4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月21日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.