外来環境でのリアルタイムの機能状態データによる動的心不全予測
2020年11月5日 更新者:University of California, San Francisco
外来環境におけるリアルタイムの機能状態と電子健康記録データを使用した心不全の動的予測
心不全は、65 歳以上の人の再入院の最大の原因であり、現在の体重自己モニタリングの標準治療は、悪化を予測するには不十分です。
このプロジェクトは、スマートフォンベースのツールと電子カルテの両方から取得したリアルタイムの最新データを使用して、心不全疾患の進行のモニタリングを改善することを目的としています。
目標は、動的心不全リスクを推定するための低リスクで臨床的に検証された方法を開発して、入院を減らすより早期のより効果的な外来介入の提供を可能にすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非代償性心不全で入院
- 年齢>=18歳
- スマートフォンを所有している
- 自己評価を測定する意思がある 6 分間の歩行テストを毎週実施する
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:観測アーム
参加者は、心不全の退院後 2 か月間は週 2 回、その後 6 か月間は毎週 2 回、スマートフォン アプリケーションを介して自己評価された 6 分間の歩行テストを測定するよう求められます。
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介入は、フォローアップ期間中に所定の頻度でスマートフォンアプリケーションを使用するように参加者に要求します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全入院
時間枠:12ヶ月
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入院患者の入院または緊急治療室の訪問
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全死亡率
時間枠:12ヶ月
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心不全による死亡
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Geoffrey Tison, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月21日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)