Динамическое прогнозирование сердечной недостаточности с использованием данных о функциональном состоянии в режиме реального времени в амбулаторных условиях
5 ноября 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Динамическое прогнозирование сердечной недостаточности с использованием данных функционального статуса в режиме реального времени и данных электронной медицинской карты в амбулаторных условиях
Сердечная недостаточность является основной причиной повторной госпитализации лиц старше 65 лет, а нынешний стандарт самоконтроля массы тела не позволяет предсказать обострение.
Этот проект направлен на улучшение мониторинга прогрессирования сердечной недостаточности за счет использования актуальных данных в режиме реального времени, полученных как с помощью инструмента на базе смартфона, так и из электронной медицинской карты.
Цель состоит в том, чтобы разработать клинически подтвержденный метод с низким уровнем риска для оценки динамического риска сердечной недостаточности, чтобы обеспечить более ранние и более эффективные амбулаторные вмешательства, которые уменьшают госпитализацию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован по поводу декомпенсации сердечной недостаточности.
- Возраст >=18 лет
- Владеет смартфоном
- Желание измерять самооценку Тест на 6-минутную ходьбу еженедельно
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдательная рука
Участникам будет предложено самостоятельно измерить 6-минутный тест ходьбы с помощью приложения для смартфона два раза в неделю в течение 2 месяцев после выписки из госпиталя по поводу сердечной недостаточности, а затем еженедельно в течение 6 месяцев.
|
В рамках вмешательства участникам предлагается использовать приложение для смартфонов с заданной периодичностью в течение периода последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
госпитализация в стационар или посещение отделения неотложной помощи
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смерть от сердечной недостаточности
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HF1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS