Dynamisk hjertesvigtsforudsigelse med funktionelle statusdata i realtid i den ambulante indstilling
5. november 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Dynamisk forudsigelse af hjertesvigt ved hjælp af funktionel status i realtid og elektroniske patientjournaldata i ambulatoriske omgivelser
Hjertesvigt er den vigtigste årsag til hospitalsgenindlæggelse hos personer over 65 år, og den nuværende standard for pleje af vægt-selvmonitorering er utilstrækkelig til at forudsige eksacerbation.
Dette projekt har til formål at forbedre overvågningen af hjerteinsufficiens sygdomsprogression gennem brug af ajourførte realtidsdata opnået både fra et smartphone-baseret værktøj og fra den elektroniske patientjournal.
Målet er at udvikle en lavrisiko, klinisk valideret metode til at estimere dynamisk hjertesvigtsrisiko for at muliggøre levering af tidligere, mere effektive ambulante interventioner, der reducerer hospitalsindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt for dekompenseret hjertesvigt
- Alder >=18 år
- Ejer en smartphone
- Villig til at måle selvvurdere 6 minutters gangtest ugentligt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Observationsarm
Deltagerne vil blive bedt om at måle selvvurderet 6 minutters gangtest via smartphone-applikationen to gange om ugen i 2 måneder efter udskrivelse fra en hjertesvigtsindlæggelse og derefter ugentligt i 6 måneder.
|
Interventionen anmoder deltagerne om at bruge smartphone-applikationen ved foreskrevne frekvenser i opfølgningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Død af hjertesvigt
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
21. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HF1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .