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Predicción dinámica de insuficiencia cardíaca con datos de estado funcional en tiempo real en el entorno ambulatorio

5 de noviembre de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco

Predicción dinámica de la insuficiencia cardíaca utilizando el estado funcional en tiempo real y los datos de la historia clínica electrónica en el entorno ambulatorio

La insuficiencia cardíaca es la principal causa de reingreso hospitalario en personas mayores de 65 años y el estándar de atención actual de autocontrol del peso es inadecuado para predecir la exacerbación. Este proyecto tiene como objetivo mejorar el seguimiento de la progresión de la enfermedad de insuficiencia cardíaca mediante el uso de datos actualizados y en tiempo real obtenidos tanto de una herramienta basada en un teléfono inteligente como de la historia clínica electrónica. El objetivo es desarrollar un método validado clínicamente y de bajo riesgo para estimar el riesgo de insuficiencia cardíaca dinámica para permitir la provisión de intervenciones ambulatorias más tempranas y efectivas que reduzcan la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Internado por insuficiencia cardiaca descompensada
  • Edad >=18 años
  • Posee un teléfono inteligente
  • Dispuesto a medirse, autoevaluarse semanalmente con una prueba de caminata de 6 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de observación
Se les pedirá a los participantes que midan la prueba de caminata de 6 minutos autoevaluada a través de la aplicación del teléfono inteligente dos veces por semana durante 2 meses después del alta de una hospitalización por insuficiencia cardíaca y, a partir de entonces, semanalmente durante 6 meses.
Prueba de diagnóstico: Aplicación de teléfono inteligente de prueba de caminata de 6 minutos
La intervención solicita a los participantes que usen la aplicación de teléfono inteligente con frecuencias prescritas durante el período de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
ingreso hospitalario o visita a la sala de emergencias
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
Muerte por insuficiencia cardíaca
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

21 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HF1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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