Dynamische voorspelling van hartfalen met real-time functionele statusgegevens in de ambulante setting
5 november 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dynamische voorspelling van hartfalen met behulp van real-time functionele status en elektronische medische dossiergegevens in de ambulante setting
Hartfalen is de belangrijkste oorzaak van heropname in het ziekenhuis bij mensen ouder dan 65 jaar en de huidige zorgstandaard van zelfcontrole van het gewicht is ontoereikend om exacerbatie te voorspellen.
Dit project heeft tot doel de voortgang van de ziekte van hartfalen beter te kunnen monitoren door gebruik te maken van realtime, actuele gegevens die zowel afkomstig zijn van een op een smartphone gebaseerde tool als van het elektronische medische dossier.
Het doel is om een klinisch gevalideerde methode met een laag risico te ontwikkelen om het risico op dynamisch hartfalen in te schatten, zodat snellere, effectievere poliklinische interventies kunnen worden geboden die de ziekenhuisopname verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen wegens gedecompenseerd hartfalen
- Leeftijd >=18 jaar
- Bezit een smartphone
- Bereid om wekelijks een zelfevaluatie van 6 minuten te meten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Observatie-arm
Deelnemers wordt gevraagd om de zelf-beoordeelde looptest van 6 minuten via de smartphone-applicatie twee keer per week te meten gedurende 2 maanden na ontslag uit een ziekenhuisopname voor hartfalen, en daarna wekelijks gedurende 6 maanden.
|
De interventie vraagt deelnemers om gedurende de follow-upperiode op voorgeschreven frequenties de smartphone-applicatie te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dood door hartfalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HF1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .