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Prédiction dynamique de l'insuffisance cardiaque avec des données d'état fonctionnel en temps réel dans le cadre ambulatoire

5 novembre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Prédiction dynamique de l'insuffisance cardiaque à l'aide de l'état fonctionnel en temps réel et des données du dossier de santé électronique dans le cadre ambulatoire

L'insuffisance cardiaque est la première cause de réadmission à l'hôpital chez les personnes de plus de 65 ans et la norme de soins actuelle en matière d'autosurveillance du poids est inadéquate pour prédire l'exacerbation. Ce projet vise à améliorer le suivi de la progression de l'insuffisance cardiaque grâce à l'utilisation de données en temps réel et à jour obtenues à la fois d'un outil basé sur un téléphone intelligent et du dossier de santé électronique. L'objectif est de développer une méthode à faible risque et cliniquement validée pour estimer le risque d'insuffisance cardiaque dynamique afin de permettre la fourniture d'interventions ambulatoires plus précoces et plus efficaces qui réduisent l'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé pour insuffisance cardiaque décompensée
  • Âge >=18 ans
  • Possède un téléphone intelligent
  • Disposé à mesurer l'auto-évaluation d'un test de marche de 6 minutes chaque semaine

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'observation
Les participants seront invités à mesurer un test de marche auto-évalué de 6 minutes via l'application pour smartphone deux fois par semaine pendant 2 mois après leur sortie d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, puis une fois par semaine pendant 6 mois.
Test diagnostique: Application pour téléphone intelligent de test de marche de 6 minutes
L'intervention demande aux participants d'utiliser l'application pour téléphone intelligent à des fréquences prescrites pendant la période de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
admission à l'hôpital ou visite aux urgences
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité par insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
Mort par insuffisance cardiaque
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HF1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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