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Previsione dinamica dell'insufficienza cardiaca con dati sullo stato funzionale in tempo reale nell'impostazione ambulatoriale

5 novembre 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Previsione dinamica dell'insufficienza cardiaca utilizzando lo stato funzionale in tempo reale e i dati delle cartelle cliniche elettroniche in ambito ambulatoriale

L'insufficienza cardiaca è la prima causa di riammissione ospedaliera nei soggetti di età superiore ai 65 anni e l'attuale standard di cura dell'automonitoraggio del peso è inadeguato per prevedere l'esacerbazione. Questo progetto mira a migliorare il monitoraggio della progressione della malattia dello scompenso cardiaco attraverso l'utilizzo di dati aggiornati in tempo reale ottenuti sia da uno strumento basato su smartphone che dal fascicolo sanitario elettronico. L'obiettivo è sviluppare un metodo clinicamente convalidato a basso rischio per stimare il rischio dinamico di insufficienza cardiaca per consentire la fornitura di interventi ambulatoriali più precoci e più efficaci che riducano l'ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato per scompenso cardiaco scompensato
  • Età >=18 anni
  • Possiede uno smartphone
  • Disposto a misurare l'autovalutazione settimanale del test del cammino di 6 minuti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di osservazione
Ai partecipanti verrà chiesto di misurare il test del cammino di 6 minuti autovalutato tramite l'applicazione per smartphone due volte a settimana per 2 mesi dopo la dimissione da un ricovero per insufficienza cardiaca e successivamente settimanalmente per 6 mesi.
Test diagnostico: 6 Minute Walk Test Applicazione per smartphone
L'intervento richiede ai partecipanti di utilizzare l'applicazione per smartphone alle frequenze prescritte durante il periodo di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
ricovero ospedaliero o visita al pronto soccorso
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
Morte per insufficienza cardiaca
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HF1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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