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Previsão dinâmica de insuficiência cardíaca com dados de status funcional em tempo real no ambiente ambulatorial

5 de novembro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco

Previsão Dinâmica de Insuficiência Cardíaca Usando Status Funcional em Tempo Real e Dados de Registro Eletrônico de Saúde no Ambiente Ambulatorial

A insuficiência cardíaca é a causa número um de reinternação hospitalar em pessoas com mais de 65 anos de idade e o padrão atual de automonitoramento do peso é inadequado para prever exacerbações. Este projeto visa melhorar o monitoramento da progressão da insuficiência cardíaca por meio do uso de dados atualizados em tempo real, obtidos de uma ferramenta baseada em smartphone e do prontuário eletrônico. O objetivo é desenvolver um método clinicamente validado de baixo risco para estimar o risco dinâmico de insuficiência cardíaca para permitir o fornecimento de intervenções ambulatoriais mais precoces e eficazes que diminuam a hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado por insuficiência cardíaca descompensada
  • Idade >=18 anos
  • Possui um smartphone
  • Disposto a medir a autoavaliação do teste de caminhada de 6 minutos semanalmente

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço observacional
Os participantes serão solicitados a medir o teste de caminhada de 6 minutos autoavaliado por meio do aplicativo de smartphone duas vezes por semana durante 2 meses após a alta de uma hospitalização por insuficiência cardíaca e, posteriormente, semanalmente por 6 meses.
Teste de diagnostico: Aplicativo de smartphone para teste de caminhada de 6 minutos
A intervenção solicita aos participantes que usem o aplicativo do smartphone nas frequências prescritas durante o período de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 12 meses
internação hospitalar ou visita ao pronto-socorro
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
Morte por insuficiência cardíaca
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HF1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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