Dynamisk hjertesviktprediksjon med sanntids funksjonelle statusdata i ambulatorisk innstilling
5. november 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Dynamisk prediksjon av hjertesvikt ved bruk av funksjonsstatus i sanntid og elektroniske helsejournaldata i ambulatorisk setting
Hjertesvikt er den viktigste årsaken til reinnleggelse på sykehus hos personer over 65 år, og den nåværende standarden for omsorg for egenkontroll av vekt er utilstrekkelig til å forutsi forverring.
Dette prosjektet har som mål å forbedre overvåkingen av hjertesviktsykdomsprogresjon gjennom bruk av sanntids, oppdaterte data hentet både fra et smarttelefonbasert verktøy og fra den elektroniske helsejournalen.
Målet er å utvikle en lavrisiko, klinisk validert metode for å estimere dynamisk hjertesviktrisiko for å muliggjøre tidligere, mer effektive polikliniske intervensjoner som reduserer sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt
- Alder >=18 år
- Eier en smarttelefon
- Villig til å måle selvvurdere 6 minutters gangeprøve ukentlig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observasjonsarm
Deltakerne vil bli bedt om å måle selvvurdert 6 minutters gangtest via smarttelefonapplikasjonen to ganger i uken i 2 måneder etter utskrivning fra hjertesvikt, og deretter ukentlig i 6 måneder.
|
Intervensjonen ber deltakerne om å bruke smarttelefonapplikasjonen ved foreskrevne frekvenser i løpet av oppfølgingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
sykehusinnleggelse eller legevaktbesøk
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Død av hjertesvikt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey Tison, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HF1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .