内側脛骨大腿骨変形性膝関節症の術前 X 線評価 (RX-FTI)
内側脛骨大腿骨変形性膝関節症の術前 X 線評価：再現性、信頼性、靭帯損傷との相関
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
進行した段階の変形性関節症または膝の関節支持面の骨壊死において、外科的治療解決策は、補綴インプラントによる関節面の置換からなる。 これらのインプラントが関節面のすべてまたは一部を置換するかどうかに応じて、「完全」または「単一コンパートメント」人工膝関節と呼ばれます。
ユニコンパートメント内側プロテーゼは、膝の内側脛骨大腿骨コンパートメントのみを置き換えるため、このコンパートメントから分離された軟骨摩耗のある患者を対象としています。
単一コンパートメント内側プロテーゼは、膝の関節組織においてより経済的であり、より優れた機能的結果とより低い合併症率を有するという点で、人工膝関節全置換術よりも利点があります。 これについては議論がありますが、国際登録における単一コンパートメント義足の生存率は、全膝義足の生存率よりも低くなっています。
ユニコンパートメント プロテーゼの最も一般的な初期障害要因の 1 つは、機能的な前十字靭帯の欠如です。 その他の要因も特定されており、Kozinn と Scott の基準など、非常に議論されることもあります。 ユニコンパートメント オックスフォード Uni コンパートメント プロテーゼ膝関節形成術 (OUKA) (Zimmer Biomet、ワルシャワ) の設計者グループは、拡張された基準を提案し、検証しました。 これらの基準は、もっぱら X 線撮影によるものであり、「意思決定支援」と呼ばれる文書にまとめられ、内側および前十字の側副靭帯、膝の他のコンパートメント (外側大腿脛骨および大腿膝蓋骨) の機能状態をチェックします。
意思決定支援では、前十字靭帯の機能状態は、変形性関節症のカップの位置によって膝のレントゲン写真で判断されます。 存在し、機能している場合、軟骨の摩耗は脛骨プラトーの後方部分に対して前方にあります。
フランス版の意思決定支援ツールを定期的に使用した後では、変形性関節症の位置の評価は主観的なものに思えますが、単コンパートメント プロテーゼの適応を検証することは不可欠です。 評価が悪い場合、手術中に前十字靭帯の実際の状態が判明し、適応症の変更や人工膝関節の装着に至るリスクがあります。 研究者は、前十字靭帯の機能状態を判断するために外側の X 線写真の信頼性と再現性を評価する研究を文献で発見していません。
仮説は、内側大腿脛骨膝変形性関節症の患者集団における前十字靭帯の機能状態を判断するには、外側の X 線写真の信頼性と再現性が低いというものです。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 内側大腿脛骨変形性関節症を呈する;
- 最初の意図の TKA または内側 PUC の表示。
- 整形外科スタッフによる手術適応の検証;
- 研究への参加に反対を表明しなかった。
除外基準:
- 法定保護（司法の保護、後見、後見）の対象となる主要な者
- 自由を奪われた人;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相関
時間枠：ベースライン
|
放射線学的に評価された脛骨プラトーの後方 3 分の 1 とのコンプライアンスと前十字靭帯の機能状態との間の相関率
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再現性
時間枠：ベースライン
|
術前放射線分析の観察者間および観察者内再現性: ウェアカップのサイズ、トレイの後端からカップまでの距離、後3分の1の尊重、および前十字靭帯の機能状態
|
ベースライン
|
|
信頼性
時間枠：ベースライン
|
プロファイル無線の信頼性: 放射線データと術中データの相関率
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Gicquel、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。