Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ röntgenutvärdering av medial tibiofemoral knäartros (RX-FTI)

11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Preoperativ röntgenutvärdering av medial tibiofemoral knäartros: reproducerbarhet, tillförlitlighet och korrelation med ligamentskada

Observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid avancerad artros eller osteonekros av de artikulära bärytorna i knäet består de kirurgiska terapeutiska lösningarna av att de artikulära ytorna ersätts med protesimplantat. Beroende på om dessa implantat ersätter hela eller delar av ledytorna kallas de "total" eller "unikompartmental" knäprotes.

Den enkompartmentella mediala protesen ersätter endast det mediala tibiofemorala facket i knäet och är därför avsedd för patienter med broskslitage isolerade från detta utrymme.

Den enkompartmentella mediala protesen har fördelar jämfört med den totala knäprotesen att den är mer ekonomisk i artikulära vävnader i knäet, har bättre funktionella resultat och lägre komplikationsfrekvens. Även om detta är omdiskuterat är överlevnaden för enkompartmentala proteser i de internationella registren lägre än för totala knäproteser.

En av de vanligaste tidiga felfaktorerna för enkompartmentala proteser är frånvaron av ett funktionellt främre korsband. Andra faktorer har också identifierats och är ibland mycket omdebatterade som Kozinn- och Scott-kriterierna. Gruppen av designers av den enkompartmentala Oxford Uni kompartmentala protesen Knee Artroplasty (OUKA) (Zimmer Biomet, Warszawa) föreslog och validerade utökade kriterier. Dessa kriterier, uteslutande radiografiska, är grupperade i ett dokument som kallas "beslutshjälp" för att kontrollera den funktionella statusen för kollateralligamenten mediala och främre korsningen, andra fack i knät (lateral femoro-tibial och femoro-patellar).

I beslutshjälp bedöms det främre korsbandets funktionella status på röntgenbilden av knäet efter platsen för artroskoppen. Om det är närvarande och funktionellt är broskförslitningen anterior med avseende på den bakre delen av tibialplatån.

Efter regelbunden användning av den franska versionen av beslutsstödet förefaller bedömningen av lokaliseringen av artros subjektiv för oss, men det är viktigt att validera indikationen på en enkompartmentell protes. Vid dålig utvärdering är risken den intraoperativa upptäckten av det främre korsbandets faktiska status som kan resultera i en förändring av indikationen och installation av en total knäprotes. Utredarna har inte i litteraturen hittat studier som utvärderar tillförlitligheten och reproducerbarheten hos den laterala röntgenbilden för att bedöma det främre korsbandets funktionella status.

Hypotesen är att den laterala röntgenbilden är opålitlig och reproducerbar för att bedöma det främre korsbandets funktionella status i en population av patienter med medial femoro-tibial knäartros.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som fått en enkompartmentell protes eller en total knäprotes under en period av 6 månader på Rennes University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre;
  • uppvisar medial femoral tibial artros;
  • Indikation på en TKA eller en mediall PUC av första avsikt;
  • Validering av den kirurgiska indikationen hos ortopedkirurgisk personal;
  • Att inte ha uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Stor person som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, förmynderskap, förmynderskap);
  • frihetsberövad person;
  • Gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation
Tidsram: Baslinje
Korrelationshastighet mellan överensstämmelse med den bakre tredjedelen av den radiologiskt bedömda tibiala platån och det främre korsbandets funktionella status
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet
Tidsram: Baslinje
Inter- och intra-observatörsreproducerbarhet av den preoperativa radiologiska analysen: storleken på slitskålen, avstånd bakkant på brickan - kopp, respekt för den bakre tredjedelen och funktionell status för det främre korsbandet
Baslinje
Pålitlighet
Tidsram: Baslinje
Tillförlitlighet för profilradio: korrelationshastighet mellan radiologiska och intraoperativa data
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Gicquel, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC18_3012_RX-FTI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit Knä

Prenumerera