Mediaalisen tibiofemoraalisen polven nivelrikon leikkausta edeltävä radiografinen arviointi (RX-FTI)
Mediaalisen tibiofemoraalisen polven nivelrikon preoperatiivinen radiografinen arviointi: uusittavuus, luotettavuus ja korrelaatio nivelsidevaurion kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkälle edenneen polven nivelrikon tai osteonekroosin tapauksessa kirurgiset terapeuttiset ratkaisut koostuvat nivelpintojen korvaamisesta proteesilla. Riippuen siitä, korvaavatko nämä implantit kaikki nivelpinnat tai osan niistä, niitä kutsutaan "kokonaisiksi" tai "yksiosastoiksi" polviproteesiksi.
Yksiosastoinen mediaalinen proteesi korvaa vain polven mediaalisen tibiofemoraalisen osan ja on siksi tarkoitettu potilaille, joilla on tästä osastosta eristetty rustokuormitus.
Yksiosastoisella mediaalisella proteesilla on etuja polven kokonaisartroplastiaan verrattuna, koska se on taloudellisempi polven nivelkudoksissa, sillä on paremmat toiminnalliset tulokset ja pienempi komplikaatioiden määrä. Vaikka tästä keskustellaan, yksiosastoisten proteesien eloonjäämisaste kansainvälisissä rekistereissä on pienempi kuin polviproteesien kokonaismäärä.
Yksi yleisimmistä yksiosastoisten proteesien varhaisvauriotekijöistä on toimivan eturistisiteen puuttuminen. Myös muita tekijöitä on tunnistettu, ja niistä keskustellaan joskus paljon, kuten Kozinn- ja Scott-kriteerit. Yksilokeroisen Oxford Uni -lokeroproteesin (OUKA) suunnittelijaryhmä (Zimmer Biomet, Varsova) ehdotti ja vahvisti laajennetut kriteerit. Nämä kriteerit, yksinomaan radiografiset, on ryhmitelty asiakirjaan, jota kutsutaan "päätösapuksi", jotta voidaan tarkistaa sivunivelsiteiden mediaalisten ja etuosien toiminnallinen tila, muut polven osat (reisi-sääriluun lateraalinen ja reisi-polvilumpio).
Päätösavussa eturistisiteen toimintatila arvioidaan polven röntgenkuvassa nivelrikkokupin sijainnin perusteella. Jos se on olemassa ja toimii, rustoinen kuluminen on etuosaa sääriluun tasangon takaosan suhteen.
Päätösapuvälineen ranskankielisen version säännöllisen käytön jälkeen nivelrikon sijainnin arviointi vaikuttaa meistä subjektiiviselta, mutta yksiosastoisen proteesin indikaatioiden validointi on kuitenkin välttämätöntä. Huonon arvioinnin tapauksessa riskinä on leikkauksen aikana etummaisen ristisiteen todellisen tilan havaitseminen, mikä voi johtaa indikaation muutokseen ja koko polviproteesin asentamiseen. Tutkijat eivät ole löytäneet kirjallisuudesta tutkimuksia, joissa olisi arvioitu lateraalisen röntgenkuvan luotettavuutta ja toistettavuutta anteriorisen ristisiteen toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
Oletuksena on, että lateraalinen röntgenkuva on epäluotettava ja toistettavissa anteriorisen ristisiteen toiminnallisen tilan arvioimiseksi potilailla, joilla on mediaalinen femoro-sääriluun polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas;
- jossa on mediaalinen femoraalinen sääriluun nivelrikko;
- TKA:n tai mediaalisen PUC:n osoitus ensimmäisen aikomuksesta;
- Kirurgisen käyttöaiheen validointi ortopedisen kirurgian henkilökunnalla;
- Hän ei ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen merkittävä henkilö (oikeusturva, holhous, holhous);
- Vapautensa menettänyt henkilö;
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatioaste radiologisesti arvioidun sääriluun tasangon takakolmanneksen mukautumisen ja etummaisen ristisiteen toiminnallisen tilan välillä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Preoperatiivisen radiologisen analyysin tarkkailijoiden välinen ja sisäinen toistettavuus: kulutuskupin koko, etäisyys tarjottimen - kupin takareunasta, takakolmanneksen kunnioittaminen ja etummaisen ristisiteen toimintatila
|
Perustaso
|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Profiiliradion luotettavuus: radiologisten ja intraoperatiivisten tietojen välinen korrelaatio
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Gicquel, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_3012_RX-FTI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus Polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat