膝关节胫股内侧骨关节炎的术前放射学评估 (RX-FTI)
内侧胫股骨膝关节骨性关节炎的术前影像学评估:可重复性、可靠性和与韧带损伤的相关性
研究概览
地位
条件
详细说明
在膝关节支承面的晚期骨关节炎或骨坏死中,手术治疗方案包括用假体植入物置换关节面。 根据这些植入物是替代全部还是部分关节面,它们被称为“全”或“单间室”膝关节假体。
单间室内侧假体仅替代膝关节的内侧胫骨间室,因此适用于与该间室隔离的软骨磨损患者。
单间室内侧假体较全膝关节置换术具有在膝关节组织中更经济、具有更好的功能结果和更低的并发症发生率的优点。 尽管这是有争议的,但在国际登记册中,单间室假肢的存活率低于全膝关节假肢。
单间室假体最常见的早期失败因素之一是功能性前交叉韧带的缺失。 还确定了其他因素,有时会引起激烈争论,例如 Kozinn 和 Scott 标准。 单室牛津单室假体膝关节置换术 (OUKA)(Zimmer Biomet,华沙)的设计者小组提出并验证了扩展标准。 这些完全是射线照相的标准被归类在一份名为“决策辅助”的文件中,以检查内侧和前交叉侧副韧带、膝关节的其他隔室(外侧股骨-胫骨和股骨-髌骨)的功能状态。
在决策辅助中,前交叉韧带的功能状态是通过骨关节炎杯的位置在膝关节 X 光片上判断的。 如果它存在并且有功能,则软骨磨损在胫骨平台后部的前部。
在经常使用法语版的决策辅助工具后,对骨关节炎位置的评估对我们来说似乎是主观的,但必须验证单间室假体的适应症。 如果评估不佳,风险是术中发现前交叉韧带的实际状态,可能导致适应症改变和全膝关节假体的安装。 研究者尚未在文献中找到评估侧位片判断前交叉韧带功能状态的可靠性和可重复性的研究。
假设是侧位 X 线片不可靠且可重现,无法判断内侧股骨胫骨膝关节骨性关节炎患者的前交叉韧带功能状态。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者;
- 表现为股骨胫骨内侧骨关节炎;
- TKA 或第一意图内侧 PUC 的指示;
- 验证骨科手术人员的手术适应症;
- 未表示反对参加研究。
排除标准:
- 主要受法律保护的人(维护正义、监护、监护);
- 被剥夺自由的人;
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关性
大体时间:基线
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放射学评估的胫骨平台后三分之一的顺应性与前交叉韧带功能状态之间的相关率
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再现性
大体时间:基线
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术前放射学分析的观察者间和观察者内的可重复性:磨损杯的大小、托盘后缘的距离-杯、后三分之一的尊重和前交叉韧带的功能状态
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基线
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可靠性
大体时间:基线
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轮廓无线电的可靠性:放射学和术中数据之间的相关率
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thomas Gicquel、Rennes University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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