幼児期の実行機能
2026年8月11日 更新者：Laura Cutting、Vanderbilt University
初期の学業成績と介入への対応：執行機能の役割
かなりの数の学齢期の子供が読書と数学の習得に苦労しているという事実にもかかわらず、読書と数学のスキルの重複する側面の脳メカニズムは、実行機能 (EF) を介して部分的に関連していると考えられていますが、解明されていません。
このプロジェクトでは縦断的デザインを使用し、幼稚園から 1 年生までの子供たちを追跡して、読解、数学、および EF に関連する脳ネットワークがどのように相互作用して学業成績を予測し、学業に苦労している人々の介入反応を予測するかを理解します。
調査の概要
詳細な説明
この縦断研究は、1 年生まで追跡される複数のコホートにわたってずらして配置された 260 人の幼稚園児を対象に実施されます。 各コホートには、幼稚園の秋、幼稚園の春、1 年生の秋という 3 つの時点でテストがあります。
3 回目のテスト時点の後、1 年生の秋に、サンプルの下位 1/3 の読者が研究の介入アームに参加するために選択されます。 これらの生徒は、無作為に 2 つのアームのいずれかに配置されます。または、6 週間にわたって 20 時間の 1 対 1 の読書介入を受ける読書介入条件。 両方のサブサンプル アームの子供たちは、1 年生の春に個別指導が完了した後、再度評価されます。
磁気共鳴画像法（MRI）および機能的磁気共鳴画像法（fMRI）による神経画像検査は、幼稚園の秋、1 年生の秋、および 1 年生の春の時点でのテストと併せて、研究への参加の一環として行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37240
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 幼稚園児（4～9歳くらい）
- 英語のネイティブ スピーカー
除外基準:
- 入学時に幼稚園に通っていない子供。
- 知的障害の以前の診断;
- 既知の矯正不可能な視覚障害;
- 25 デシベル (dB) 以上の聴覚障害が記録されている。
- MRI 手順に対する医学的禁忌 (金属デバイスなど) - MRI 手順のみを除外します。
- 既知の知能指数 (IQ) が 70 未満。
- 広汎性発達障害;と
- -てんかん、二分脊椎、脳性麻痺、外傷性脳損傷、および脳腫瘍を含む既知の神経学的病理。
- 注意欠陥多動性障害（ADHD）のための刺激薬を除いて、併存する重度の精神障害も除外され、向精神薬を服用している人も除外されます。 ADHD の基準を満たす子供は、ADHD の刺激薬を除いて、向精神薬を服用していない限り対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：読書指導介入
6週間にわたって実施される20時間のマンツーマンリーディング個別指導
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6 週間にわたる 20 時間の 1 対 1 の読書指導介入
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介入なし：いつものようにビジネス
学校内での通常通りの指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Woodcock Johnson Tests of Achievement、第 4 版 (WJ-IV)
時間枠：ベースライン、入学時（幼稚園の秋）
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文字と単語の認識精度、解読精度、読解力を評価するために、WJ-IV 文字単語識別、単語攻撃、およびパッセージ理解サブテストが実施されます。
WJ-IV 計算と応用問題は、数字の識別、基本的な計算能力、および数学の問題解決を評価するために実施されます。
実行機能の認知および/または神経指標と学業成績の神経指標が、同時に学力を予測するかどうかを評価すること。
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ベースライン、入学時（幼稚園の秋）
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Woodcock Johnson Tests of Achievement、第 4 版 (WJ-IV) の変更
時間枠：ベースライン、試験開始時（幼稚園の秋）。およびベースラインから約 1 年後 (1 年生の秋)
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ベースラインからの読解力 (WJ-IV レター ワード識別、ワード アタック、パッセージ理解サブテストで測定) および数学 (WJ-IV 計算および応用問題サブテストで測定) の変化。
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ベースライン、試験開始時（幼稚園の秋）。およびベースラインから約 1 年後 (1 年生の秋)
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Woodcock Johnson Tests of Achievement、第 4 版 (WJ-IV) の変更
時間枠：ベースライン（1 年生の秋）から約 1 年後。ベースラインから約1年3ヶ月後（1年生の春）
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介入前のテストから介入後のテストへの変更 (WJ-IV 文字単語識別、単語攻撃、パッセージ理解サブテストで測定) および数学 (WJ-IV 計算および応用問題サブテストで測定)。
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ベースライン（1 年生の秋）から約 1 年後。ベースラインから約1年3ヶ月後（1年生の春）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurie E Cutting, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月13日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。