Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exekutivfunktion in der frühen Kindheit

20. Juli 2023 aktualisiert von: Laura Cutting, Vanderbilt University

Frühe akademische Leistung und Interventionsreaktion: Rolle der Exekutivfunktion

Trotz der Tatsache, dass eine beträchtliche Anzahl von Kindern im schulpflichtigen Alter sowohl mit dem Lesen als auch mit dem Erwerb von Mathematik zu kämpfen hat, wurden die Gehirnmechanismen der sich überschneidenden Aspekte von Lese- und Mathematikfähigkeiten, von denen angenommen wird, dass sie teilweise über Exekutivfunktionen (EF) verbunden sind, nicht entschlüsselt. Dieses Projekt wird ein Längsschnittdesign verwenden, das Kindern vom Kindergarten bis zur 1. Klasse folgt, um zu verstehen, wie die mit Lesen, Mathematik und EF verbundenen Gehirnnetzwerke interagieren, um schulische Ergebnisse und, bei denen, die schulisch zu kämpfen haben, Interventionsreaktionen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Längsschnittstudie wird mit 260 Kindergartenkindern, gestaffelt über mehrere Kohorten, durchgeführt, die bis zur 1. Klasse begleitet werden. Für jede Kohorte gibt es drei Testzeitpunkte: Herbst des Kindergartens, Frühling des Kindergartens und Herbst der 1. Klasse.

Nach dem dritten Testzeitpunkt, im Herbst der 1. Klasse, werden die unteren 1/3 der Leser der Stichprobe für die Teilnahme am Interventionsarm der Studie ausgewählt. Diese Schüler werden nach dem Zufallsprinzip in einen von zwei Zweigen eingeteilt: Business-as-usual, in dem Kinder keinen zusätzlichen Unterricht erhalten; oder die Leseinterventionsbedingung, in der sie über 6 Wochen 20 Stunden 1:1-Leseintervention erhalten. Die Kinder in beiden Teilstichprobenarmen werden nach Abschluss der Nachhilfe im Frühjahr der 1. Klasse erneut beurteilt.

Neuroimaging durch Magnetresonanztomographie (MRT) und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) werden als Teil der Studienteilnahme in Verbindung mit Tests im Herbst des Kindergartens, im Herbst der 1. Klasse und im Frühjahr der 1. Klasse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lanier P Sachs, M.Ed.
  • Telefonnummer: 615-936-1167

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37240
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Kindergarten (ungefähres Alter 4-9 Jahre)
  2. Englische Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder, die sich zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht im Kindergarten befinden;
  2. frühere Diagnose einer geistigen Behinderung;
  3. bekannte nicht korrigierbare Sehbehinderung;
  4. dokumentierter Hörverlust von mindestens 25 Dezibel (dB);
  5. medizinische Kontraindikation für MRT-Verfahren (z. B. Metallgeräte) – schließt nur MRT-Verfahren aus;
  6. bekannter Intelligenzquotient (IQ) unter 70;
  7. eine tiefgreifende Entwicklungsstörung; Und
  8. jede bekannte neurologische Pathologie, einschließlich Epilepsie, Spina bifida, Zerebralparese, traumatische Hirnverletzung und Hirntumore.
  9. Komorbide schwere psychiatrische Störungen werden ebenfalls ausgeschlossen, ebenso wie diejenigen, die Psychopharmaka einnehmen, mit Ausnahme von Stimulanzien bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Kinder, die die Kriterien für ADHS erfüllen, sind berechtigt, solange sie keine Psychopharmaka einnehmen, mit Ausnahme von Stimulanzien für ADHS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lesenachhilfe-Intervention
20 Stunden Einzelunterricht im Lesen über einen Zeitraum von 6 Wochen
Verhalten: Lese Nachhilfe
20 Stunden 1:1 Leseförderung über 6 Wochen
Kein Eingriff: Wie gewohnt
Unterricht wie in den Schulen üblich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Woodcock Johnson Leistungstests, vierte Auflage (WJ-IV)
Zeitfenster: Baseline, bei Studieneintritt (Herbst Kindergarten)
WJ-IV Buchstaben-Wort-Erkennung, Wort-Attacke und Passagen-Verständnis-Subtests werden durchgeführt, um die Genauigkeit der Buchstaben- und Worterkennung, die Decodierungsgenauigkeit und das Leseverständnis zu bewerten. WJ-IV Berechnung und angewandte Probleme werden verwaltet, um die Zahlenidentifikation, grundlegende Rechenfähigkeiten und das Lösen mathematischer Probleme zu bewerten. Bewertung, ob kognitive und/oder neuronale Metriken der Exekutivfunktion und neuronale Metriken der schulischen Leistung die schulischen Fähigkeiten zum gleichen Zeitpunkt vorhersagen.
Baseline, bei Studieneintritt (Herbst Kindergarten)
Änderung der Leistungstests von Woodcock Johnson, vierte Auflage (WJ-IV)
Zeitfenster: Baseline, bei Studieneintritt (Herbst Kindergarten); und etwa 1 Jahr nach Studienbeginn (Fall der 1. Klasse)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Lesen (gemessen anhand der WJ-IV-Subtests „Buchstabenworterkennung“, „Wortangriff“ und „Passagenverständnis“) und Mathematik (gemessen anhand der WJ-IV-Subtests „Berechnung“ und „Angewandte Probleme“).
Baseline, bei Studieneintritt (Herbst Kindergarten); und etwa 1 Jahr nach Studienbeginn (Fall der 1. Klasse)
Änderung der Leistungstests von Woodcock Johnson, vierte Auflage (WJ-IV)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr nach Studienbeginn (Fall der 1. Klasse); und ungefähr 1 Jahr 3 Monate nach der Grundlinie (Frühling der 1. Klasse)
Wechsel von Prä-Interventions-Tests zu Post-Interventions-Tests in den Bereichen Lesen (gemessen anhand der Untertests WJ-IV Buchstaben, Worterkennung, Wortangriff und Passagenverständnis) und Mathematik (gemessen anhand der Untertests WJ-IV Berechnung und Angewandte Probleme).
Ungefähr 1 Jahr nach Studienbeginn (Fall der 1. Klasse); und ungefähr 1 Jahr 3 Monate nach der Grundlinie (Frühling der 1. Klasse)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181739
  • 1R37HD095519-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lese Nachhilfe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren