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Fonction exécutive dans la petite enfance

20 juillet 2023 mis à jour par: Laura Cutting, Vanderbilt University

Réussite scolaire précoce et intervention : rôle de la fonction exécutive

Malgré le fait qu'un nombre important d'enfants d'âge scolaire luttent à la fois avec l'acquisition de la lecture et des mathématiques, les mécanismes cérébraux des aspects qui se chevauchent des compétences en lecture et en mathématiques, que l'on pense en partie liés via les fonctions exécutives (FE), n'ont pas été déballés. Ce projet utilisera une conception longitudinale, en suivant les enfants de la maternelle à la 1re année, pour comprendre comment les réseaux cérébraux associés à la lecture, aux mathématiques et à la FE interagissent pour prédire les résultats scolaires et, chez ceux qui ont des difficultés scolaires, la réponse à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude longitudinale sera menée auprès de 260 élèves de la maternelle, répartis sur plusieurs cohortes, suivis jusqu'en 1re année. Il y aura trois moments de test pour chaque cohorte : l'automne de la maternelle, le printemps de la maternelle et l'automne de la 1re année.

Après le troisième point de test, à l'automne de la 1ère année, le tiers inférieur des lecteurs de l'échantillon sera sélectionné pour participer au volet intervention de l'étude. Ces étudiants seront placés au hasard dans l'un des deux bras: business-as-usual, dans lequel les enfants ne reçoivent aucune instruction supplémentaire; ou la condition d'intervention en lecture, dans laquelle ils reçoivent 20 heures d'intervention en lecture 1: 1 sur 6 semaines. Les enfants des deux bras du sous-échantillon sont à nouveau évalués une fois le tutorat terminé, au printemps de la 1re année.

La neuroimagerie par imagerie par résonance magnétique (IRM) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) aura lieu dans le cadre de la participation à l'étude en conjonction avec les tests à l'automne de la maternelle, à l'automne de la 1re année et au printemps de la 1re année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lanier P Sachs, M.Ed.
  • Numéro de téléphone: 615-936-1167

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
        • Recrutement
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de la maternelle (âges approximatifs de 4 à 9 ans)
  2. anglophones natifs

Critère d'exclusion:

  1. Enfants non inscrits à la maternelle au moment de l'inscription ;
  2. diagnostic antérieur de déficience intellectuelle ;
  3. déficience visuelle non corrigible connue ;
  4. déficience auditive documentée supérieure ou égale à une perte de 25 décibels (dB);
  5. contre-indication médicale aux procédures d'IRM (par exemple, appareils métalliques) - exclut des procédures d'IRM uniquement ;
  6. quotient intellectuel (QI) connu inférieur à 70 ;
  7. un trouble envahissant du développement; et
  8. toute pathologie neurologique connue, y compris l'épilepsie, le spina bifida, la paralysie cérébrale, les lésions cérébrales traumatiques et les tumeurs cérébrales.
  9. Les troubles psychiatriques graves comorbides seront également exclus, de même que ceux qui prennent des médicaments psychotropes, à l'exception des médicaments stimulants pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Les enfants qui répondent aux critères du TDAH seront admissibles tant qu'ils ne prennent pas de médicaments psychotropes, à l'exception des médicaments stimulants pour le TDAH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de tutorat en lecture
20 heures de cours particuliers de lecture administrés sur 6 semaines
Comportemental: Tutorat de lecture
20 heures d'intervention de tutorat de lecture 1: 1 sur 6 semaines
Aucune intervention: Comme d'habitude
Instruction comme d'habitude dans les écoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Woodcock Johnson Tests of Achievement, quatrième édition (WJ-IV)
Délai: Baseline, au début de l'étude (Fall of Kindergarten)
Les sous-tests WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack et Passage Comprehension seront administrés afin d'évaluer l'exactitude de la reconnaissance des lettres et des mots, l'exactitude du décodage et la compréhension de la lecture. Le calcul WJ-IV et les problèmes appliqués seront administrés pour évaluer l'identification des nombres, les compétences de base en calcul et la résolution de problèmes mathématiques. Évaluer si les métriques cognitives et/ou neurales de la fonction exécutive et les métriques neurales de la réussite scolaire prédisent la capacité scolaire au même moment.
Baseline, au début de l'étude (Fall of Kindergarten)
Modification des tests de rendement de Woodcock Johnson, quatrième édition (WJ-IV)
Délai: Baseline, au début de l'étude (Fall of Kindergarten); et environ 1 an après la ligne de base (automne de 1ère année)
Changement par rapport au départ en lecture (tel que mesuré par les sous-tests WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack et Passage Comprehension) et en mathématiques (tel que mesuré par les sous-tests WJ-IV Calcul et Applied Problems).
Baseline, au début de l'étude (Fall of Kindergarten); et environ 1 an après la ligne de base (automne de 1ère année)
Modification des tests de rendement de Woodcock Johnson, quatrième édition (WJ-IV)
Délai: Environ 1 an après la ligne de base (automne de 1ère année); et environ 1 an 3 mois après la ligne de base (printemps de la 1ère année)
Passer des tests pré-intervention aux tests post-intervention en lecture (tel que mesuré par les sous-tests WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack et Passage Comprehension) et en mathématiques (tel que mesuré par les sous-tests WJ-IV Calcul et Applied Problems).
Environ 1 an après la ligne de base (automne de 1ère année); et environ 1 an 3 mois après la ligne de base (printemps de la 1ère année)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Première publication (Réel)

19 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 181739
  • 1R37HD095519-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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