Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Executive funktion i den tidlige barndom

20. juli 2023 opdateret af: Laura Cutting, Vanderbilt University

Tidlig akademisk præstation og interventionsrespons: Rolle som udøvende funktion

På trods af det faktum, at et betydeligt antal børn i skolealderen kæmper med både læsning og matematiktilegnelse, er hjernemekanismerne i de overlappende aspekter af læse- og matematikfærdigheder, der til dels menes at være forbundet via eksekutive funktioner (EF), ikke blevet pakket ud. Dette projekt vil bruge et longitudinelt design, der følger børn fra børnehave til 1. klasse, for at forstå, hvordan hjernenetværkene forbundet med læsning, matematik og EF interagerer for at forudsige akademiske resultater og, hos dem, der kæmper akademisk, interventionsrespons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle undersøgelse vil blive udført med 260 børnehavebørn, fordelt på tværs af flere årgange, som følges til 1. klasse. Der vil være tre testtidspunkter for hver årgang: efteråret i børnehaven, foråret i børnehaven og i efteråret i 1. klasse.

Efter det tredje testtidspunkt, i efteråret i 1. klasse, vil den nederste 1/3 af læserne i stikprøven blive udvalgt til at deltage i undersøgelsens interventionsarm. Disse studerende vil blive tilfældigt placeret i en af ​​to arme: business-as-usual, hvor børn ikke modtager yderligere instruktion; eller læseindsatstilstanden, hvor de får 20 timers 1:1 læseindsats over 6 uger. Børn i begge delprøvearme vurderes igen efter endt vejledning, i foråret i 1. klasse.

Neuroimaging gennem magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil forekomme som en del af studiedeltagelsen i forbindelse med test ved efteråret i børnehaven, efteråret i 1. klasse og foråret i 1. klasses tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lanier P Sachs, M.Ed.
  • Telefonnummer: 615-936-1167

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37240
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i børnehave (ca. alderen 4-9 år)
  2. Engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn, der ikke er i børnehave på tidspunktet for tilmelding;
  2. tidligere diagnose af intellektuel handicap;
  3. kendt ukorrigerbar synsnedsættelse;
  4. dokumenteret hørenedsættelse større end eller lig med et tab på 25 decibel (dB);
  5. medicinsk kontraindikation til MR-procedurer (f.eks. metalanordninger) - udelukker kun fra MR-procedurer;
  6. kendt intelligenskvotient (IQ) under 70;
  7. en gennemgribende udviklingsforstyrrelse; og
  8. enhver kendt neurologisk patologi, herunder epilepsi, spina bifida, cerebral parese, traumatisk hjerneskade og hjernetumorer.
  9. Comorbide svære psykiatriske lidelser vil også være udelukket, ligesom dem, der tager psykotrope medicin, med undtagelse af stimulerende medicin mod Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Børn, der opfylder kriterierne for ADHD, vil være berettigede, så længe de ikke tager psykotrope medicin, med undtagelse af stimulerende medicin mod ADHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Læsevejledningsintervention
20 timers en-til-en læsevejledning administreret over 6 uger
Adfærdsmæssigt: Læsevejledning
20 timers 1:1 læsevejledningsintervention over 6 uger
Ingen indgriben: Arbejde som sædvanlig
Undervisning som sædvanlig på skolerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock Johnson Tests of Achievement, fjerde udgave (WJ-IV)
Tidsramme: Baseline, ved studiestart (Børnehavens efterår)
WJ-IV Letter Ordidentifikation, Ordangreb og Passageforståelse undertests vil blive administreret for at vurdere bogstav- og ordgenkendelsesnøjagtighed, afkodningsnøjagtighed og læseforståelse. WJ-IV beregning og anvendte problemer vil blive administreret for at vurdere nummeridentifikation, grundlæggende regnefærdigheder og matematisk problemløsning. At vurdere, om kognitive og/eller neurale metrikker for eksekutiv funktion og neurale metrikker for akademisk præstation forudsiger akademisk evne på samme tidspunkt.
Baseline, ved studiestart (Børnehavens efterår)
Ændring i Woodcock Johnson Tests of Achievement, fjerde udgave (WJ-IV)
Tidsramme: Baseline, ved studiestart (Børnehavens efterår); og cirka 1 år efter baseline (efterår i 1. klasse)
Ændring fra baseline i læsning (som målt ved WJ-IV Bogstav Ordidentifikation, Ordangreb og Passageforståelse undertests) og matematik (som målt ved WJ-IV Calculation and Applied Problems subtests).
Baseline, ved studiestart (Børnehavens efterår); og cirka 1 år efter baseline (efterår i 1. klasse)
Ændring i Woodcock Johnson Tests of Achievement, fjerde udgave (WJ-IV)
Tidsramme: Ca. 1 år efter baseline (efterår i 1. klasse); og cirka 1 år 3 måneder efter baseline (forår i 1. klasse)
Skift fra præ-interventionstest til post-interventionstest i læsning (som målt ved WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack og Passage Comprehension subtests) og matematik (som målt ved WJ-IV Calculation and Applied Problems subtests).
Ca. 1 år efter baseline (efterår i 1. klasse); og cirka 1 år 3 måneder efter baseline (forår i 1. klasse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181739
  • 1R37HD095519-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsehandicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Læsevejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner