Výkonná funkce v raném dětství
11. srpna 2026 aktualizováno: Laura Cutting, Vanderbilt University
Rané akademické úspěchy a reakce na intervenci: Role výkonné funkce
Navzdory skutečnosti, že značný počet dětí školního věku se potýká se čtením i osvojováním matematiky, mozkové mechanismy překrývajících se aspektů čtenářských a matematických dovedností, o nichž se předpokládá, že jsou částečně propojeny prostřednictvím exekutivních funkcí (EF), nebyly rozbaleny.
Tento projekt bude používat longitudinální design, sledující děti od mateřské školy až po 1. třídu, aby pochopil, jak mozkové sítě spojené se čtením, matematikou a EF interagují, aby předpovídaly akademické výsledky a u těch, kteří akademicky bojují, intervenční reakci.
Přehled studie
Detailní popis
Tato longitudinální studie bude provedena s 260 mateřskými školami, rozmístěnými ve více kohortách, které jsou sledovány až do 1. ročníku. Pro každou kohortu budou tři časové body testování: podzim školky, jaro školky a podzim 1. třídy.
Po třetím časovém bodě testování, na podzim 1. třídy, bude spodní 1/3 čtenářů ve vzorku vybrána k účasti v intervenční části studie. Tito studenti budou náhodně umístěni do jedné ze dvou větví: business-as-usual, ve které děti nedostávají žádné další instrukce; nebo podmínku zásahu do čtení, kdy dostanou 20 hodin zásahu do čtení 1:1 po dobu 6 týdnů. Děti v obou dílčích ramenech jsou hodnoceny znovu po ukončení doučování, na jaře 1. třídy.
Neurozobrazení prostřednictvím zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude probíhat jako součást účasti ve studii ve spojení s testováním na podzim mateřské školy, podzim 1. třídy a na jaře 1. třídy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve školce (cca 4-9 let)
- Rodilí mluvčí angličtiny
Kritéria vyloučení:
- děti, které nejsou v době zápisu v mateřské škole;
- předchozí diagnóza mentálního postižení;
- známé neopravitelné poškození zraku;
- zdokumentované poškození sluchu větší nebo rovné ztrátě 25 decibelů (dB);
- zdravotní kontraindikace k MRI procedurám (např. kovové přístroje) – vylučuje pouze z MRI procedur;
- známý inteligenční kvocient (IQ) pod 70;
- pervazivní vývojová porucha; a
- jakékoli známé neurologické patologie, včetně epilepsie, rozštěpu páteře, mozkové obrny, traumatického poranění mozku a mozkových nádorů.
- Vyloučeny budou také komorbidní závažné psychiatrické poruchy, stejně jako ti, kteří užívají psychotropní léky, s výjimkou stimulačních léků na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Děti, které splňují kritéria pro ADHD, budou způsobilé, pokud nebudou užívat psychotropní léky, s výjimkou stimulačních léků na ADHD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence doučování čtení
20 hodin individuálního doučování čtení po dobu 6 týdnů
|
20 hodin doučování čtení 1:1 po dobu 6 týdnů
|
|
Žádný zásah: Obchod jako obvykle
Výuka jako obvykle ve školách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Tests of Achievement, čtvrté vydání (WJ-IV)
Časové okno: Výchozí stav, při vstupu do studia (podzim mateřské školy)
|
Za účelem posouzení přesnosti rozpoznávání písmen a slov, přesnosti dekódování a porozumění čtenému textu budou provedeny dílčí testy WJ-IV Písmeno Word Identification, Word Attack a Passage Comprehension.
WJ-IV Calculation and Applied Problems budou administrovány k posouzení identifikace čísel, základních dovedností počítání a řešení matematických problémů.
Posoudit, zda kognitivní a/nebo nervové metriky výkonných funkcí a nervové metriky akademického úspěchu předpovídají akademické schopnosti ve stejném časovém bodě.
|
Výchozí stav, při vstupu do studia (podzim mateřské školy)
|
|
Změna v Woodcock Johnsonových testech úspěchu, čtvrté vydání (WJ-IV)
Časové okno: Výchozí stav při vstupu do studia (podzim mateřské školy); a přibližně 1 rok po výchozím stavu (podzim 1. stupně)
|
Změna od výchozí hodnoty ve čtení (měřeno subtesty WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack a Passage Comprehension) a matematice (měřeno subtesty WJ-IV Calculation a Applied Problems).
|
Výchozí stav při vstupu do studia (podzim mateřské školy); a přibližně 1 rok po výchozím stavu (podzim 1. stupně)
|
|
Změna v Woodcock Johnsonových testech úspěchu, čtvrté vydání (WJ-IV)
Časové okno: Přibližně 1 rok po výchozím stavu (pád 1. stupně); a přibližně 1 rok 3 měsíce po výchozím stavu (jaro 1. třídy)
|
Změna z předintervenčního testování na pointervenční testování ve čtení (měřeno subtesty WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack a Passage Comprehension) a matematice (měřeno subtesty WJ-IV Calculation a Applied Problems).
|
Přibližně 1 rok po výchozím stavu (pád 1. stupně); a přibližně 1 rok 3 měsíce po výchozím stavu (jaro 1. třídy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 181739
- 1R37HD095519-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .