Utøvende funksjon i tidlig barndom
11. august 2026 oppdatert av: Laura Cutting, Vanderbilt University
Tidlig akademisk prestasjon og intervensjonsrespons: Rolle som utøvende funksjon
Til tross for at et betydelig antall barn i skolealder sliter med både lesing og tilegnelse av matematikk, har ikke hjernemekanismene til de overlappende aspektene ved lese- og matematikkferdigheter, som delvis antas å være knyttet sammen via eksekutive funksjoner (EF), blitt pakket ut.
Dette prosjektet vil bruke et longitudinelt design, som følger barn fra barnehage til 1. klasse, for å forstå hvordan hjernenettverkene knyttet til lesing, matematikk og EF samhandler for å forutsi akademiske resultater og, hos de som sliter faglig, intervensjonsrespons.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne longitudinelle studien vil bli gjennomført med 260 barnehagebarn, forskjøvet på tvers av flere årskull, som følges gjennom 1. klasse. Det vil være tre tidspunkter for testing for hvert årskull: høsten i barnehagen, våren i barnehagen og høsten i 1. klasse.
Etter det tredje testtidspunktet, høsten 1. klasse, vil den nederste 1/3 av leserne i utvalget bli valgt ut til å delta i intervensjonsarmen til studien. Disse studentene vil bli tilfeldig plassert i en av to armer: business-as-usual, der barna ikke får noen tilleggsinstruksjon; eller leseintervensjonstilstanden, der de får 20 timer 1:1 leseintervensjon over 6 uker. Barn i begge delprøvearmer vurderes på nytt etter fullført veiledning, våren i 1. klasse.
Nevroavbildning gjennom magnetisk resonanstomografi (MRI) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil skje som en del av studiedeltakelsen i forbindelse med testing ved høsten i barnehagen, høsten i 1. klasse og våren i 1. klasse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i barnehage (omtrent 4-9 år)
- Engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i barnehage ved innmelding;
- tidligere diagnose av intellektuell funksjonshemming;
- kjent ukorrigerbar synshemming;
- dokumentert hørselshemming større enn eller lik et tap på 25 desibel (dB);
- medisinsk kontraindikasjon for MR-prosedyrer (f.eks. metallutstyr) - utelukker kun MR-prosedyrer;
- kjent intelligenskvotient (IQ) under 70;
- en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse; og
- enhver kjent nevrologisk patologi, inkludert epilepsi, spina bifida, cerebral parese, traumatisk hjerneskade og hjernesvulster.
- Komorbide alvorlige psykiatriske lidelser vil også bli ekskludert, det samme vil de som tar psykotrope medisiner, med unntak av sentralstimulerende medisiner for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Barn som oppfyller kriteriene for ADHD vil være kvalifisert så lenge de ikke tar psykotrope medisiner, med unntak av stimulerende medisiner for ADHD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Leseveiledningsintervensjon
20 timer en-til-en leseveiledning gitt over 6 uker
|
20 timer 1:1 leseveiledningsintervensjon over 6 uker
|
|
Ingen inngripen: Business as usual
Undervisning som vanlig innenfor skolene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Tests of Achievement, fjerde utgave (WJ-IV)
Tidsramme: Grunnlinje, ved studiestart (Barnehagehøsten)
|
WJ-IV Letter Ordidentifikasjon, Ordangrep og Passasjeforståelse vil bli administrert for å vurdere bokstav- og ordgjenkjenningsnøyaktighet, dekodingsnøyaktighet og leseforståelse.
WJ-IV beregning og anvendte problemer vil bli administrert for å vurdere tallidentifikasjon, grunnleggende regneferdigheter og matematisk problemløsning.
Å vurdere om kognitive og/eller nevrale beregninger for eksekutiv funksjon og nevrale beregninger for akademisk prestasjoner forutsier akademisk evne på samme tidspunkt.
|
Grunnlinje, ved studiestart (Barnehagehøsten)
|
|
Endring i Woodcock Johnson Tests of Achievement, fjerde utgave (WJ-IV)
Tidsramme: Baseline, ved studiestart (Barnehagehøsten); og ca. 1 år etter baseline (fall av 1. klasse)
|
Endring fra baseline i lesing (som målt ved WJ-IV Letter Ordidentifikasjon, Ordangrep og Passasjeforståelse deltester) og matematikk (som målt ved WJ-IV Calculation and Applied Problems subtests).
|
Baseline, ved studiestart (Barnehagehøsten); og ca. 1 år etter baseline (fall av 1. klasse)
|
|
Endring i Woodcock Johnson Tests of Achievement, fjerde utgave (WJ-IV)
Tidsramme: Omtrent 1 år etter baseline (fall av 1. klasse); og ca. 1 år 3 måneder etter baseline (våren av 1. klasse)
|
Bytt fra pre-intervensjonstesting til post-intervensjonstesting i lesing (målt ved WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack og Passage Comprehension subtests) og matematikk (som målt ved WJ-IV Calculation and Applied Problems subtests).
|
Omtrent 1 år etter baseline (fall av 1. klasse); og ca. 1 år 3 måneder etter baseline (våren av 1. klasse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 181739
- 1R37HD095519-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .