Función ejecutiva en la primera infancia
20 de julio de 2023 actualizado por: Laura Cutting, Vanderbilt University
Logro académico temprano y respuesta de intervención: papel de la función ejecutiva
A pesar del hecho de que un número considerable de niños en edad escolar tienen dificultades tanto con la lectura como con la adquisición de las matemáticas, los mecanismos cerebrales de los aspectos superpuestos de las habilidades de lectura y matemáticas, que se cree que en parte están vinculados a través de las funciones ejecutivas (EF), no se han desglosado.
Este proyecto utilizará un diseño longitudinal, siguiendo a niños desde el jardín de infantes hasta el primer grado, para comprender cómo interactúan las redes cerebrales asociadas con la lectura, las matemáticas y las EF para predecir los resultados académicos y, en aquellos que tienen dificultades académicas, la respuesta a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio longitudinal se llevará a cabo con 260 niños de jardín de infantes, escalonados en múltiples cohortes, a quienes se les dará seguimiento hasta el primer grado. Habrá tres momentos de evaluación para cada cohorte: otoño de jardín de infantes, primavera de jardín de infantes y otoño de primer grado.
Después del tercer punto de tiempo de prueba, en el otoño del primer grado, el 1/3 inferior de los lectores de la muestra será seleccionado para participar en el brazo de intervención del estudio. Estos estudiantes serán colocados al azar en uno de dos brazos: negocio como de costumbre, en el que los niños no reciben instrucción adicional; o la condición de intervención de lectura, en la que reciben 20 horas de intervención de lectura 1:1 durante 6 semanas. Los niños en ambos brazos de submuestra son evaluados nuevamente después de que finaliza la tutoría, en la primavera del 1.er grado.
Se realizarán neuroimágenes a través de imágenes por resonancia magnética (MRI) y imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) como parte de la participación en el estudio junto con las pruebas en el otoño del jardín de infantes, el otoño del primer grado y la primavera del primer grado en los puntos temporales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lanier P Sachs, M.Ed.
- Número de teléfono: 615-936-1167
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie Delheimer, BS
- Número de teléfono: 615-875-5534
- Correo electrónico: educationbrain@vanderbilt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Reclutamiento
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en Kindergarten (edades aproximadas 4-9 años)
- Hablantes nativos de inglés
Criterio de exclusión:
- Niños que no están en Kindergarten al momento de la inscripción;
- diagnóstico previo de Discapacidad Intelectual;
- discapacidad visual incorregible conocida;
- deficiencia auditiva documentada mayor o igual a una pérdida de 25 decibelios (dB);
- contraindicación médica para los procedimientos de resonancia magnética (p. ej., dispositivos metálicos): se excluyen únicamente los procedimientos de resonancia magnética;
- cociente de inteligencia (CI) conocido por debajo de 70;
- un trastorno generalizado del desarrollo; y
- cualquier patología neurológica conocida, incluyendo epilepsia, espina bífida, parálisis cerebral, lesión cerebral traumática y tumores cerebrales.
- También se excluirán los trastornos psiquiátricos graves comórbidos, así como aquellos que estén tomando medicamentos psicotrópicos, a excepción de los medicamentos estimulantes para el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). Los niños que cumplan con los criterios para el TDAH serán elegibles siempre que no estén tomando medicamentos psicotrópicos, con la excepción de medicamentos estimulantes para el TDAH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención Tutoría de Lectura
20 horas de tutoría de lectura individual administrada durante 6 semanas
|
20 horas de intervención de tutoría de lectura 1:1 durante 6 semanas
|
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Sin intervención: Lo de siempre
Instrucción como de costumbre dentro de las escuelas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de rendimiento Woodcock Johnson, cuarta edición (WJ-IV)
Periodo de tiempo: Línea de base, al ingreso al estudio (otoño del jardín de infantes)
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Se administrarán las subpruebas WJ-IV de identificación de letras y palabras, ataque de palabras y comprensión de pasajes para evaluar la precisión del reconocimiento de letras y palabras, la precisión de decodificación y la comprensión de lectura.
Se administrarán problemas aplicados y de cálculo WJ-IV para evaluar la identificación de números, las habilidades básicas de aritmética y la resolución de problemas matemáticos.
Evaluar si las métricas cognitivas o neurales de la función ejecutiva y las métricas neurales del rendimiento académico predicen la capacidad académica en el mismo momento.
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Línea de base, al ingreso al estudio (otoño del jardín de infantes)
|
|
Cambio en las pruebas de rendimiento Woodcock Johnson, cuarta edición (WJ-IV)
Periodo de tiempo: Línea de base, al ingreso al estudio (otoño del jardín de infantes); y aproximadamente 1 año después de la línea de base (otoño de 1.er grado)
|
Cambio desde el punto de partida en lectura (según lo medido por las subpruebas de identificación de letras y palabras, ataque de palabras y comprensión de pasajes de WJ-IV) y matemáticas (según lo medido por las subpruebas de cálculo y problemas aplicados de WJ-IV).
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Línea de base, al ingreso al estudio (otoño del jardín de infantes); y aproximadamente 1 año después de la línea de base (otoño de 1.er grado)
|
|
Cambio en las pruebas de rendimiento Woodcock Johnson, cuarta edición (WJ-IV)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año después de la línea de base (otoño de 1.er grado); y aproximadamente 1 año 3 meses después de la línea de base (primavera de 1.er grado)
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Cambio de pruebas previas a la intervención a pruebas posteriores a la intervención en lectura (según lo medido por las subpruebas WJ-IV de identificación de letras y palabras, ataque de palabras y comprensión de pasajes) y matemáticas (según lo medido por las subpruebas de cálculo y problemas aplicados de WJ-IV).
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Aproximadamente 1 año después de la línea de base (otoño de 1.er grado); y aproximadamente 1 año 3 meses después de la línea de base (primavera de 1.er grado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 181739
- 1R37HD095519-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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