Funkcja wykonawcza we wczesnym dzieciństwie
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Laura Cutting, Vanderbilt University
Wczesne osiągnięcia akademickie i reakcja na interwencję: rola funkcji wykonawczej
Pomimo faktu, że znaczna liczba dzieci w wieku szkolnym ma problemy zarówno z czytaniem, jak i przyswajaniem matematyki, mechanizmy mózgowe nakładających się aspektów umiejętności czytania i matematyki, które uważa się za częściowo powiązane za pośrednictwem funkcji wykonawczych (EF), nie zostały rozpakowane.
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt podłużny, śledzący dzieci od przedszkola do pierwszej klasy, aby zrozumieć, w jaki sposób sieci mózgowe związane z czytaniem, matematyką i EF wchodzą w interakcje, aby przewidzieć wyniki w nauce, a u tych, którzy mają trudności w nauce, reakcję interwencyjną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To podłużne badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 260 przedszkolaków, rozłożonych w wielu kohortach, które są obserwowane do pierwszej klasy. Będą trzy punkty czasowe testowania dla każdej kohorty: jesień przedszkola, wiosna przedszkola i jesień pierwszej klasy.
Po trzecim punkcie czasowym badania, jesienią pierwszej klasy, dolna część 1/3 czytelników w próbie zostanie wybrana do udziału w części interwencyjnej badania. Uczniowie ci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: normalna, w której dzieci nie otrzymują żadnych dodatkowych instrukcji; lub warunek interwencji czytelniczej, w którym otrzymują 20 godzin interwencji czytelniczej 1: 1 w ciągu 6 tygodni. Dzieci w obu podgrupach są oceniane ponownie po zakończeniu korepetycji, wiosną pierwszej klasy.
Neuroobrazowanie za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) będzie wykonywane jako część udziału w badaniu w połączeniu z testami przeprowadzanymi jesienią w przedszkolu, jesienią pierwszej klasy i wiosną pierwszej klasy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w przedszkolu (przybliżony wiek 4-9 lat)
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie uczęszczające do Przedszkola w momencie rejestracji;
- przebyta diagnoza niepełnosprawności intelektualnej;
- znana niemożliwa do skorygowania wada wzroku;
- udokumentowane uszkodzenie słuchu większe lub równe utracie 25 decybeli (dB);
- przeciwwskazanie medyczne do badań MRI (np. wyroby metalowe) – wyklucza tylko z badań MRI;
- znany iloraz inteligencji (IQ) poniżej 70;
- wszechobecne zaburzenie rozwojowe; I
- jakakolwiek znana patologia neurologiczna, w tym padaczka, rozszczep kręgosłupa, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu i guzy mózgu.
- Wykluczone zostaną również współistniejące ciężkie zaburzenia psychiczne, podobnie jak osoby przyjmujące leki psychotropowe, z wyjątkiem leków pobudzających w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Dzieci spełniające kryteria ADHD będą się kwalifikować, o ile nie przyjmują leków psychotropowych, z wyjątkiem leków stymulujących ADHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Czytanie Korepetycje Interwencja
20 godzin indywidualnych korepetycji z czytania prowadzonych przez 6 tygodni
|
20 godzin 1: 1 interwencji korepetycji z czytania przez 6 tygodni
|
|
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Nauczanie jak zwykle w szkołach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy osiągnięć Woodcocka Johnsona, wydanie czwarte (WJ-IV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, na początku badania (jesień przedszkola)
|
Podtesty WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack i Passage Understanding zostaną przeprowadzone w celu oceny dokładności rozpoznawania liter i słów, dokładności dekodowania i rozumienia tekstu czytanego.
WJ-IV Calculation and Applied Problems zostaną przeprowadzone w celu oceny identyfikacji liczb, podstawowych umiejętności liczenia i rozwiązywania problemów matematycznych.
Aby ocenić, czy poznawcze i/lub neuronowe metryki funkcji wykonawczych i neuronowe metryki osiągnięć akademickich przewidują zdolności akademickie w tym samym punkcie czasowym.
|
Linia bazowa, na początku badania (jesień przedszkola)
|
|
Zmiana w testach osiągnięć Woodcocka Johnsona, wydanie czwarte (WJ-IV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, na początku badania (jesień przedszkola); i około 1 rok po punkcie wyjściowym (jesień pierwszej klasy)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w czytaniu (mierzona za pomocą podtestów WJ-IV Identyfikacja wyrazów literowych, Atak słowny i Rozumienie fragmentów) i matematyki (mierzona za pomocą podtestów WJ-IV Obliczenia i Problemy stosowane).
|
Linia bazowa, na początku badania (jesień przedszkola); i około 1 rok po punkcie wyjściowym (jesień pierwszej klasy)
|
|
Zmiana w testach osiągnięć Woodcocka Johnsona, wydanie czwarte (WJ-IV)
Ramy czasowe: Około 1 rok po punkcie wyjściowym (jesień pierwszej klasy); i około 1 rok 3 miesiące po okresie wyjściowym (wiosna pierwszej klasy)
|
Zmiana z testów przedinterwencyjnych na testy pointerwencyjne w czytaniu (mierzona za pomocą podtestów WJ-IV Identyfikacja wyrazów literowych, Atak słowny i Rozumienie fragmentów) oraz matematyka (mierzona za pomocą podtestów WJ-IV Obliczenia i Problemy stosowane).
|
Około 1 rok po punkcie wyjściowym (jesień pierwszej klasy); i około 1 rok 3 miesiące po okresie wyjściowym (wiosna pierwszej klasy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181739
- 1R37HD095519-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .