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La funzione esecutiva nella prima infanzia

11 agosto 2026 aggiornato da: Laura Cutting, Vanderbilt University

Risultati scolastici precoci e risposta all'intervento: ruolo della funzione esecutiva

Nonostante il fatto che un numero considerevole di bambini in età scolare abbia difficoltà sia con la lettura che con l'acquisizione della matematica, i meccanismi cerebrali degli aspetti sovrapposti della lettura e delle abilità matematiche, ritenuti in parte collegati tramite le funzioni esecutive (EF), non sono stati svelati. Questo progetto utilizzerà un disegno longitudinale, seguendo i bambini dalla scuola materna fino alla prima elementare, per capire come le reti cerebrali associate alla lettura, alla matematica e all'EF interagiscono per prevedere i risultati accademici e, in coloro che hanno difficoltà accademiche, la risposta all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio longitudinale sarà condotto con 260 bambini dell'asilo, scaglionati su più coorti, seguiti fino alla prima elementare. Ci saranno tre punti temporali di test per ogni coorte: autunno della scuola materna, primavera della scuola materna e autunno della prima elementare.

Dopo il terzo punto temporale del test, nell'autunno della prima elementare, verrà selezionato l'ultimo 1/3 dei lettori del campione per partecipare al braccio di intervento dello studio. Questi studenti verranno collocati in modo casuale in uno dei due bracci: business as usual, in cui i bambini non ricevono istruzioni aggiuntive; o la condizione di intervento di lettura, in cui ricevono 20 ore di intervento di lettura 1:1 per 6 settimane. I bambini in entrambi i gruppi del sottocampione vengono nuovamente valutati al termine del tutoraggio, nella primavera della prima elementare.

La neuroimaging attraverso la risonanza magnetica (MRI) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI) avverrà come parte della partecipazione allo studio in concomitanza con i test all'autunno della scuola materna, all'autunno della prima elementare e alla primavera della prima elementare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini all'asilo (età approssimativa 4-9 anni)
  2. Madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

  1. Bambini non presenti al Nido al momento dell'iscrizione;
  2. precedente diagnosi di disabilità intellettiva;
  3. deficit visivo non correggibile noto;
  4. compromissione dell'udito documentata maggiore o uguale a una perdita di 25 decibel (dB);
  5. controindicazione medica alle procedure di risonanza magnetica (ad es. dispositivi metallici) - esclude solo dalle procedure di risonanza magnetica;
  6. quoziente intellettivo noto (QI) inferiore a 70;
  7. un disturbo pervasivo dello sviluppo; E
  8. qualsiasi patologia neurologica nota, tra cui epilessia, spina bifida, paralisi cerebrale, lesioni cerebrali traumatiche e tumori cerebrali.
  9. Saranno esclusi anche i disturbi psichiatrici gravi in ​​comorbidità, così come coloro che assumono farmaci psicotropi, ad eccezione dei farmaci stimolanti per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). I bambini che soddisfano i criteri per l'ADHD saranno ammissibili a condizione che non assumano farmaci psicotropi, ad eccezione dei farmaci stimolanti per l'ADHD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di Tutoraggio della Lettura
20 ore di tutoraggio di lettura individuale somministrate in 6 settimane
Comportamentale: Tutoraggio di lettura
20 ore di intervento di tutoraggio di lettura 1:1 per 6 settimane
Nessun intervento: Affari come al solito
Istruzione come di consueto all'interno delle scuole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Woodcock Johnson Tests of Achievement, quarta edizione (WJ-IV)
Lasso di tempo: Basale, all'ingresso nello studio (Fall of Kindergarten)
Verranno somministrati i sottotest WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack e Passage Comprension per valutare l'accuratezza del riconoscimento di lettere e parole, l'accuratezza della decodifica e la comprensione della lettura. WJ-IV Calcolo e problemi applicati saranno somministrati per valutare l'identificazione dei numeri, le abilità di calcolo di base e la risoluzione dei problemi matematici. Valutare se le metriche cognitive e/o neurali della funzione esecutiva e le metriche neurali del rendimento scolastico predicono l'abilità accademica nello stesso momento.
Basale, all'ingresso nello studio (Fall of Kindergarten)
Modifica nei test di rendimento di Woodcock Johnson, quarta edizione (WJ-IV)
Lasso di tempo: Linea di base, all'ingresso nello studio (Fall of Kindergarten); e circa 1 anno dopo il basale (caduta di 1° grado)
Variazione rispetto alla linea di base nella lettura (misurata dai subtest WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack e Passage Comprension) e matematica (misurata dai subtest WJ-IV Calculation e Applied Problems).
Linea di base, all'ingresso nello studio (Fall of Kindergarten); e circa 1 anno dopo il basale (caduta di 1° grado)
Modifica nei test di rendimento di Woodcock Johnson, quarta edizione (WJ-IV)
Lasso di tempo: Circa 1 anno dopo il basale (caduta del 1° grado); e circa 1 anno 3 mesi dopo il basale (Primavera di 1° grado)
Passaggio dal test pre-intervento al test post-intervento in lettura (come misurato dai subtest WJ-IV Letter Word Identification, Word Attack e Passage Comprension) e matematica (come misurato dai subtest WJ-IV Calculation e Applied Problems).
Circa 1 anno dopo il basale (caduta del 1° grado); e circa 1 anno 3 mesi dopo il basale (Primavera di 1° grado)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181739
  • 1R37HD095519-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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