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Função Executiva na Primeira Infância

11 de agosto de 2026 atualizado por: Laura Cutting, Vanderbilt University

Desempenho Acadêmico Precoce e Resposta de Intervenção: Papel da Função Executiva

Apesar do fato de que um número substancial de crianças em idade escolar luta tanto com a leitura quanto com a aquisição da matemática, os mecanismos cerebrais dos aspectos sobrepostos das habilidades de leitura e matemática, pensados ​​em parte como ligados por funções executivas (FE), não foram descompactados. Este projeto usará um design longitudinal, acompanhando crianças do jardim de infância até a 1ª série, para entender como as redes cerebrais associadas à leitura, matemática e EF interagem para prever os resultados acadêmicos e, naqueles com dificuldades acadêmicas, a resposta à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo longitudinal será conduzido com 260 alunos do jardim de infância, distribuídos em várias coortes, que são acompanhados até a 1ª série. Haverá três pontos de teste para cada coorte: outono do jardim de infância, primavera do jardim de infância e outono da 1ª série.

Após o terceiro ponto de teste, no outono da 1ª série, o 1/3 inferior dos leitores da amostra será selecionado para participar do braço de intervenção do estudo. Esses alunos serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos: business-as-usual, no qual as crianças não recebem nenhuma instrução adicional; ou a condição de intervenção de leitura, na qual recebem 20 horas de intervenção de leitura 1:1 durante 6 semanas. As crianças em ambos os braços da subamostra são avaliadas novamente após a conclusão da tutoria, na primavera da 1ª série.

A neuroimagem por meio de ressonância magnética (MRI) e imagem por ressonância magnética funcional (fMRI) ocorrerá como parte da participação no estudo em conjunto com os testes no outono do jardim de infância, no outono da 1ª série e na primavera dos pontos de tempo da 1ª série.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças no jardim de infância (idade aproximada de 4 a 9 anos)
  2. Nativos de língua inglesa

Critério de exclusão:

  1. Crianças que não estão no jardim de infância no momento da inscrição;
  2. diagnóstico prévio de Deficiência Intelectual;
  3. deficiência visual incorrigível conhecida;
  4. deficiência auditiva documentada maior ou igual a uma perda de 25 decibéis (dB);
  5. contra-indicação médica para procedimentos de ressonância magnética (por exemplo, dispositivos de metal) - exclui apenas procedimentos de ressonância magnética;
  6. quociente de inteligência conhecido (QI) abaixo de 70;
  7. um transtorno invasivo do desenvolvimento; e
  8. qualquer patologia neurológica conhecida, incluindo epilepsia, espinha bífida, paralisia cerebral, lesão cerebral traumática e tumores cerebrais.
  9. Transtornos psiquiátricos graves comórbidos também serão excluídos, assim como aqueles que estiverem tomando medicamentos psicotrópicos, com exceção de medicamentos estimulantes para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). As crianças que atendem aos critérios para TDAH serão elegíveis desde que não estejam tomando medicamentos psicotrópicos, com exceção de medicamentos estimulantes para TDAH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção Tutoria de Leitura
20 horas de aulas particulares de leitura ministradas ao longo de 6 semanas
Comportamental: Tutoria de leitura
20 horas de intervenção de tutoria de leitura 1:1 durante 6 semanas
Sem intervenção: Negócios, como sempre
Instrução como de costume nas escolas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Woodcock Johnson Testes de Realização, Quarta Edição (WJ-IV)
Prazo: Linha de base, na entrada do estudo (outono do jardim de infância)
Os subtestes WJ-IV Identificação de Palavras de Letras, Ataque de Palavras e Compreensão de Passagem serão administrados para avaliar a precisão do reconhecimento de letras e palavras, precisão de decodificação e compreensão de leitura. Cálculo WJ-IV e Problemas Aplicados serão administrados para avaliar a identificação de números, habilidades básicas de numeramento e resolução de problemas matemáticos. Avaliar se as métricas cognitivas e/ou neurais da função executiva e as métricas neurais do desempenho acadêmico preveem a capacidade acadêmica no mesmo ponto de tempo.
Linha de base, na entrada do estudo (outono do jardim de infância)
Mudança nos testes de realização de Woodcock Johnson, quarta edição (WJ-IV)
Prazo: Linha de base, na entrada do estudo (outono do jardim de infância); e aproximadamente 1 ano após a linha de base (queda da 1ª série)
Alteração desde a linha de base em leitura (conforme medido pelos subtestes WJ-IV Identificação de palavras com letras, Ataque de palavras e Compreensão de passagens) e matemática (conforme medido pelos subtestes Cálculo WJ-IV e Problemas aplicados).
Linha de base, na entrada do estudo (outono do jardim de infância); e aproximadamente 1 ano após a linha de base (queda da 1ª série)
Mudança nos testes de realização de Woodcock Johnson, quarta edição (WJ-IV)
Prazo: Aproximadamente 1 ano após o início do estudo (queda da 1ª série); e aproximadamente 1 ano e 3 meses após a linha de base (primavera da 1ª série)
Mudança do teste pré-intervenção para o teste pós-intervenção em leitura (conforme medido pelos subtestes WJ-IV Identificação de palavras com letras, Ataque de palavras e Compreensão de passagens) e matemática (conforme medido pelos subtestes WJ-IV Cálculo e Problemas aplicados).
Aproximadamente 1 ano após o início do estudo (queda da 1ª série); e aproximadamente 1 ano e 3 meses após a linha de base (primavera da 1ª série)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie E Cutting, PhD, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 181739
  • 1R37HD095519-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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