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Celtra Duo Press と IPS e.Max Press Ceramic で作られたセラミックラミネートベニアの臨床性能

2024年2月9日 更新者:shafeq hashem saif aqlan、Cairo University

Celtra Duo Press と IPS e.Max Press Ceramic で作られたセラミックラミネートベニアの臨床性能。無作為化対照臨床試験 - 1年間の評価

本研究の目的は、セルトラ デュオ プレス セラミックと IPS e.max プレス セラミックと切端ラップ デザインで作られたラミネートベニアの臨床性能 (患者の満足度、骨折、色合いの一致、限界適応と感度) を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

セラミック材料は、歯科修復に対する患者の満足度を高める物理的および光学的特性により、審美修復に広く使用されています。 優れた美的外観と機械的特性で際立っている e.max プレスのようなリチウム強化ガラス セラミックを含む、いくつかのセラミック材料が現在利用可能です。 ZLS (ジルコニア強化ケイ酸リチウム) は、その独自の微細構造 (サイズ 500 ~ 700 nm、自然光の波長範囲に正確に対応) の機能です。 原子的に溶解した形態のガラス相に 10% のジルコニアが存在することで、高い強度が得られ、安全で長持ちする修復物が保証されます。その結果、非常に細かい粒子のケイ酸リチウム結晶が多数生成され、ガラス含有量が高いため、材料に優れた優れた材料が得られます。光光学的および機械的特性。

半透明性、乳白色、蛍光性、カメレオン効果のすべてにメリットがあり、高いエッジ安定性と優れた研磨性がプラスになります.3 改善されたセラミック材料が最近導入されたにもかかわらず、修復物の輪郭、対称性、余白、色合いが天然歯とセラミック修復物に一致することに対する患者の満足度は、依然として臨床診療における主要な課題の 1 つです。 自然な歯の色の決定と解釈には、セラミック シェードの選択と再現、および修復材料の選択が含まれます。 これらの要因は、修復治療の最終的な色に大きな影響を与えてきました. 色測定器は色合いの分析を支援し、このプロセスの主観的な変数を最小限に抑えます。 色の読み取りにより、修復シェードの決定が改善され、歯科技工所とのコミュニケーションが改善されます。 セラミック修復物の色の変化に対する、下にある基質8-9 の接着剤、セラミックの厚さと半透明性、および修復物のタイプ14 の影響は、in vitro 研究で調査されています。 したがって、この研究の目的は、セルトラ デュオ プレス セラミックおよび IPS e.max プレス セラミック ラミネート ベニアの臨床性能を、患者の満足度、骨折、シャッド マッチング、限界順応および感度を含めて評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての科目は
  • 18歳以上
  • -インフォームドコンセント文書を読んで署名できる
  • 物理的および心理的に従来の修復手順に耐えることができる
  • 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯
  • ラミネートベニアに示された歯の問題(例: 変色、エナメルの破折、欠け、軽度の位置異常….)
  • フォローアップ検査と評価のために喜んで戻ってきます
  • 齲蝕、溝、または周辺の染色を示さない高品質の既存の複合修復物は、歯の準備の前に除去されませんでした。
  • 通常の噛み合わせ (クラス I ケネディ分類)

除外基準:

  • 成長期の部分萌出歯の患者さん
  • 50%以上のエナメル質が失われた骨折した歯
  • 口腔衛生不良とモチベーション低下
  • 妊婦用
  • 根管治療を受けた歯
  • 精神医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルトラデュオプレス
Celtra デュオ プレス インゴット 20g ラミネート ベニア 3 枚用
セルトラデュオプレスインゴット
IPS e.maxプレスインゴット
アクティブコンパレータ:IPS e.max プレス
IPS e.max プレス インゴット 20g ラミネート ベニア 3 枚用
セルトラデュオプレスインゴット
IPS e.maxプレスインゴット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カラーマッチング
時間枠:0年

通常の歯と比較して、2 つの材料で作られた両方のラミネート ベニアのシャッド マッチングは、修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用して評価されます。

1 修復物と隣接する歯との間にわずかな不一致があり、歯の色、透明度、および/または色合いが正常範囲内にあります。

3 正常範囲を超えた明らかな不一致。 4 ひどいミスマッチ/審美的に不快な色、色合い、および/または半透明。

0年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠:一年

2 つの材料で作られた歯科用ラミネートベニアの破損は、修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用して評価されます 0 破損なし

  1. 修復物の上に小さなひび割れがあります
  2. 修復物の小さな欠け (1/4)
  3. 修復物の中程度のチッピング (1/2)
  4. 修復物の欠けを断つ
  5. 完全骨折
一年
患者の満足度
時間枠:一年

主な目的は、アンケートを使用して、celtra duo Press セラミックおよび IPS e.max プレス セラミックとインサイザル ラップ デザインで作られたラミネートベニアの臨床性能 (患者満足度) を評価することです。

質問

新しいラミネートに満足していますか? ラミネートの色に満足していますか? 今までクラウンの色の変化に気づきましたか? ラミネートが自然に見えると思いますか? ラミネートの使用中に痛みや問題が発生したことはありませんか? ラミネートの配置は気に入っていますか? あなたはあなたの一般的な外観が好きですか? ラミネートは隣の歯と調和していると思いますか? 挿入後、ラミネートの周囲に歯肉または歯周の炎症を経験したことがありますか? ラミネートの安定性は今年を通して影響を受けましたか?

参加者は「はい」または「いいえ」で答える必要があります

一年
限界適応
時間枠:一年

2 つの材料で作られた両方のラミネートベニアの限界適応は、修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) 0 = 滑らかなマージンを使用して評価されます。

  1. エナメル質が露出
  2. 露出したベースまたは象牙質
  3. 片端から剥離
  4. 両端から剥がす
一年
感度
時間枠:一年

2 つの材料で作られたラミネートベニアで修復された歯の感度は、修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用して評価されます 0 感度なし

  1. わずかな過敏症
  2. 適度な感度
  3. 感度を切断する
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月25日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-10-20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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