- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03713970
Celtra Duo Press és IPS e.Max Press Ceramic segítségével készült kerámia laminált furnérok klinikai teljesítménye
Celtra Duo Press és IPS e.Max Press Ceramic segítségével készült kerámia laminált furnérok klinikai teljesítménye. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat – egyéves értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kerámia anyagokat széles körben használják esztétikai pótlásokhoz, mivel fizikai és optikai tulajdonságaik növelik a páciensek elégedettségét a fogpótlásokkal. Jelenleg számos kerámiaanyag kapható, köztük a lítium erősítésű üvegkerámia, mint az e.max press, amely kiváló esztétikai megjelenésével és mechanikai tulajdonságaival tűnik ki. A ZLS (cirkónium-oxiddal megerősített lítium-szilikát) egyedi mikroszerkezetének függvénye (500-700 nm méretben, pontosan megfelel a természetes nappali fény hullámhossz-tartományának). A 10%-os cirkónium-oxid jelenléte az üvegfázisban atomosan oldott formában nagy szilárdságot és biztonságos és tartós helyreállítást biztosít. Az eredmény nagyszámú nagyon finom szemcséjű lítium-szilikát kristály, amelynek magas üvegtartalma biztosítja az anyag kiváló tulajdonságait. fény-optikai és mechanikai tulajdonságok.
Az áttetszőség, az opaleszcencia, a fluoreszcencia és a kaméleon-effektus mind előnyökkel jár, a magas élstabilitás és a kiváló polírozhatóság további előnyt jelent.3 A továbbfejlesztett kerámiaanyagok közelmúltbeli bevezetése ellenére a páciensek elégedettsége a fogpótlás körvonalával, szimmetriájával, margóival és árnyalatával a természetes fogak és a kerámia pótlások között még mindig az egyik legnagyobb kihívás a klinikai gyakorlatban. A természetes fogszín meghatározása és értelmezése magában foglalja a kerámia árnyalat kiválasztását és reprodukálását, valamint a helyreállító anyag kiválasztását. Ezek a tényezők nagymértékben befolyásolták a helyreállító kezelések végső színét. A színmérő műszerek segítenek az árnyalatelemzésben, így minimalizálják a folyamat szubjektív változóit. A színleolvasások lehetővé teszik a restauráció színének jobb meghatározását és jobb kommunikációt a fogászati laboratóriummal. Az alatta lévő hordozóanyag, a 8-9 ragasztóanyag, a kerámia vastagsága és áttetszősége, valamint a restauráció típusa14 a kerámia pótlások színváltozására gyakorolt hatását in vitro vizsgálatokban vizsgálták. Így ennek a tanulmánynak a célja a celtra duo press kerámia és IPS e.max press kerámia laminált héjak klinikai teljesítményének értékelése volt, beleértve a páciens elégedettségét, a törést, az árnyékolás illeszkedését, a marginális alkalmazkodást és az érzékenységet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shafeq hashem aqlan, M.D.S
- Telefonszám: 00201148677138
- E-mail: shafeqaqlan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: lamia sayed kheiralla, PHD
- Telefonszám: 00201143110707
- E-mail: lamiask@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tantárgynak kötelező volt
- legalább 18 éves
- képes elolvasni és aláírni a beleegyező dokumentumot
- fizikailag és pszichológiailag képes elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat
- nincs aktív parodontális vagy pulpális betegség, és jó fogpótlással
- laminált furnér esetén javasolt fogproblémák (pl. elszíneződés, zománctörés, repedés és enyhe helytelenség…)
- hajlandó visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
- A meglévő, jó minőségű kompozit restaurációkat, amelyek nem mutattak szuvasodást, elszíneződést vagy szélsőséges elszíneződést, nem távolították el a fog előkészítése előtt.
- normál harapás (I. osztályú Kennedy-besorolás)
Kizárási kritériumok:
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek
- törött fogak, több mint 50%-os zománcvesztés
- rossz szájhigiénia és motiváció
- Terhes nők
- endodontikusan kezelt fogak
- Pszichiátriai problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Celtra duó sajtó
Celtra duó présingot 20g három laminált furnérhoz
|
celtra duo présingot
IPS e.max présingot
|
Aktív összehasonlító: IPS e.max press
IPS e.max présingot 20g három laminált furnérhoz
|
celtra duo présingot
IPS e.max présingot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
színegyeztetés
Időkeret: 0 egy év
|
Mindkét, két anyagból készült laminált héj normál fogakhoz viszonyított illeszkedését a módosított egyesített állami egészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján értékelik. 0 Kiváló szín- és árnyalategyezés a restauráció és a szomszédos fog között, szinte láthatatlan. 1 Kissé eltérés a restauráció és a szomszédos fog között, amely a fogszín, áttetszőség és/vagy árnyalat normál tartományában van. 3 Nyilvánvaló eltérés a normál tartományon túl. 4 Jelentős eltérés/esztétikailag nem megfelelő szín, árnyalat és/vagy áttetszőség. |
0 egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
törés
Időkeret: egy év
|
a két anyagból készült fogászati laminált héjak törését a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján értékelik 0 nincs törés
|
egy év
|
betegelégedettség
Időkeret: egy év
|
Elsődleges cél a celtra duo préskerámiával és IPS e.max préskerámiával készült laminált héjak klinikai teljesítményének (beteg elégedettségének) felmérése kérdőív segítségével. Kérdések Elégedett az új laminátummal? Elégedett vagy a laminált színével? Észrevettél eddig bármilyen színváltozást a koronádon? Úgy érzi, hogy a laminátum természetesnek tűnik? Szenvedett-e bármilyen fájdalmat vagy problémát a laminátum használata során? Tetszik a laminált elrendezés? Tetszik az általános megjelenésed? Úgy érzi, hogy a laminátum összhangban van a szomszédos fogakkal? Tapasztalt íny- vagy parodontális gyulladást a laminátum körül annak behelyezése után? Befolyásolta-e a laminátum stabilitása ebben az évben? a résztvevőnek igennel vagy nemmel kell válaszolnia |
egy év
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: egy év
|
A két anyagból készült laminált furnér marginális adaptációját a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján kell értékelni. 0 = sima margó
|
egy év
|
érzékenység
Időkeret: egy év
|
a két anyagból készült laminált héjjal helyreállított fogak érzékenysége a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján kerül értékelésre 0 nincs érzékenység
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-10-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... és más munkatársakToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség, Ia típusú (rendellenesség) | HMSNEgyesült Államok, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a celtra duo press
-
ALK-Abelló A/SBefejezveNyírfa pollen allergiaFinnország, Hollandia
-
Vasorum LtdBefejezveA koszorúér-betegség | SzívbetegségEgyesült Államok, Németország, Írország
-
ALK-Abelló A/SMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveNátha, allergiás, évelő | Rhinitis, allergiás, nem szezonális
-
Sheffield Hallam UniversityNHS Northamptonshire; JT Rehab LtdBefejezveSarcopenia | KondicionálásEgyesült Királyság
-
ALK-Abelló A/SMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveNátha, allergiás, évelő | Rhinitis, allergiás, nem szezonális
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central LaboratoryBefejezve
-
University Hospital TuebingenToborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Kognitív zavar | Kognitív diszfunkcióNémetország
-
University Hospital, ToulouseToborzás