Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Celtra Duo Press és IPS e.Max Press Ceramic segítségével készült kerámia laminált furnérok klinikai teljesítménye

2024. február 9. frissítette: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Celtra Duo Press és IPS e.Max Press Ceramic segítségével készült kerámia laminált furnérok klinikai teljesítménye. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat – egyéves értékelés

Jelen tanulmány célja a celtra duo préskerámiával és IPS e.max préskerámiával, incizális burkolat kialakítású laminált héjak klinikai teljesítményének (betegelégedettség, törés, színillesztés, marginális alkalmazkodás és érzékenység) felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kerámia anyagokat széles körben használják esztétikai pótlásokhoz, mivel fizikai és optikai tulajdonságaik növelik a páciensek elégedettségét a fogpótlásokkal. Jelenleg számos kerámiaanyag kapható, köztük a lítium erősítésű üvegkerámia, mint az e.max press, amely kiváló esztétikai megjelenésével és mechanikai tulajdonságaival tűnik ki. A ZLS (cirkónium-oxiddal megerősített lítium-szilikát) egyedi mikroszerkezetének függvénye (500-700 nm méretben, pontosan megfelel a természetes nappali fény hullámhossz-tartományának). A 10%-os cirkónium-oxid jelenléte az üvegfázisban atomosan oldott formában nagy szilárdságot és biztonságos és tartós helyreállítást biztosít. Az eredmény nagyszámú nagyon finom szemcséjű lítium-szilikát kristály, amelynek magas üvegtartalma biztosítja az anyag kiváló tulajdonságait. fény-optikai és mechanikai tulajdonságok.

Az áttetszőség, az opaleszcencia, a fluoreszcencia és a kaméleon-effektus mind előnyökkel jár, a magas élstabilitás és a kiváló polírozhatóság további előnyt jelent.3 A továbbfejlesztett kerámiaanyagok közelmúltbeli bevezetése ellenére a páciensek elégedettsége a fogpótlás körvonalával, szimmetriájával, margóival és árnyalatával a természetes fogak és a kerámia pótlások között még mindig az egyik legnagyobb kihívás a klinikai gyakorlatban. A természetes fogszín meghatározása és értelmezése magában foglalja a kerámia árnyalat kiválasztását és reprodukálását, valamint a helyreállító anyag kiválasztását. Ezek a tényezők nagymértékben befolyásolták a helyreállító kezelések végső színét. A színmérő műszerek segítenek az árnyalatelemzésben, így minimalizálják a folyamat szubjektív változóit. A színleolvasások lehetővé teszik a restauráció színének jobb meghatározását és jobb kommunikációt a fogászati ​​laboratóriummal. Az alatta lévő hordozóanyag, a 8-9 ragasztóanyag, a kerámia vastagsága és áttetszősége, valamint a restauráció típusa14 a kerámia pótlások színváltozására gyakorolt ​​hatását in vitro vizsgálatokban vizsgálták. Így ennek a tanulmánynak a célja a celtra duo press kerámia és IPS e.max press kerámia laminált héjak klinikai teljesítményének értékelése volt, beleértve a páciens elégedettségét, a törést, az árnyékolás illeszkedését, a marginális alkalmazkodást és az érzékenységet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: lamia sayed kheiralla, PHD
  • Telefonszám: 00201143110707
  • E-mail: lamiask@yahoo.com

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tantárgynak kötelező volt
  • legalább 18 éves
  • képes elolvasni és aláírni a beleegyező dokumentumot
  • fizikailag és pszichológiailag képes elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat
  • nincs aktív parodontális vagy pulpális betegség, és jó fogpótlással
  • laminált furnér esetén javasolt fogproblémák (pl. elszíneződés, zománctörés, repedés és enyhe helytelenség…)
  • hajlandó visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
  • A meglévő, jó minőségű kompozit restaurációkat, amelyek nem mutattak szuvasodást, elszíneződést vagy szélsőséges elszíneződést, nem távolították el a fog előkészítése előtt.
  • normál harapás (I. osztályú Kennedy-besorolás)

Kizárási kritériumok:

  • Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek
  • törött fogak, több mint 50%-os zománcvesztés
  • rossz szájhigiénia és motiváció
  • Terhes nők
  • endodontikusan kezelt fogak
  • Pszichiátriai problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Celtra duó sajtó
Celtra duó présingot 20g három laminált furnérhoz
celtra duo présingot
IPS e.max présingot
Aktív összehasonlító: IPS e.max press
IPS e.max présingot 20g három laminált furnérhoz
celtra duo présingot
IPS e.max présingot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
színegyeztetés
Időkeret: 0 egy év

Mindkét, két anyagból készült laminált héj normál fogakhoz viszonyított illeszkedését a módosított egyesített állami egészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján értékelik. 0 Kiváló szín- és árnyalategyezés a restauráció és a szomszédos fog között, szinte láthatatlan.

1 Kissé eltérés a restauráció és a szomszédos fog között, amely a fogszín, áttetszőség és/vagy árnyalat normál tartományában van.

3 Nyilvánvaló eltérés a normál tartományon túl. 4 Jelentős eltérés/esztétikailag nem megfelelő szín, árnyalat és/vagy áttetszőség.

0 egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
törés
Időkeret: egy év

a két anyagból készült fogászati ​​laminált héjak törését a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján értékelik 0 nincs törés

  1. kisebb repedések sorakoznak a restauráció felett
  2. a restauráció kisebb forgácsolása (1/4)
  3. a restauráció mérsékelt forgácsolása (1/2)
  4. vágja le a restauráció forgácsolását
  5. teljes törés
egy év
betegelégedettség
Időkeret: egy év

Elsődleges cél a celtra duo préskerámiával és IPS e.max préskerámiával készült laminált héjak klinikai teljesítményének (beteg elégedettségének) felmérése kérdőív segítségével.

Kérdések

Elégedett az új laminátummal? Elégedett vagy a laminált színével? Észrevettél eddig bármilyen színváltozást a koronádon? Úgy érzi, hogy a laminátum természetesnek tűnik? Szenvedett-e bármilyen fájdalmat vagy problémát a laminátum használata során? Tetszik a laminált elrendezés? Tetszik az általános megjelenésed? Úgy érzi, hogy a laminátum összhangban van a szomszédos fogakkal? Tapasztalt íny- vagy parodontális gyulladást a laminátum körül annak behelyezése után? Befolyásolta-e a laminátum stabilitása ebben az évben?

a résztvevőnek igennel vagy nemmel kell válaszolnia

egy év
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: egy év

A két anyagból készült laminált furnér marginális adaptációját a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján kell értékelni. 0 = sima margó

  1. zománc kitéve
  2. bázis vagy dentin szabaddá válik
  3. lekötés az egyik végéről
  4. lekötés mindkét végéről
egy év
érzékenység
Időkeret: egy év

a két anyagból készült laminált héjjal helyreállított fogak érzékenysége a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) alapján kerül értékelésre 0 nincs érzékenység

  1. enyhe érzékenység
  2. mérsékelt érzékenység
  3. sever érzékenység
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2018-10-20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése

Klinikai vizsgálatok a celtra duo press

3
Iratkozz fel