- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03713970
Desempenho clínico de facetas laminadas de cerâmica feitas com Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic
Desempenho Clínico de Facetas Laminadas Cerâmicas Confeccionadas com Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic. Ensaio Clínico Controlado Randomizado - Avaliação de um Ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os materiais cerâmicos são amplamente utilizados para restaurações estéticas devido às suas propriedades físicas e ópticas que aumentam a satisfação do paciente com as restaurações dentárias. vários materiais cerâmicos estão disponíveis atualmente, incluindo a cerâmica de vidro reforçada com lítio como e.max press, que se destaca por sua excelente aparência estética e propriedades mecânicas. ZLS (silicato de lítio reforçado com zircônia) é uma função de sua microestrutura única (500-700 nm de tamanho, corresponde exatamente à faixa de comprimento de onda da luz natural do dia). A presença de 10% de zircônia na fase de vidro em forma atomicamente dissolvida proporciona alta resistência e garante restaurações seguras e duradouras. O resultado é um grande número de cristais de silicato de lítio de granulação muito fina, cujo alto teor de vidro confere ao material sua excelente propriedades ópticas e mecânicas da luz.
Translucidez, opalescência, fluorescência e o efeito camaleão são todos benefícios, com alta estabilidade de borda e excelente capacidade de polimento sendo uma vantagem adicional.3 Apesar da recente introdução de materiais cerâmicos aprimorados, a satisfação do paciente com a restauração de contorno, simetria, margens e tonalidade dos dentes naturais com restaurações de cerâmica ainda é um dos maiores desafios na prática clínica. A determinação e interpretação da cor natural do dente envolve a seleção e reprodução da cor da cerâmica e a escolha do material restaurador. Esses fatores tiveram uma grande influência na cor final dos tratamentos restauradores. Instrumentos de medição de cor auxiliam na análise de tonalidade, minimizando assim as variáveis subjetivas deste processo. As leituras de cores permitem uma melhor determinação da cor da restauração e uma melhor comunicação com o laboratório dentário.4O as influências do substrato subjacente,8-9 agente de cimentação, espessura e translucidez da cerâmica e tipo de restauração14 na variação de cor das restaurações de cerâmica foram investigadas em estudos in vitro. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico das facetas laminadas cerâmicas celtra duo press e cerâmicas IPS e.max press, incluindo a satisfação do paciente, fratura, combinação de shad, adaptação marginal e sensibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sujeitos deveriam ser
- pelo menos 18 anos
- capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado
- fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
- sem doenças periodontais ou pulpares ativas e dentes com boas restaurações
- problemas dentários indicados para facetas laminadas (ex. descoloração, fratura do esmalte, lascas e mau posicionamento leve….)
- disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
- As restaurações compostas existentes de boa qualidade, sem cáries, sulcos ou manchas marginais não foram removidas antes da preparação do dente.
- mordida normal (classificação de Kennedy classe I)
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
- falta de higiene oral e motivação
- mulheres grávidas
- dentes tratados endodonticamente
- problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Celtra dupla imprensa
Lingote Celtra duo press 20g para três facetas laminadas
|
lingote celtra duo press
Lingote IPS e.max press
|
|
Comparador Ativo: Imprensa IPS e.max
IPS e.max press ingot 20g para três facetas laminadas
|
lingote celtra duo press
Lingote IPS e.max press
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
combinação de cores
Prazo: 0ne ano
|
a correspondência de tonalidade de ambas as facetas laminadas feitas com dois materiais em comparação com dentes normais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0 Excelente correspondência de cor e tonalidade entre a restauração e o dente adjacente, quase invisível. 1 Ligeira incompatibilidade entre a restauração e o dente adjacente, que está na faixa normal de cor, translucidez e/ou tonalidade do dente. 3 Incompatibilidade óbvia, além da faixa normal. 4 Incompatibilidade grosseira/cor, tom e/ou translucidez esteticamente desagradáveis. |
0ne ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fratura
Prazo: um ano
|
a fratura de facetas laminadas dentais feitas com dois materiais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0 sem fratura
|
um ano
|
|
satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
Objetivo primário avaliar o desempenho clínico (satisfação do paciente) de facetas laminadas feitas com cerâmica celtra duo press e cerâmica IPS e.max press com design incisal wrap usando questionário. Questões Você está satisfeito com o novo laminado? Você está satisfeito com a cor do seu laminado? Você notou alguma mudança de cor em sua coroa até agora? Você sente que seu laminado parece natural? Você já sofreu algum tipo de dor ou problema durante o uso do laminado? Você gosta do alinhamento do seu laminado? Você gosta de sua aparência geral? Você sente que o laminado está em harmonia com os dentes adjacentes? Você já experimentou inflamação gengival ou periodontal ao redor do laminado após sua inserção? A estabilidade do laminado foi afetada durante este ano? o participante deve responder sim ou não |
um ano
|
|
Adaptação marginal
Prazo: um ano
|
A adaptação marginal de ambas as facetas laminadas feitas com dois materiais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0= margem suave
|
um ano
|
|
sensibilidade
Prazo: um ano
|
a sensibilidade dos dentes restaurados com facetas laminadas feitas com dois materiais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0 sem sensibilidade
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-10-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .