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Desempenho clínico de facetas laminadas de cerâmica feitas com Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Desempenho Clínico de Facetas Laminadas Cerâmicas Confeccionadas com Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic. Ensaio Clínico Controlado Randomizado - Avaliação de um Ano

O objetivo do presente estudo é avaliar o desempenho clínico (satisfação do paciente, fratura, correspondência de cores, adaptação marginal e sensibilidade) de facetas laminadas feitas com cerâmica celtra duo press e cerâmica IPS e.max press com design incisal wrap.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os materiais cerâmicos são amplamente utilizados para restaurações estéticas devido às suas propriedades físicas e ópticas que aumentam a satisfação do paciente com as restaurações dentárias. vários materiais cerâmicos estão disponíveis atualmente, incluindo a cerâmica de vidro reforçada com lítio como e.max press, que se destaca por sua excelente aparência estética e propriedades mecânicas. ZLS (silicato de lítio reforçado com zircônia) é uma função de sua microestrutura única (500-700 nm de tamanho, corresponde exatamente à faixa de comprimento de onda da luz natural do dia). A presença de 10% de zircônia na fase de vidro em forma atomicamente dissolvida proporciona alta resistência e garante restaurações seguras e duradouras. O resultado é um grande número de cristais de silicato de lítio de granulação muito fina, cujo alto teor de vidro confere ao material sua excelente propriedades ópticas e mecânicas da luz.

Translucidez, opalescência, fluorescência e o efeito camaleão são todos benefícios, com alta estabilidade de borda e excelente capacidade de polimento sendo uma vantagem adicional.3 Apesar da recente introdução de materiais cerâmicos aprimorados, a satisfação do paciente com a restauração de contorno, simetria, margens e tonalidade dos dentes naturais com restaurações de cerâmica ainda é um dos maiores desafios na prática clínica. A determinação e interpretação da cor natural do dente envolve a seleção e reprodução da cor da cerâmica e a escolha do material restaurador. Esses fatores tiveram uma grande influência na cor final dos tratamentos restauradores. Instrumentos de medição de cor auxiliam na análise de tonalidade, minimizando assim as variáveis ​​subjetivas deste processo. As leituras de cores permitem uma melhor determinação da cor da restauração e uma melhor comunicação com o laboratório dentário.4O as influências do substrato subjacente,8-9 agente de cimentação, espessura e translucidez da cerâmica e tipo de restauração14 na variação de cor das restaurações de cerâmica foram investigadas em estudos in vitro. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico das facetas laminadas cerâmicas celtra duo press e cerâmicas IPS e.max press, incluindo a satisfação do paciente, fratura, combinação de shad, adaptação marginal e sensibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos deveriam ser
  • pelo menos 18 anos
  • capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado
  • fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
  • sem doenças periodontais ou pulpares ativas e dentes com boas restaurações
  • problemas dentários indicados para facetas laminadas (ex. descoloração, fratura do esmalte, lascas e mau posicionamento leve….)
  • disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
  • As restaurações compostas existentes de boa qualidade, sem cáries, sulcos ou manchas marginais não foram removidas antes da preparação do dente.
  • mordida normal (classificação de Kennedy classe I)

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  • dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
  • falta de higiene oral e motivação
  • mulheres grávidas
  • dentes tratados endodonticamente
  • problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Celtra dupla imprensa
Lingote Celtra duo press 20g para três facetas laminadas
lingote celtra duo press
Lingote IPS e.max press
Comparador Ativo: Imprensa IPS e.max
IPS e.max press ingot 20g para três facetas laminadas
lingote celtra duo press
Lingote IPS e.max press

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
combinação de cores
Prazo: 0ne ano

a correspondência de tonalidade de ambas as facetas laminadas feitas com dois materiais em comparação com dentes normais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0 Excelente correspondência de cor e tonalidade entre a restauração e o dente adjacente, quase invisível.

1 Ligeira incompatibilidade entre a restauração e o dente adjacente, que está na faixa normal de cor, translucidez e/ou tonalidade do dente.

3 Incompatibilidade óbvia, além da faixa normal. 4 Incompatibilidade grosseira/cor, tom e/ou translucidez esteticamente desagradáveis.

0ne ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fratura
Prazo: um ano

a fratura de facetas laminadas dentais feitas com dois materiais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0 sem fratura

  1. linha de pequenas rachaduras sobre a restauração
  2. pequeno lascamento da restauração (1/4)
  3. lascamento moderado da restauração (1/2)
  4. cortar lascas da restauração
  5. fratura completa
um ano
satisfação do paciente
Prazo: um ano

Objetivo primário avaliar o desempenho clínico (satisfação do paciente) de facetas laminadas feitas com cerâmica celtra duo press e cerâmica IPS e.max press com design incisal wrap usando questionário.

Questões

Você está satisfeito com o novo laminado? Você está satisfeito com a cor do seu laminado? Você notou alguma mudança de cor em sua coroa até agora? Você sente que seu laminado parece natural? Você já sofreu algum tipo de dor ou problema durante o uso do laminado? Você gosta do alinhamento do seu laminado? Você gosta de sua aparência geral? Você sente que o laminado está em harmonia com os dentes adjacentes? Você já experimentou inflamação gengival ou periodontal ao redor do laminado após sua inserção? A estabilidade do laminado foi afetada durante este ano?

o participante deve responder sim ou não

um ano
Adaptação marginal
Prazo: um ano

A adaptação marginal de ambas as facetas laminadas feitas com dois materiais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0= margem suave

  1. esmalte exposto
  2. base ou dentina exposta
  3. descolamento de uma extremidade
  4. descolamento de ambas as extremidades
um ano
sensibilidade
Prazo: um ano

a sensibilidade dos dentes restaurados com facetas laminadas feitas com dois materiais será avaliada usando critérios modificados do serviço público de saúde do estado unido (USPHS) 0 sem sensibilidade

  1. leve sensibilidade
  2. sensibilidade moderada
  3. cortar sensibilidade
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-10-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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