Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af keramiske laminatfiner lavet med Celtra Duo Press og IPS e.Max Press Ceramic

9. februar 2024 opdateret af: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Klinisk ydeevne af keramisk laminatfiner lavet med Celtra Duo Press og IPS e.Max Press Ceramic. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg - et års evaluering

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere den kliniske ydeevne (patienttilfredshed, brud, nuancetilpasning, marginaltilpasning og følsomhed) af laminatfiner lavet med celtra duo pressekeramik og IPS e.max pressekeramik med incisal wrap design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Keramiske materialer er meget udbredt til æstetiske restaureringer på grund af deres fysiske og optiske egenskaber, der øger patienttilfredsheden til tandrestaureringer. flere keramiske materialer er i øjeblikket tilgængelige, herunder den lithium-forstærkede glaskeramik som e.max-presse, der skiller sig ud for sit fremragende æstetiske udseende og mekaniske egenskaber. ZLS (zirconia-forstærket lithiumsilikat) er en funktion af dens unikke mikrostruktur (500-700 nm i størrelse, svarer nøjagtigt til bølgelængdeområdet for naturligt dagslys). Tilstedeværelsen af ​​10% zirconia i glasfasen i atomisk opløst form giver høj styrke og sikrer sikre og langvarige restaureringer. Resultatet er et stort antal meget finkornede lithiumsilikatkrystaller, hvis høje glasindhold giver materialet dets fremragende lys-optiske og mekaniske egenskaber.

Gennemskinnelighed, opalescens, fluorescens og kamæleoneffekten gavner alle, med høj kantstabilitet og fremragende polerbarhed som et ekstra plus.3 På trods af den nylige introduktion af forbedrede keramiske materialer, er patienttilfredshed med restaureringskontur, symmetri, marginer og farve, der matcher naturlige tænder med keramiske restaureringer, stadig en af ​​de største udfordringer i klinisk praksis. Bestemmelsen og fortolkningen af ​​den naturlige tandfarve involverer valg og gengivelse af keramiske nuancer og valg af genoprettende materiale. Disse faktorer har haft stor indflydelse på den endelige farve af genoprettende behandlinger. Farvemålingsinstrumenter hjælper med nuanceanalyse og minimerer dermed de subjektive variabler i denne proces. Farveaflæsninger muliggør forbedret bestemmelse af restaureringsnuancen og bedre kommunikation med tandlaboratoriet. påvirkninger af underliggende substrat, 8-9 luting agent, keramisk tykkelse og translucens, og restaureringstype14 på farvevariationen af ​​keramiske restaureringer er blevet undersøgt i in vitro undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse var således at evaluere den kliniske ydeevne af celtra duo pressekeramiske og IPS e.max pressekeramiske laminatfinerer inklusive patienttilfredshed, fraktur, shad-tilpasning, marginal tilpasning og følsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle emner skulle være
  • mindst 18 år gammel
  • kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument
  • fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer
  • ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme og tænder med gode restaureringer
  • tandproblemer indiceret for laminatfiner (f.eks. misfarvning, emaljebrud, afslag og let fejlstilling...)
  • villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
  • Eksisterende sammensatte restaureringer af god kvalitet, uden caries, grøftning eller marginalfarvning, blev ikke fjernet før tandforberedelse.
  • normalt bid (Klasse I Kennedy-klassificering)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  • brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab
  • dårlig mundhygiejne og motivation
  • Gravide kvinders
  • endodontisk behandlede tænder
  • Psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Celtra duo presse
Celtra duo pressebarre 20g til tre laminatfinerer
celtra duo pressebarre
IPS e.max pressestøbe
Aktiv komparator: IPS e.max tryk
IPS e.max pressbarre 20g til tre laminatfiner
celtra duo pressebarre
IPS e.max pressestøbe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farvetilpasning
Tidsramme: 0 et år

Shad matching af begge laminatfinerer lavet med to materialer sammenlignet med normale tænder vil blive evalueret ved hjælp af modificerede United State Public Health Service-kriterier (USPHS) 0 Fremragende farvematch og nuance mellem restaurering og tilstødende tand, næsten usynlig.

1 Lidt uoverensstemmelse mellem restaureringen og den tilstødende tand, som er i det normale område af tandfarve, translucens og/eller nuance.

3 Indlysende uoverensstemmelse, ud over det normale område. 4 Groft uoverensstemmelse/æstetisk utilfredsstillende farve, nuance og/eller gennemskinnelighed.

0 et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglebrud
Tidsramme: et år

brud på tandlaminatfiner lavet med to materialer vil blive evalueret ved hjælp af modificerede United State Public Health Service-kriterier (USPHS) 0 ingen fraktur

  1. mindre revner over restaureringen
  2. mindre afslag på restaureringen (1/4)
  3. moderat afhugning af restaureringen (1/2)
  4. skære afhugning af restaureringen
  5. komplet brud
et år
patienttilfredshed
Tidsramme: et år

Primært mål at vurdere klinisk ydeevne (patienttilfredshed) af laminatfiner lavet med celtra duo pressekeramik og IPS e.max pressekeramik med incisal wrap design ved hjælp af spørgeskema.

Spørgsmål

Er du tilfreds med nyt laminat? Er du tilfreds med din laminatfarve? Har du bemærket nogen farveændring i din krone indtil nu? Føler du, at dit laminat ser naturligt ud? Har du lidt af nogen form for smerte eller problemer under brug af laminat? Kan du lide din laminatjustering? Kan du lide dit generelle udseende? Føler du, at laminatet er i harmoni med de tilstødende tænder? Har du oplevet tandkøds- eller paradentosebetændelse omkring laminatet efter dets indsættelse? Har laminatets stabilitet påvirket gennem dette år?

deltageren skal svare ja eller nej

et år
Marginal tilpasning
Tidsramme: et år

Marginal tilpasning af begge laminatfiner lavet med to materialer vil blive evalueret ved hjælp af modificerede United State Public Health Service-kriterier (USPHS) 0= glat margin

  1. emalje blotlagt
  2. blotlagt base eller dentin
  3. frigørelse fra den ene ende
  4. frigørelse fra begge ender
et år
følsomhed
Tidsramme: et år

følsomhed af tænder, der er restaureret med laminatfiner lavet af to materialer, vil blive evalueret ved hjælp af modificerede United State Public Health Service-kriterier (USPHS) 0 ingen følsomhed

  1. let følsomhed
  2. moderat følsomhed
  3. skære følsomhed
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-10-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner