- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03713970
Rendimiento clínico de las carillas de laminado cerámico fabricadas con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic
Rendimiento clínico de las carillas de laminado cerámico hechas con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic. Evaluación de un año de ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los materiales cerámicos son ampliamente utilizados para restauraciones estéticas debido a sus propiedades físicas y ópticas que mejoran la satisfacción del paciente con las restauraciones dentales. actualmente se encuentran disponibles varios materiales cerámicos, entre ellos la vitrocerámica reforzada con litio como e.max press, que destaca por su excelente aspecto estético y propiedades mecánicas. ZLS (silicato de litio reforzado con circonia) son una función de su microestructura única (500-700 nm de tamaño, corresponden exactamente al rango de longitud de onda de la luz natural del día). La presencia de un 10% de zirconio en fase vítrea en forma atómicamente disuelta proporciona una alta resistencia y garantiza restauraciones seguras y duraderas. El resultado es una gran cantidad de cristales de silicato de litio de grano muy fino, cuyo alto contenido en vidrio le confiere al material su excelente propiedades ópticas y mecánicas.
La translucidez, la opalescencia, la fluorescencia y el efecto camaleón se benefician, con una alta estabilidad de los bordes y una excelente capacidad de pulido como una ventaja adicional.3 A pesar de la reciente introducción de materiales cerámicos mejorados, la satisfacción del paciente con el contorno de la restauración, la simetría, los márgenes y la coincidencia del color de los dientes naturales con las restauraciones cerámicas sigue siendo uno de los principales desafíos en la práctica clínica. La determinación e interpretación del color natural del diente implica la selección y reproducción del color cerámico y la elección del material de restauración. Estos factores han tenido una gran influencia en el color final de los tratamientos restauradores. Los instrumentos de medición de color ayudan en el análisis de tonos, minimizando así las variables subjetivas de este proceso. Las lecturas de color permiten una mejor determinación del tono de la restauración y una mejor comunicación con el laboratorio dental.4La Se han investigado en estudios in vitro las influencias del sustrato subyacente,8-9 agente de cementación, grosor y translucidez de la cerámica y tipo de restauración14 en la variación de color de las restauraciones de cerámica. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las carillas de cerámica celtra duo press y de laminado de cerámica IPS e.max press, incluida la satisfacción del paciente, la fractura, la coincidencia de tonos, la adaptación marginal y la sensibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos debían ser
- al menos 18 años
- capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado
- física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales
- sin enfermedades periodontales o pulpares activas y dientes con buenas restauraciones
- problemas dentales indicados para carillas laminadas (p. decoloración, fractura del esmalte, astillado y malposición leve….)
- dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación
- Las restauraciones de composite existentes de buena calidad, que no presentaban caries, zanjas o manchas marginales, no se eliminaron antes de la preparación del diente.
- mordida normal (clasificación de Kennedy clase I)
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- dientes fracturados con más del 50% de pérdida de esmalte
- mala higiene oral y motivación
- mujeres embarazadas
- dientes tratados con endodoncia
- Problemas psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prensa dúo Celtra
Celtra duo press lingote 20g para tres carillas laminadas
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lingote de prensa celtra duo
Lingote de prensa IPS e.max
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Comparador activo: Prensa IPS e.max
Lingote de prensa IPS e.max de 20 g para tres carillas laminadas
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lingote de prensa celtra duo
Lingote de prensa IPS e.max
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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combinación de colores
Periodo de tiempo: 0un año
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Se evaluará la coincidencia de sombras de ambas carillas laminadas hechas con dos materiales en comparación con los dientes normales utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS) 0 Excelente coincidencia de color y sombra entre la restauración y el diente adyacente, casi invisible. 1 Ligera discrepancia entre la restauración y el diente adyacente, que está en el rango normal de color, translucidez y/o tono del diente. 3 Discrepancia obvia, más allá del rango normal. 4 Gran falta de coincidencia/color, tono y/o translucidez estéticamente desagradables. |
0un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fractura
Periodo de tiempo: un año
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la fractura de las carillas dentales laminadas hechas con dos materiales se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los estados unidos (USPHS) 0 sin fractura
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un año
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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El objetivo principal fue evaluar el rendimiento clínico (satisfacción del paciente) de las carillas laminadas fabricadas con cerámica celtra duo press y cerámica IPS e.max press con diseño de envoltura incisal mediante un cuestionario. Preguntas ¿Está satisfecho con el nuevo laminado? ¿Está satisfecho con el color de su laminado? ¿Has notado algún cambio de color en tu corona hasta ahora? ¿Sientes que tu laminado se ve natural? ¿Ha sufrido algún tipo de dolor o problema durante el uso del laminado? ¿Te gusta la alineación de tu laminado? ¿Te gusta tu apariencia general? ¿Sientes que el laminado está en armonía con los dientes adyacentes? ¿Ha experimentado inflamación gingival o periodontal alrededor del laminado después de su inserción? ¿Se ha visto afectada la estabilidad del laminado durante este año? el participante debe responder si o no |
un año
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: un año
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La adaptación marginal de ambas carillas laminadas hechas con dos materiales se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los estados unidos (USPHS) 0 = margen suave
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un año
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sensibilidad
Periodo de tiempo: un año
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la sensibilidad de los dientes que se restauraron con carillas laminadas hechas con dos materiales se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los estados unidos (USPHS) 0 sin sensibilidad
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-10-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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