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Rendimiento clínico de las carillas de laminado cerámico fabricadas con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic

9 de febrero de 2024 actualizado por: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Rendimiento clínico de las carillas de laminado cerámico hechas con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic. Evaluación de un año de ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo del presente estudio es evaluar el rendimiento clínico (satisfacción del paciente, fractura, combinación de colores, adaptación marginal y sensibilidad) de las carillas laminadas fabricadas con cerámica celtra duo press y cerámica IPS e.max press con diseño de envoltura incisal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los materiales cerámicos son ampliamente utilizados para restauraciones estéticas debido a sus propiedades físicas y ópticas que mejoran la satisfacción del paciente con las restauraciones dentales. actualmente se encuentran disponibles varios materiales cerámicos, entre ellos la vitrocerámica reforzada con litio como e.max press, que destaca por su excelente aspecto estético y propiedades mecánicas. ZLS (silicato de litio reforzado con circonia) son una función de su microestructura única (500-700 nm de tamaño, corresponden exactamente al rango de longitud de onda de la luz natural del día). La presencia de un 10% de zirconio en fase vítrea en forma atómicamente disuelta proporciona una alta resistencia y garantiza restauraciones seguras y duraderas. El resultado es una gran cantidad de cristales de silicato de litio de grano muy fino, cuyo alto contenido en vidrio le confiere al material su excelente propiedades ópticas y mecánicas.

La translucidez, la opalescencia, la fluorescencia y el efecto camaleón se benefician, con una alta estabilidad de los bordes y una excelente capacidad de pulido como una ventaja adicional.3 A pesar de la reciente introducción de materiales cerámicos mejorados, la satisfacción del paciente con el contorno de la restauración, la simetría, los márgenes y la coincidencia del color de los dientes naturales con las restauraciones cerámicas sigue siendo uno de los principales desafíos en la práctica clínica. La determinación e interpretación del color natural del diente implica la selección y reproducción del color cerámico y la elección del material de restauración. Estos factores han tenido una gran influencia en el color final de los tratamientos restauradores. Los instrumentos de medición de color ayudan en el análisis de tonos, minimizando así las variables subjetivas de este proceso. Las lecturas de color permiten una mejor determinación del tono de la restauración y una mejor comunicación con el laboratorio dental.4La Se han investigado en estudios in vitro las influencias del sustrato subyacente,8-9 agente de cementación, grosor y translucidez de la cerámica y tipo de restauración14 en la variación de color de las restauraciones de cerámica. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las carillas de cerámica celtra duo press y de laminado de cerámica IPS e.max press, incluida la satisfacción del paciente, la fractura, la coincidencia de tonos, la adaptación marginal y la sensibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos debían ser
  • al menos 18 años
  • capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado
  • física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales
  • sin enfermedades periodontales o pulpares activas y dientes con buenas restauraciones
  • problemas dentales indicados para carillas laminadas (p. decoloración, fractura del esmalte, astillado y malposición leve….)
  • dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación
  • Las restauraciones de composite existentes de buena calidad, que no presentaban caries, zanjas o manchas marginales, no se eliminaron antes de la preparación del diente.
  • mordida normal (clasificación de Kennedy clase I)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
  • dientes fracturados con más del 50% de pérdida de esmalte
  • mala higiene oral y motivación
  • mujeres embarazadas
  • dientes tratados con endodoncia
  • Problemas psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prensa dúo Celtra
Celtra duo press lingote 20g para tres carillas laminadas
lingote de prensa celtra duo
Lingote de prensa IPS e.max
Comparador activo: Prensa IPS e.max
Lingote de prensa IPS e.max de 20 g para tres carillas laminadas
lingote de prensa celtra duo
Lingote de prensa IPS e.max

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
combinación de colores
Periodo de tiempo: 0un año

Se evaluará la coincidencia de sombras de ambas carillas laminadas hechas con dos materiales en comparación con los dientes normales utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS) 0 Excelente coincidencia de color y sombra entre la restauración y el diente adyacente, casi invisible.

1 Ligera discrepancia entre la restauración y el diente adyacente, que está en el rango normal de color, translucidez y/o tono del diente.

3 Discrepancia obvia, más allá del rango normal. 4 Gran falta de coincidencia/color, tono y/o translucidez estéticamente desagradables.

0un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fractura
Periodo de tiempo: un año

la fractura de las carillas dentales laminadas hechas con dos materiales se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los estados unidos (USPHS) 0 sin fractura

  1. línea de grietas menores sobre la restauración
  2. astillado menor de la restauración (1/4)
  3. astillado moderado de la restauración (1/2)
  4. astillado severo de la restauración
  5. fractura completa
un año
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año

El objetivo principal fue evaluar el rendimiento clínico (satisfacción del paciente) de las carillas laminadas fabricadas con cerámica celtra duo press y cerámica IPS e.max press con diseño de envoltura incisal mediante un cuestionario.

Preguntas

¿Está satisfecho con el nuevo laminado? ¿Está satisfecho con el color de su laminado? ¿Has notado algún cambio de color en tu corona hasta ahora? ¿Sientes que tu laminado se ve natural? ¿Ha sufrido algún tipo de dolor o problema durante el uso del laminado? ¿Te gusta la alineación de tu laminado? ¿Te gusta tu apariencia general? ¿Sientes que el laminado está en armonía con los dientes adyacentes? ¿Ha experimentado inflamación gingival o periodontal alrededor del laminado después de su inserción? ¿Se ha visto afectada la estabilidad del laminado durante este año?

el participante debe responder si o no

un año
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: un año

La adaptación marginal de ambas carillas laminadas hechas con dos materiales se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los estados unidos (USPHS) 0 = margen suave

  1. esmalte expuesto
  2. base o dentina expuesta
  3. desprendimiento de un extremo
  4. desprendimiento de ambos extremos
un año
sensibilidad
Periodo de tiempo: un año

la sensibilidad de los dientes que se restauraron con carillas laminadas hechas con dos materiales se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los estados unidos (USPHS) 0 sin sensibilidad

  1. ligera sensibilidad
  2. sensibilidad moderada
  3. sensibilidad severa
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-10-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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