Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon keramických laminátových fazet vyrobených pomocí Celtra Duo Press a IPS e.Max Press Ceramic

9. února 2024 aktualizováno: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Klinický výkon keramických laminátových fazet vyrobených pomocí Celtra Duo Press a IPS e.Max Press Ceramic. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie – jednoroční hodnocení

Cílem této studie je posoudit klinický výkon (spokojenost pacienta, zlomenina, přizpůsobení odstínů, okrajová adaptace a citlivost) laminátových fazet vyrobených z lisovací keramiky celtra duo a lisovací keramiky IPS e.max s designem incizálního ovinutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Keramické materiály jsou široce používány pro estetické náhrady kvůli jejich fyzikálním a optickým vlastnostem, které zvyšují spokojenost pacientů se zubními náhradami. V současné době je k dispozici několik keramických materiálů, včetně lithiem vyztužené sklokeramiky, jako je lis e.max, který vyniká svým vynikajícím estetickým vzhledem a mechanickými vlastnostmi. ZLS (zirconia-reinforced lithium silikát) jsou funkcí jeho unikátní mikrostruktury (velikost 500-700 nm, přesně odpovídá rozsahu vlnových délek přirozeného denního světla). Přítomnost 10% oxidu zirkoničitého ve skleněné fázi v atomicky rozpuštěné formě poskytuje vysokou pevnost a zajišťuje bezpečné a dlouhotrvající výplně. Výsledkem je velké množství velmi jemnozrnných krystalů křemičitanu lithného, ​​jejichž vysoký obsah skla dodává materiálu jeho vynikající vlastnosti. světelně-optické a mechanické vlastnosti.

Translucence, opalescence, fluorescence a chameleon efekt, to vše přináší výhody s vysokou stabilitou hran a vynikající leštitelností. Navzdory nedávnému zavedení vylepšených keramických materiálů je spokojenost pacientů s obrysem, symetrií, okraji a odstínem odpovídajícím přirozeným zubům a keramickým náhradám stále jedním z hlavních problémů v klinické praxi. Stanovení a interpretace přirozené barvy zubů zahrnuje výběr a reprodukci keramického odstínu a výběr výplňového materiálu. Tyto faktory měly zásadní vliv na výslednou barvu výplňových ošetření. Při analýze odstínů pomáhají přístroje na měření barev, čímž se minimalizují subjektivní proměnné tohoto procesu. Barevné odečty umožňují lepší určení odstínu náhrady a lepší komunikaci se zubní laboratoří.4The V in vitro studiích byly zkoumány vlivy podkladového substrátu, 8-9 tmelu, tloušťky a translucence keramiky a typu náhrad14 na barevné variace keramických náhrad. Účelem této studie tedy bylo vyhodnotit klinickou výkonnost lisovaných keramických fazet celtra duo a IPS e.max lisovaných keramických laminátových fazet včetně spokojenosti pacienta, zlomeniny, přizpůsobení odstínů, okrajové adaptace a citlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předměty byly povinné
  • minimálně 18 let
  • schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu
  • fyzicky i psychicky schopné tolerovat konvenční regenerační postupy
  • žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění a zuby s dobrými náhradami
  • problémy se zuby indikované u laminátové dýhy (např. změna barvy, zlomenina skloviny, odštípnutí a mírné špatné postavení…)
  • ochoten vrátit se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení
  • Stávající kompozitní náhrady dobré kvality, které nevykazují žádný kaz, příkop nebo okrajové zabarvení, nebyly před preparací zubu odstraněny.
  • normální skus (třída I Kennedy)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  • zlomené zuby s více než 50% ztrátou skloviny
  • špatná ústní hygiena a motivace
  • Těhotné ženy
  • endodonticky ošetřené zuby
  • Psychiatrické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celtra duo press
Celtra duo lis ingot 20g na tři laminátové dýhy
Postup: celtra duo press
lisovací ingot celtra duo
Postup: Lis IPS e.max
Lisovací ingot IPS e.max
Aktivní komparátor: Lis IPS e.max
IPS e.max lisovací ingot 20g na tři laminátové dýhy
Postup: celtra duo press
lisovací ingot celtra duo
Postup: Lis IPS e.max
Lisovací ingot IPS e.max

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sladění barev
Časové okno: 0 jeden rok

Shoda stínů obou laminátových fazet vyrobených ze dvou materiálů ve srovnání s normálními zuby bude hodnocena pomocí modifikovaných kritérií United State Public Health Service (USPHS) 0 Vynikající barevná shoda a odstín mezi náhradou a sousedním zubem, téměř neviditelný.

1 Mírný nesoulad mezi náhradou a sousedním zubem, který je v normálním rozsahu barvy zubu, průsvitnosti a/nebo odstínu.

3 Zjevná neshoda, mimo normální rozsah. 4 Hrubý nesoulad/esteticky nepříjemná barva, odstín a/nebo průsvitnost.
0 jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlomenina
Časové okno: jeden rok

zlomenina dentálních laminátových fazet vyrobených ze dvou materiálů bude hodnocena pomocí modifikovaných kritérií United State Public Health Service (USPHS) 0 žádná zlomenina

  1. drobné praskliny lemují restaurování
  2. drobné odštípnutí náhrady (1/4)
  3. mírné odštípnutí náhrady (1/2)
  4. oddělit odštípnutí náhrady
  5. úplná zlomenina
jeden rok
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden rok

Primárním cílem bylo zhodnotit klinickou výkonnost (spokojenost pacientů) laminátových fazet vyrobených z lisované keramiky celtra duo a lisované keramiky IPS e.max s designem incizálního krytí pomocí dotazníku.

Otázky

Jste spokojeni s novým laminátem? Jste spokojeni s barvou laminátu? Všimli jste si zatím nějaké změny barvy na koruně? Máte pocit, že váš laminát vypadá přirozeně? Trpěli jste při používání laminátu nějakou bolestí nebo problémem? Líbí se vám zarovnání laminátu? Líbí se vám váš celkový vzhled? Máte pocit, že laminát ladí se sousedními zuby? Zažili jste zánět dásní nebo parodontu v okolí laminátu po jeho zavedení? Ovlivnila během letošního roku stabilita laminátu?

účastník by měl odpovědět ano nebo ne
jeden rok
Okrajová adaptace
Časové okno: jeden rok

Okrajová adaptace obou laminátových dýh vyrobených ze dvou materiálů bude hodnocena pomocí modifikovaných kritérií United State Public Health Service (USPHS) 0= hladký okraj

  1. smalt vystaven
  2. báze nebo dentin vystaveny
  3. odlepení z jednoho konce
  4. odlepení z obou konců
jeden rok
citlivost
Časové okno: jeden rok

citlivost zubů restaurovaných laminátovými fazetami vyrobenými ze dvou materiálů bude hodnocena pomocí modifikovaných kritérií Spojených států pro veřejné zdravotnictví (USPHS) 0 žádná citlivost

  1. mírná citlivost
  2. střední citlivost
  3. přerušit citlivost
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-10-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na celtra duo press

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit