- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03713970
Celtra Duo Press와 IPS e.Max Press Ceramic으로 제작된 Ceramic Laminate Veneer의 임상 성능
Celtra Duo Press와 IPS e.Max Press Ceramic으로 제작된 Ceramic Laminate Veneer의 임상 성능. 무작위 대조 임상 시험 - 1년 평가
연구 개요
상세 설명
세라믹 재료는 치과 수복물에 대한 환자의 만족도를 높이는 물리적 및 광학적 특성 때문에 심미 수복물에 널리 사용됩니다. e.max 프레스와 같은 리튬 강화 유리 세라믹을 포함하여 현재 여러 세라믹 재료를 사용할 수 있습니다. ZLS(지르코니아 강화 리튬 실리케이트)는 고유한 미세 구조(500-700nm 크기, 자연광의 파장 범위와 정확히 일치)의 기능입니다. 원자적으로 용해된 형태의 유리상에 존재하는 10% 지르코니아는 높은 강도를 제공하고 안전하고 오래 지속되는 수복물을 보장합니다. 광 광학 및 기계적 특성.
반투명도, 유백광, 형광 및 카멜레온 효과 모두 이점이 있으며 가장자리 안정성이 높고 광택이 우수하여 플러스입니다.3 최근 개선된 세라믹 재료의 도입에도 불구하고 자연 치아와 세라믹 수복물이 일치하는 수복물의 윤곽, 대칭, 변연 및 쉐이드에 대한 환자 만족도는 여전히 임상 실습에서 주요 과제 중 하나입니다. 자연 치아 색상의 결정 및 해석에는 세라믹 쉐이드의 선택 및 재생산과 수복 재료의 선택이 포함됩니다. 이러한 요소는 수복 치료의 최종 색상에 큰 영향을 미쳤습니다. 색상 측정 장비는 음영 분석을 지원하므로 이 프로세스의 주관적 변수를 최소화합니다. 색상 판독을 통해 수복물 쉐이드 결정을 개선하고 기공소와의 의사소통을 개선할 수 있습니다.4The 세라믹 수복물의 색상 변화에 대한 기본 기판,8-9 합착제, 세라믹 두께 및 반투명도, 수복물 유형14의 영향이 시험관 연구에서 조사되었습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 환자 만족도, 파절, 쉐드 매칭, 변연 적응 및 민감도를 포함한 celtra duo press ceramic과 IPS e.max press ceramic laminate veneer의 임상적 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 과목이 필수였습니다
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있음
- 신체적으로나 심리적으로 재래식 회복 절차를 견딜 수 있습니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아
- 라미네이트 베니어에 대해 표시된 치아 문제(예: 변색, 법랑질 골절, 치핑 및 경미한 위치 이상….)
- 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 돌아올 것
- 우수한 품질의 기존 복합 수복물은 우식, 도랑 또는 변연 착색을 나타내지 않고 치아 준비 전에 제거되지 않았습니다.
- 정상적인 교합(클래스 I 케네디 분류)
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
- 법랑질 손실이 50% 이상인 파절 치아
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여
- 임산부
- 근관 치료 치아
- 정신과적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀트라 듀오프레스
3개의 라미네이트 베니어용 Celtra duo press 주괴 20g
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셀트라 듀오 프레스 잉곳
IPS e.max 프레스 인곳
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활성 비교기: IPS e.max 프레스
3개의 라미네이트 비니어를 위한 IPS e.max press ingot 20g
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셀트라 듀오 프레스 잉곳
IPS e.max 프레스 인곳
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬러 매칭
기간: 0년
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정상 치아와 비교하여 두 가지 재료로 만든 두 라미네이트 베니어의 쉐드 일치는 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)을 사용하여 평가됩니다. 1 치아 색상, 투명도 및/또는 쉐이드의 정상적인 범위에 있는 수복물과 인접 치아 사이의 약간의 불일치. 3 정상 범위를 벗어난 명백한 불일치. 4 심한 불일치/심미적으로 불쾌한 색상, 음영 및/또는 반투명. |
0년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절
기간: 1년
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두 가지 재료로 만든 치과용 라미네이트 베니어의 파절은 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)을 사용하여 평가됩니다. 0 파절 없음
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1년
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환자 만족도
기간: 1년
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1차 목적은 설문지를 사용해 incisal wrap 디자인을 가진 celtra duo press ceramic과 IPS e.max press ceramic으로 제작된 Laminate veneer의 임상 성능(환자 만족도)을 평가하는 것입니다. 질문 새 라미네이트에 만족하십니까? 라미네이트 색상에 만족하십니까? 지금까지 왕관의 색이 변한 것을 눈치채셨나요? 라미네이트가 자연스러워 보인다고 느끼십니까? 라미네이트 사용 중 통증이나 문제를 겪은 적이 있습니까? 라미네이트 정렬이 마음에 드십니까? 평소 외모가 마음에 드십니까? 라미네이트가 인접치아와 조화를 이루는 느낌이 드시나요? 삽입 후 라미네이트 주위에 치은 또는 치주 염증을 경험한 적이 있습니까? 올해 내내 라미네이트 안정성이 영향을 받았습니까? 참가자는 예 또는 아니오로 대답해야 합니다. |
1년
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한계 적응
기간: 1년
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS) 0= 매끄러운 마진
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1년
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감광도
기간: 1년
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두 가지 재료로 만든 라미네이트 베니어판으로 수복한 치아의 민감도는 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)을 사용하여 평가됩니다. 0 민감도 없음
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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